CTR20210404 快照:进行中 招募中 III期

接受帕博利珠单抗治疗受试者的长期安全性和有效性的扩展试验

研究药物
帕博利珠单抗注射液
适应症
实体瘤和血液系统恶性肿瘤
药物类型
生物制品
试验范围
国际多中心试验
首次公示
2021-03-09
登记地点
北京市 · 北京市、Santa Fe · Rosario、New South Wales · Westmead 等
历史快照

数据截止 2025-11-12,状态可能已经变化。

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  1. 1核对适应症和试验目的
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登记概览

登记号
CTR20210404
快照状态
进行中 招募中
状态阶段
招募中(规范化导航项)
源数据分期
III期
研究类型
安全性与有效性
疾病领域
肿瘤(规则标签)
申请人
Merck Sharp & Dohme Corp. MSD Ireland (Carlow) 默沙东研发(中国)有限公司
完整专业题目
一项在目前正在接受含帕博利珠单抗试验治疗或随访的受试者中评价长期安全性和有效性的多中心、开放性、III期研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值;“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期
2025-02-25
首次公示信息日期
2021-03-09
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2021-12-02;国际:2018-08-21
第一例受试者入组日期
国内:2021-12-02;国际:2018-09-11
试验完成日期
国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息
目标入组人数
国内: 160 人;国际: 2300 人;
已入组人数
国内: 54 人;国际: 1572 人;
实际入组总人数
国内: 登记人暂未填写该信息;国际: 登记人暂未填写该信息;

源文档试验状态:进行中(招募中)

