双参芎连颗粒治疗冠心病痰瘀互结证临床研究

1.符合冠心病稳定型心绞痛诊断
2.加拿大心血管病学会（CCS）心绞痛分级为Ⅰ～Ⅱ级；
3.中医辨证为痰瘀互结证
4.筛选期与导入期期末两次平板运动试验结果阳性，且两次结果（总运动时间）相差不超过前一次的 20%；（仅适用于需要进行平板运动试验的受试者）
5.知情同意时年龄 18～65周岁（含 18和 65周岁），性别不限；
6.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。

1.合并具有胸部疼痛表现的其他疾病：肋骨新鲜骨折、肋软骨炎、胸部肌筋膜炎、神经根型颈椎病等；
2. 合并有影响心电图 ST-T改变的其他原因：心肌肥厚、左束支传导阻滞、右束支传导阻滞、预激综合征、电解质紊乱、应用心脏起搏器等；
3. 合并有恶性高血压、严重心衰、严重心律失常、急性脑血管病等；
4. 筛选前 3个月内接受过冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术；
5. 筛选前 3个月内发生过心肌梗死或有梗死症状；
6. 筛选前 2周内曾使用以及试验期间必须使用长效硝酸酯类药物、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、洋地黄药物以及枸橼酸西地那非；
7. 筛选前 3个月内接受过手术治疗或试验期间需要进行择期手术；
8. 合并活动性消化道溃疡、凝血功能障碍等消化系统、造血系统及其他系统严重疾病；
9. 合并其他绝对或相对禁止 6分钟步行试验的情况：静息状态心率＞120次/分，收缩压＞180mmHg和舒张压＞100mmHg；
10. 合并有其他禁止进行平板运动试验的疾病：有症状的严重主动脉狭窄、急性心肌炎或心包炎、急性主动脉夹层分离、急性肺栓塞或肺梗死、急性非心脏性功能失调影响运动试验或被运动试验加剧、躯体障碍影响安全性或运动量；（仅适用于需要进行平板运动试验的受试者）
11. 合并有严重贫血、青光眼或颅内压增高；
12. 对试验药物已知成分或硝酸甘油过敏；
13. 肝功能指标（ALT、AST）＞正常参考值上限 1.5倍，或肾功能指标（Scr）＞正常参考值上限；
14. 合并精神性疾病或智力障碍；
15. 酒精依赖、药物滥用或成瘾史；
16. 妊娠、哺乳期女性或试验期间有生育计划、不能采取有效避孕措施；
17. 近 3个月内参加过其他临床试验；
18. 根据研究者的判断，不适宜参加本研究。