一项评价FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究（CTR20210149）

登记概览

登记号: CTR20210149
快照状态: 已完成
状态阶段: 已完成（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 药代/药效动力学
疾病领域: 眼科（规则标签）
申请人: F. Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏（中国）投资有限公司

完整专业题目

一项评价FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2020-11-17
首次公示信息日期: 2021-02-01
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2021-03-09；国际：2021-02-26
第一例受试者入组日期: 国内：2021-03-17；国际：2021-03-02
试验完成日期: 国内：2024-01-31；国际：2023-07-12

目标入组人数: 国内: 82 人；国际: 680 人；
已入组人数: 国内: 82 人；国际: 755 人；
实际入组总人数: 国内: 82 人；国际: 755 人；

源文档试验状态：已完成

登记参加机构与地点

共 210 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

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Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESPX; Oftalmologia巴西 · SP · Sao Paulo · 研究者：MD Rubens Belfort Jr.
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Faculty Hospital Brno; Ophthalmology clinic捷克共和国 · Southern Moravia · Brno · 研究者：Oldrich Chrapek
FN Hradec Králové, Oní klinika; Ophthalmology clinic捷克共和国 · Hradec Králové · Hradec Králové · 研究者：Jaroslava Dusova
Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH; Augenklinik德国 · Rheinland · Pfalz -Ludwigshafen · 研究者：Prof. Dr. med. Lars-Olof Hattenbach
Universit tsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde德国 · Baden · Württemberg -Freiburg · 研究者：Prof. Dr. Hansjurgen Agostini
Internationale Innovative Ophthalmochirurgie GbR; c/o Makula-Netzhaut-Zentrum Breyer Kaymak Klabe德国 · North Rhine · Westphalia -Düsseldorf-Oberkassel · 研究者：Dr. med. Hakan Kaymak
Hong Kong Eye Hospital; CUHK Eye Centre中国香港 · Hong Kong · Mongkok · 研究者：Timothy Lai
Queen Mary Hospital; Department of Ophthalmology中国香港 · Hong Kong · Hong Kong · 研究者：Nicholas Fung
Bajcsy-Zsilinszky Hospital匈牙利 · BUDAPEST · BUDAPEST · 研究者：Agnes Kerenyi
Budapest Retina Associates Kft.匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：MD. András Seres
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika匈牙利 · Hajdú · Bihar County -Debrecem · 研究者：MD Attila Vajas
Ganglion Medial Center匈牙利 · Pécs · Pécs · 研究者：Balazs Varsanyi
Semmelweis Egyetem AOK, Szemeszeti Klinika匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：MD Andras Papp
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OFTALMIKA Sp. z o.o波兰 · Bydgoszcz · Bydgoszcz · 研究者：MD PhD Jakub Kaluzny
OPTIMUM PROFESORSKIE CENTRUM OKULISTYKI波兰 · Gdańsk · Gdańsk · 研究者：Dorota Raczynska
Orodek Chirurgii Oka Prof. Zagórskiego Naczów波兰 · Na？？czów · Na？？czów · 研究者：Emilia Borcz
Poradnia Okulistyczna i Salon Optyczny w Gliwicach- PRYZMAT波兰 · Gliwice · Gliwice · 研究者：Karolina Zaczek Zakrzewska
Specjalistyczny Orodek Okulistyczny Oculomedica波兰 · Bydgoszcz · Bydgoszcz · 研究者：Bartosz Sikorski
SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej波兰 · Wroclaw · Wroclaw · 研究者：Maria Muzyka-Wozniak
SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzia？ Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej波兰 · Krakow · Krakow · 研究者：Prof. dr. Hab. Med. Boena Romanowska-Dixon
Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki波兰 · Bytom · Bytom · 研究者：Ewa Herba
Szpital sw. Lukasza波兰 · Bielsko · Biala -Bielsko-Biala · 研究者：Bogumil Wowra
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Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE - Servi？o Oftalmologia; Servi？o Oftalmologia葡萄牙 · Coimbra · Coimbra · 研究者：Rufino Silva
Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者：MD Sara Vaz-Pereira
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Clinic Optimed俄罗斯 · BASKORTOSTAN · UFA · 研究者：Bulat Aznabaev
FSBI “Scientific Research Institute of Eye Diseases” of Russian Academy of medical Sciences俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Maria Budzinskaya
Intersec Research and Technology Complex “Eye Microsurgery” n.a. S.N. Fyodorov; Cheboksary Branch俄罗斯 · MARIJ EL · CHEBOKSARY · 研究者：Nadezhda Pozdeyeva
Medical Military Academy n.a S.M.Kirov俄罗斯 · SANKT PETERSBURG · St.Petersburg · 研究者：Alexey Kulikov
National University Hospital; Ophthalmology Department新加坡 · Singapore · Singapore · 研究者：Caroline Chee
Singapore Eye Research Institute新加坡 · Singapore · Singapore · 研究者：Anna Tan
Tan Tock Seng Hospital; Ophthalmology Department新加坡 · Singapore · Singapore · 研究者：Nicola Gan
Centro de Oftalmologia Barraquer; Servicio Oftalmologia西班牙 · BARCELONA · Barcelona · 研究者：Santiago Abengoechea
Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de oftalmologia西班牙 · NAVARRA · Pamplona · 研究者：Daniel Aliseda
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Hospital Clinic Barcelona; Servicio Oftalmologia西班牙 · BARCELONA · Barcelona · 研究者：Socorro Alforja
Hospital de Santa Creu I Sant Pau; Servicio de Oftalmologia西班牙 · BARCELONA · Barcelona · 研究者：Jose Ignacio Vela
Hospital General de Catalunya西班牙 · BARCELONA · San Cugat del Valles · 研究者：Dr. Laura Sararols
Hospital Universitario de Bellvitge; Servicio de oftalmologia西班牙 · BARCELONA · L′hospitalet de Llobregat · 研究者：Luis Arias
Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de oftalmologia西班牙 · MADRID · MAJADAHONDA · 研究者：Jose Maria Ruiz Moreno
Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia西班牙 · MULTIVALUE · VALLADOLID · 研究者：Javier Montero
Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Ophthalmology中国台湾 · Taiwan Province · Taoyuan · 研究者：Yih-Shiou Hwang
Changhua Christian Hospital; Department of Ophthalmology中国台湾 · Taiwan Province · Changhua · 研究者：San-Ni Chen
Taipei Veterans General Hospital; Ophthalmology中国台湾 · Taiwan Province · Taipei · 研究者：Shih-Jen Chen
Belfast Health and Social Care Trust, ROYAL VICTORIA HOSPITAL联合王国 · Bristol · Bristol · 研究者：Michael Williams
Birmingham Midland Eye Centre联合王国 · Birmingham · Birmingham · 研究者：Peck-Lin Lip