登记参加机构与地点

共 324 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

北京市 · 北京市Santa Fe · RosarioNew South Wales · WestmeadNew South Wales · North SydneyQueensland · WoolloongabbaNew South Wales · CamperdownVictoria · HeidelbergNew South Wales · WaratahWestern Australia · NedlandsVictoria · MelbourneQueensland · HerstonNew South Wales · SydneyQueensland · GreenslopesQueensland · SouthportWestern Australia · SubiacoSouth Australia · AdelaideTirol · InnsbruckSteiermark · GrazWien · ViennaBruxelles · Capitale, Region de -Brussel另有 222 个地区
  • 北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者:沈琳
  • Instituto de Oncologia de Rosario阿根廷 · Santa Fe · Rosario · 研究者:Fein, Luis
  • Westmead Hospital澳大利亚 · New South Wales · Westmead · 研究者:Carlino, Matteo
  • Melanoma Institute Australia澳大利亚 · New South Wales · North Sydney · 研究者:Long, Georgina
  • Princess Alexandra Hospital澳大利亚 · Queensland · Woolloongabba · 研究者:Walpole, Euan
  • Chris OBrien Lifehouse澳大利亚 · New South Wales · Camperdown · 研究者:McNeil, Catriona
  • Austin Health-Austin Hospital澳大利亚 · Victoria · Heidelberg · 研究者:Kee, Damien
  • Calvary Mater Newcastle澳大利亚 · New South Wales · Waratah · 研究者:van der Westhuizen, Andre
  • Sir Charles Gairdner Hospital澳大利亚 · Western Australia · Nedlands · 研究者:Meniawy, Tarek
  • Mater Hospital Sydney澳大利亚 · New South Wales · North Sydney · 研究者:Boyle, Frances
  • Peter MacCallum Cancer Centre澳大利亚 · Victoria · Melbourne · 研究者:Savas, Peter
  • Royal Brisbane and Women s Hospital澳大利亚 · Queensland · Herston · 研究者:Hughes, Brett
  • Macquarie University澳大利亚 · New South Wales · Sydney · 研究者:Sabanathan, Dhanusha
  • Greenslopes Private Hospital澳大利亚 · Queensland · Greenslopes · 研究者:Atkinson, Victoria
  • Tasman Oncology Research Pty Ltd澳大利亚 · Queensland · Southport · 研究者:Hill, Andrew
  • St John of God Subiaco Hospital澳大利亚 · Western Australia · Subiaco · 研究者:Dean, Andrew
  • Royal Adelaide Hospital澳大利亚 · South Australia · Adelaide · 研究者:Brown, Michael
  • Medizinische Universitaet Innsbruck奥地利 · Tirol · Innsbruck · 研究者:Schmuth, Matthias
  • Medical University of Graz奥地利 · Steiermark · Graz · 研究者:Richtig, Erika
  • Medizinische Universitaet Wien, Universitaetsklinik fuer Dermatologie奥地利 · Wien · Vienna · 研究者:Hoeller, Christoph
  • UZ Brussel比利时 · Bruxelles · Capitale, Region de -Brussel · 研究者:Neyns, Bart
  • UZ Leuven比利时 · Vlaams · Brabant -Leuven · 研究者:Woei-A-Jin, Sherida
  • Cliniques Universitaires Saint-Luc比利时 · Bruxelles · Capitale, Region de -Brussels · 研究者:Baurain, Jean-Francois
  • Institut Jules Bordet比利时 · Bruxelles · Capitale, Region de -Brussels · 研究者:Gombos, Andrea
其余 300 家登记机构展开查看完整名单
  • AZ Sint-Maarten比利时 · Antwerpen · Mechelen · 研究者:Lambrechts, Marc
  • Cliniques Universitaires de Bruxelles - CUB - Hopital Erasme比利时 · Bruxelles · Capitale, Region de -Bruxelles · 研究者:Laethem, Jean-Luc Van
  • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg比利时 · Vlaams · Brabant -Leuven · 研究者:Cutsem, Eric Van
  • UZ Leuven Gasthuisberg, Gynaecologie-Verloskunde比利时 · Antwerpen · Leuven · 研究者:Vergote, Ignace
  • Hospital de Clinicas de Porto Alegre巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者:Azevedo, Sergio Jobim de
  • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者:Castro, Gilberto
  • Jewish General Hospital加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者:Miller, Wilson
  • Juravinski Cancer Centre加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者:McWhirter, Elaine
  • Sunnybrook Research Institute加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者:Petrella, Teresa
  • Princess Margaret Cancer Centre加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者:Butler, Marcus
  • Cross Cancer Institute加拿大 · Alberta · Edmonton · 研究者:Chu, Quincy
  • CHU de Quebec-Universite Laval-Hotel Dieu de Quebec加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者:Fradet, Yves
  • London Regional Cancer Program - LHSC加拿大 · Ontario · London · 研究者:Potvin, Kylea
  • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者:Provencher, Diane
  • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site加拿大 · Ontario · Kingston · 研究者:Robinson, Andrew
  • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP智利 · Region M. de Santiago · Santiago · 研究者:Matamala, Luis
  • Fundacion Valle del Lili哥伦比亚 · Valle del Cauca · Cali · 研究者:Zambrano, Angela
