评估新型PET显像剂的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学的临床研究

1.年龄18-40周岁的男性和女性；
2.临床心电图检查正常；
3.超声心动图正常；
4.健康状况良好或无重大疾病，由研究者根据以下评估进行判断：病史、生命体征、临床心电图；
5.筛查血常规、血生化、尿常规正常或经研究者判定为异常无临床意义；
6.女性在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施（有效的避孕措施指的是绝育、子宫内激素装置、避孕套、避孕药/剂、禁欲或伴侣切除输精管等）；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施；
7.自愿参加本试验并签署知情同意书者。

1.既往心肌梗死、扩张型或肥厚型心肌病、心脏瓣膜病、先天性心脏病史；
2. 既往任何脑部疾病，如脑血管疾病、炎症或感染性疾病，或任何神经退行性疾病，包括帕金森氏病的病史或有物理或影像学表现；颅脑外伤或脑外科史或颅内血肿伴永久性脑损伤史；
3. 既往任何重大疾病或不稳定状况（例如不稳定型心绞痛、心肌梗死或冠状动脉血运重建、心力衰竭、慢性肾衰竭、慢性肝病、严重肺部疾病、血液病、糖尿病、慢性感染、癫痫、精神病史）；
4. 近一周使用过药物；
5. 人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎或梅毒螺旋体抗体检测阳性者，乙肝表面抗原阳性；
6. 凝血病史或存在凝血障碍；
7. 经研究者判定肝脏或胃肠道疾病的病史或存在其他干扰药物吸收、分布、排泄或代谢的情况；
8. 既往肿瘤病史；
9. 对药物过敏的高风险（如过敏性哮喘患者）或对过敏原有严重过敏反应史；
10. 酒精或药物滥用/依赖史；
11. 在过去10年内，从事电离辐射（例如超过50毫微伏/年）的重大职业暴露或以治疗或研究为目的的放射性物质或电离辐射暴露；
12. 经研究者判断入组前接受了可能干扰试验数据或可能导致严重副作用且未完全洗脱的任何药物及治疗；
13. 1周内使用过对心肌能量代谢产生影响的保健品或药物(如辅酶Q10等)；
14. 妊娠期或哺乳期女性；
15. 筛选期因病入院；
16. 其他研究者认为不适合参加试验的情况。