Bristol Eye Hospital;Retinal Treatment and Research Unit联合王国 · Bristol · Bristol · 研究者：Lina Kobayter
GLASGOW ROYAL INFIRMARY; CENTER FOR CLINICAL TRIALS联合王国 · Glasgow · Glasgow · 研究者：David Gilmour
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust联合王国 · Gloucestershire · Gloucestershire · 研究者：Emily Fletcher
Leeds Teaching Hospitals NHS Trust联合王国 · Leeds · Leeds · 研究者：Aditi Mohla
Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust联合王国 · Maidstone · Maidstone · 研究者：Goncalo Almeida
Opthalmology Research Office联合王国 · Bradford · Bradford · 研究者：Faruque Ghanchi
Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre联合王国 · LIVERPOOL · LIVERPOOL · 研究者：Michael Briggs
ROYAL VICTORIA INFIRMARY; NEUROLOGY DEPT.联合王国 · NEWCASTLE UPON TYNE · NEWCASTLE UPON TYNE · 研究者：James Talks
Associated Retina Consultants美国 · AZ · Phoenix · 研究者：Rahul Reddy
Assoc Retinal Consultants PC美国 · MI · ROYAL OAK · 研究者：Jeremy Wolfe
Austin Retina Associates美国 · TX · Austin · 研究者：Robert Wong
Barnet Dulaney Perkins Eye Center美国 · AZ · MESA · 研究者：Jordan Graff
Black Hills Eye Institute美国 · SD · Rapid City · 研究者：MD Prema Abraham
California Eye Specialists美国 · CA · PASADENA · 研究者：Payam Amini
Cascade Medical Research Institute LLC美国 · OR · EUGENE · 研究者：Allan A. Hunter, III
Charles Retina Institute美国 · TN · Germantown · 研究者：Stephen Huddleston
Charleston Neuroscience Institute美国 · SC · Ladson · 研究者：D. Virgil Alfaro III
Cincinnati Eye Institute美国 · OH · Cincinnati · 研究者：Lucas Lindsell
Colorado Retina Associates, PC美国 · CO · Golden · 研究者：M.D. Mimi Liu
Cumberland Valley Retina PC美国 · MD · Hagerstown · 研究者：Allen Hu
East Bay Retina Consultants美国 · CA · Oakland · 研究者：Soraya Rofagha
Florida Eye Associates美国 · FL · Melbourne · 研究者：M.D. Vrinda Hershberger
Fort Lauderdale Eye Institute美国 · FL · Plantation · 研究者：Stuart Burgess
Georgia Retina PC美国 · GA · Marietta · 研究者：M.D. Robert Stoltz
Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst美国 · MD · BALTIMORE · 研究者：MD Peter Campochiaro
Long Is. Vitreoretinal Consult美国 · NY · Great Neck · 研究者：MD Philip Ferrone
Maine Eye Center美国 · ME · Portland · 研究者：M.D. Jeffrey Moore
Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital美国 · MULTIVALUE · Cherry Hill · 研究者：MD Yoshihiro Yonekawa
Midwest Vision Research Foundation美国 · MO · Chesterfield · 研究者：M.D. Nancy Holekamp
New England Retina Consultants美国 · MA · Springfield · 研究者：David Lally
Northern California Retina Vitreous Associates美国 · CA · MOUNTAIN VIEW · 研究者：Rahul Khurana
Northwestern Medical Group/Northwestern University美国 · IL · Chicago · 研究者：Manjot Gill
Ophthalmic Cons of Long Island美国 · NY · OCEANSIDE · 研究者：MD Glenn Stoller
Palmetto Retina Center美国 · SC · FLORENCE · 研究者：III, MD John A. Wells
Piedmont Eye Center美国 · VA · Lynchburg · 研究者：Golnaz Javey
Prairie Retina Center美国 · IL · SPRINGFIELD · 研究者：Ankur Shah
Rand Eye美国 · FL · Deerfield Beach · 研究者：Carl Danzig
Retina Associated Ltd美国 · IL · ELMHURST · 研究者：Aaron Weinberg
Retina Associates美国 · TX · DALLAS · 研究者：Ivan Batlle
Retina Associates of Florida, LLC美国 · FL · Tampa · 研究者：Marc Peden
Retina Associates of Utah美国 · UT · Salt Lake City · 研究者：MD Robert Kwun
Retina Associates Southwest PC美国 · AZ · Tucson · 研究者：MD Cameron Javid
Retina Assoc of Cleveland Inc美国 · OH · Beachwood · 研究者：MD Lawrence Singerman
Retina Assoc of Western NY美国 · NY · Rochester · 研究者：M.D. Brian Connolly
Retina Center of New Jersey美国 · NJ · Bloomfield · 研究者：MD Patrick Higgins
Retina Consultants of Hawaii美国 · HI · Aiea · 研究者：MD James Lai
Retina Consultants of Houston美国 · TX · The Woodlands · 研究者：Charles C. Wykoff
Retina Consultants of Orange County美国 · CA · Fullerton · 研究者：Sean Adrean
Retina Consultants of Southern Colorado PC美国 · CO · Colorado Springs · 研究者：M.D. James K Luu
Retina Consultants of Texas美国 · TX · Houston · 研究者：MD David M. Brown
Retina Consultants, San Diego美国 · CA · Poway · 研究者：Md Nikolas London
Retina Group of Florida美国 · FL · Ft Lauderdale · 研究者：MD Eduardo Uchiyama
Retina Group of New England美国 · CT · Waterford · 研究者：MD Nauman Chaudhry
Retina Group of Washington美国 · MD · Chevy Chase · 研究者：Gayatri Reilly
Retina Institute of Virginia美国 · VA · RICHMOND · 研究者：M.D. Ali Tabassian
Retinal Diagnostic Center美国 · CA · Campbell · 研究者：MD Amr Dessouki
Retinal Research Institute, LLC美国 · AZ · Phoenix · 研究者：MD Mark Barakat
Retina Northwest美国 · OR · PORTLAND · 研究者：Apurva Patel
Retina Research Center美国 · TX · Austin · 研究者：Brian Berger
Retina Res Institute of Texas美国 · TX · Abilene · 研究者：MD Sunil Patel
Retina-Vitreous Associates Medical Group美国 · CA · Beverly Hills · 研究者：MD Richard Roe
Retina Vitreous Assoc of FL美国 · FL · St. Petersburg · 研究者：David Eichenbaum
Retina & Vitreous of Texas美国 · TX · Houston · 研究者：Emmanuel Chang
Retina Vit Surgeons/Central NY美国 · NY · Syracuse · 研究者：Jamin Brown
Sierra Eye Associates美国 · EV · Reno · 研究者：MD Arshad Khanani
Southeast Retina Center美国 · GA · Augusta · 研究者：MD Dennis Marcus
Southern Vitreoretinal Assoc美国 · FL · Tallahassee · 研究者：MD H. Logan Brooks
Specialty Retina Center美国 · FL · CORAL SPRINGS · 研究者：Shailesh Gupta
Strategic Clinical Research Group, LLC美国 · TX · Willow Park · 研究者：MD Seong Lee
Tennessee Retina PC美国 · TN · Nashville · 研究者：MD Carl C. Awh
Texas Retina Associates美国 · TX · DALLAS · 研究者：Ashkan Abbey
The Retina Partners美国 · CA · Encino · 研究者：Robert Engstrom
University Retina and Macula Associates, PC美国 · IL · Oak Forest · 研究者：MD Veeral Sheth
Vitreo-Retinal Consultants美国 · KS · Wichita · 研究者：M.D. Paul Weishaar
Vitreoretinal Surgery美国 · MN · Edina · 研究者：Dr. D. Wilkin Parke
West Coast Retina Medical Group美国 · CA · San Francisco · 研究者：Judy Chen
West Virginia University Eye Institute美国 · WV · MORGANTOWN · 研究者：Ghassan Ghorayeb
Centro Oftalmológico Dr. Charles S.A.阿根廷 · capital federal · capital federal · 研究者：Pablo Franco

申请人与登记联系人

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申请人联系人: 昝丽
申请人名称: F. Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏（中国）投资有限公司
联系人姓名: 昝丽
联系人座机: [已移除电话]
联系人手机号: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 上海市-上海市-上海浦东新区龙东大道1100号罗氏制药11号楼5楼, 罗氏（中国）投资有限公司
联系人邮编: 201203

主要研究者信息

姓名: 许迅
学位: 医学博士
职称: 教授/主任医师
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 上海市-上海市-上海市虹口区武进路85/86号
邮编: 200080
单位名称: 上海市第一人民医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: GR41986
方案最新版本号: 2.0
版本日期: 2020-11-17
方案是否为联合用药: 否

试验目的

在CRVO或HRVO引起的黄斑水肿患者中评价faricimab与阿柏西普相比在24周的主要终点期间的有效性、安全性和药代动力学。在第24周至第72周的研究期间，将评估根据PTI给药方案（即，Q4W至Q16W）给予faricimab的有效性、安全性和药代动力学。

试验设计

试验分类: 其他其他说明:安全性,有效性,药代动力学
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.签署知情同意书
2.签署知情同意书时年龄 ≥18岁
3.能够遵守研究方案
4.对于有生育能力的女性：同意保持禁欲（避免与异性性交）或采取避孕措施，并同意不捐献卵子，定义如下：
女性必须在治疗期间和研究治疗末次给药后3个月内保持禁欲或使用失败率<1%/年的避孕方法。女性在此期间不得捐献卵子。
5.筛选访视前4个月内诊断为由CRVO或HRVO引起的累及黄斑中心凹的黄斑水肿。
6.需要足够清晰的眼介质和充分的瞳孔扩大，来获得高质量的视网膜图像以确认诊断
7.BCVA为73至19个字母（大约等同于Snellen视力表20/40至20/400）

排除标准

1.筛选前1个月内有任何重大疾病或重大手术操作
2. 未控制的血压，定义为第1天患者静息时收缩压>180 mmHg和/或舒张压>110 mmHg
3. 研究第1天前6个月内发生卒中（脑血管意外）或心肌梗死
4. 妊娠或哺乳期，或计划在研究期间怀孕
5. 筛选前3个月以上诊断为RVO引起的既往黄斑水肿发作或RVO引起的持续性黄斑水肿病史
6. 研究者认为研究眼目前存在RVO引起的黄斑水肿以外的导致或可能导致不可逆性视力丧失的任何眼部疾病（例如，缺血性黄斑病变、Irvine-Gass综合征、黄斑中心凹萎缩、黄斑中心凹纤维化、色素异常、致密的黄斑中心凹下硬性渗出或其他非视网膜疾病）
7. 在第1天之前的任何时间，研究眼接受过黄斑激光（局灶性/格栅样）治疗
8. 研究眼在第1天前3个月内或预期在研究第1天开始后的前3个月内接受全视网膜光凝治疗
9. 任何既往或当前对于黄斑水肿；黄斑新生血管形成，包括DME和nAMD；以及玻璃体黄斑界面异常的治疗，包括但不限于抗VEGF的IVT治疗、类固醇、组织纤溶酶原激活物、ocriplasmin、C3F8、空气或眼周注射
10. 既往接受过维替泊芬光动力学疗法、二极管激光、经瞳孔温热疗法或玻璃体视网膜手术（包括鞘切开术）的任何干预
11. 既往使用过任何类固醇植入物，包括地塞米松玻璃体内植入剂（傲迪适®）和醋酸氟轻松玻璃体内植入体（lluvien®）
12. 任一只眼既往接受过faricimab IVT给药
13. 任一只眼有特发性或自身免疫性葡萄膜炎病史
14. 在研究第1天，任一只眼出现活动性眼周、眼部或眼内炎症或感染（包括疑似）

试验用药

中文通用名：RO6867461：英文通用名：F tables 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：120mg/ml/瓶
用法用量：（1）第1天至第20周：6 mg IVT（玻璃体内） Q4W（共注射6次）；（2）第24周至68周：6 mg IVT给药，按照PTI（个性化治疗间隔）方案，给药间隔在Q4W至Q16W之间。
用药时程：（1）第1天至第20周：4周为一个给药周期，共给药6次；（2）第24周至68周：按照个性化治疗间隔给药，给药间隔在Q4W至Q16W之间，将接受3至12次给药。

对照用药

中文通用名：阿柏西普英文通用名：Aflibercept 商品名称：艾力雅/Eylea

剂型：注射液
规格：40mg/ml/瓶
用法用量：第1天至第20周：阿柏西普2 mg IVT（玻璃体内） Q4W（共注射6次）。
用药时程：第1天至第20周：4周为一个给药周期，共给药6次；

终点指标

主要终点1 项，展开查看

BCVA较基线的变化评价时间：第24周指标类型：有效性指标

次要终点15 项，展开查看

第1部分（即，至第24周）：BCVA较基线增加≥15个字母的患者比例评价时间：第24周时指标类型：有效性指标
BCVA较基线的变化；BCVA较基线增加≥15、≥10、≥5或>0个字母的患者比例；BCVA较基线减少未达到≥15、≥10、≥5或>0个字母的患者比例评价时间：在24周内的指定时间点指标类型：有效性指标
BCVA达到≥84个字母（等同于Snellen 20/20）的患者比例评价时间：在24周内的指定时间点指标类型：有效性指标
BCVA ≥ Snellen视力表20/40的患者比例；BCVA ≤ Snellen视力表20/200的患者比例评价时间：在24周内的指定时间点指标类型：有效性指标
CST较基线的变化；美国国立眼科研究院25项视觉功能问卷（总分较基线的变化评价时间：在24周内的指定时间点指标类型：有效性指标
第2部分（即第24周至第72周）：BCVA较基线增加 ≥15个字母的患者比例评价时间：第24周时指标类型：有效性指标
BCVA较基线的变化；BCVA较基线增加 ≥15、 ≥10、 ≥5或>0个字母的患者比例；，BCVA较基线减少未达到 ≥15、 ≥10、 ≥5或 >0个字母的患者比例评价时间：在从第24周至第72周的指定时间点指标类型：有效性指标
BCVA达到 ≥84个字母（等同于Snellen 20/20）的患者比例评价时间：在从第24周至第72周的指定时间点指标类型：有效性指标
BCVA ≥ Snellen视力表20/40的患者比例；BCVA ≤ Snellen视力表20/200的患者比例评价时间：在从第24周至第72周的指定时间点指标类型：有效性指标
BCVA较第24周的变化评价时间：在第72周内的指定时间点指标类型：有效性指标
BCVA减少未达到≥15、≥10、≥5或>0个字母的患者比例；接受的研究药物注射次数评价时间：从第24周至第72周指标类型：有效性指标
接受每4周一次（Q4W）、每8周一次（every 8 weeks, Q8W）、每12周一次（every 12 weeks, Q12W）或每16周一次（Q16W）治疗间隔的患者比例评价时间：第72周指标类型：有效性指标
CST较基线的变化；NEI VFQ-25总分较基线的变化评价时间：在从第24周至第72周的指定时间点指标类型：有效性指标
眼部不良事件的发生率和严重程度，严重程度根据不良事件严重程度分级量表确定评价时间：整个试验期间指标类型：安全性指标
非眼部不良事件的发生率和严重程度，严重程度根据不良事件严重程度分级量表确定评价时间：整个试验期间指标类型：安全性指标

伦理委员会审查记录

上海市第一人民医院人体试验伦理审查委员会同意 · 2020-09-09
上海市第一人民医院人体试验伦理审查委员会同意 · 2020-09-30
上海市第一人民医院人体试验伦理审查委员会同意 · 2021-08-09

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

临床试验结果摘要

以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。

11295092024-08-30

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20210149
试验状态: 已完成
申请人联系人: 昝丽
首次公示信息日期: 2021-02-01
申请人名称: F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20210149
药物名称: RO6867461
药物类型: 生物制品
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿
试验专业题目: 一项评价FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
试验通俗题目: FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的临床试验
试验方案编号: GR41986
方案最新版本号: 2.0
版本日期: 2020-11-17
方案是否为联合用药: 否

FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的临床试验

中文通用名：RO6867461： 英文通用名：F tables 商品名称：NA

中文通用名：阿柏西普 英文通用名：Aflibercept 商品名称：艾力雅/Eylea

中文通用名：RO6867461：英文通用名：F tables 商品名称：NA

中文通用名：阿柏西普英文通用名：Aflibercept 商品名称：艾力雅/Eylea