  • Administradora Country S.A.哥伦比亚 · Distrito Capital de Bogota · Bogota · 研究者:Franco Millan, Sandra
  • Fakultni nemocnice v Motole捷克共和国 · Praha 5 · Praha 5 · 研究者:Koubkova, Leona
  • Fakultni nemocnice Olomouc捷克共和国 · Olomouc · Olomouc · 研究者:Kultan, Juraj
  • Odense Universitetshospital丹麦 · Syddanmark · Odense · 研究者:Holmskov Hansen, Karin
  • Tampere University Hospital [Tampere Finland]芬兰 · Pirkanmaa · Tampere · 研究者:Auranen, Annika
  • Turku University Hospital芬兰 · Varsinais · Suomi -Turku · 研究者:Hietanen, Sakari
  • Institut Bergonie法国 · Gironde · Bordeaux · 研究者:Dutriaux, Caroline
  • Ambroise Pare Hopital法国 · Hauts · de-Seine -Boulogne · 研究者:Saiag, Philippe
  • CHU de Brest -Site Hopital Morvan法国 · Finistere · Brest · 研究者:Quere, Gilles
  • CHRU Lille Hospital Claude Huriez法国 · Nord · Lille · 研究者:Mortier, Laurent
  • CHU La Timone法国 · Bouches · du-Rhone -Marseille · 研究者:Grob, Jean-Jacques
  • Hopital Cochin法国 · Paris · Paris · 研究者:Kramkimel, Nora
  • Hopital Saint Louis法国 · Paris · Paris · 研究者:Lebbe, Celeste
  • C.H.U. Pontchaillou法国 · Rhone · Pierre Benite · 研究者:Lena, Herve
  • Hopital Trousseau法国 · Indre · et-Loire -Chambray-Les-Tours · 研究者:Machet, Laurent
  • Institut Gustave Roussy法国 · Val · de-Marne -Villejuif · 研究者:Robert, Caroline
  • Centre Hopitalier Intercommunal Creteil法国 · Val · de-Marne -Creteil · 研究者:Monnet, Isabelle
  • C.H.U. de Tours - Hopital Bretonneau法国 · Centre · Tours · 研究者:Pichon, Eric
  • Hopital Nord法国 · Bouches · du-Rhone -Marseille · 研究者:Greillier, Laurent
  • CHU Hopital Saint Antoine法国 · Paris · Paris · 研究者:André, Thierry
  • CHU Toulouse - Hopital Rangueil法国 · Haute · Garonne -Toulouse · 研究者:Guimbaud, Rosine
  • CHU Jean Minjoz法国 · Doubs · Besancon · 研究者:Bazan, Fernando
  • CH Lyon Sud Hospices Civils de Lyon法国 · Bouches · du-Rhone -Marseille · 研究者:Dalle, Stephane
  • Institut de Cancérologie de l'Ouest-Oncologie Médicale法国 · Loire · Atlantique -Saint Herblain · 研究者:Hiret, Sandrine
  • Institut Curie-Oncology medical Department法国 · Paris · Paris · 研究者:Le Tourneau, Christophe
  • Elbe Klinikum Buxtehude德国 · Niedersachsen · Buxtehude · 研究者:Mohr, Peter
  • Universitaetsklinikum in Mannheim德国 · Thuringen · Gera · 研究者:Kaatz, Martin
  • Medizinische Hochschule Hannover德国 · Niedersachsen · Hannover · 研究者:Gutzmer, Ralf
  • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH德国 · Thuringen · Gera · 研究者:Kaatz, Martin
  • Universitaetsklinikum Essen德国 · Nordrhein · Westfalen -Essen · 研究者:Schadendorf, Dirk
  • Universitaetsklinikum Tuebingen德国 · Baden · Wurttemberg -Tuebingen · 研究者:Eigentler, Thomas
  • Universitaetsklinik Muenchen德国 · Berlin · Berlin · 研究者:Schlaak, Max
  • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus德国 · Sachsen · Dresden · 研究者:Wimberger, Pauline
  • Universit?tsklinikum Erlangen德国 · Bayern · Erlangen · 研究者:Fasching, Peter
  • Krankenhaus Nordwest德国 · Hessen · Frankfurt · 研究者:Al-Batran, Salah-Eddin
  • Universitaetsklinikum des Saarlandes德国 · Saarland · Homburg · 研究者:Henschke, Sven
  • LungenClinic Grosshansdorf GmbH德国 · Berlin · Berlin · 研究者:Sehouli, Jalid
  • Charite Campus Virchow Klinikum德国 · Attiki · Athens · 研究者:Syrigos, Konstantinos
  • NCT德国 · Baden · Wurttemberg -Heidelberg · 研究者:Schneeweiss, Andreas
  • Facharztzentrum Eppendorf德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者:Goekkurt, Eray
  • Sotiria Regional Chest Diseases Hospital of Athens希腊 · Attiki · Athens · 研究者:Syrigos, Konstantinos
  • Oncomedica危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者:Lopez, Karla
  • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz匈牙利 · Zalaegerszeg · Zalaegerszeg · 研究者:Tehenes, Sandor
  • Jasz Nagykun Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz Rendelointezet匈牙利 · Jasz · Nagykun-Szolnok -Szolnok · 研究者:Csoszi, Tibor
  • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz匈牙利 · Kaposvar · Kaposvar · 研究者:Kolonics, Zsuzsanna
  • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者:Fül?p, Andrea
  • Mater Misercordiae University Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者:Kelly, Catherine
  • St. James s Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者:Cuffe, Sinead
  • Hadassah Ein Kerem Medical Center以色列 · Yerushalayim · Jerusalem · 研究者:Lotem, Michal
  • Chaim Sheba Medical Center以色列 · N/A · Ramat Gan · 研究者:Schachter, Jacob
  • Rambam Medical Center以色列 · N/A · Afula · 研究者:Peer, Avivit
  • Sourasky Medical Center以色列 · N/A · Tel Aviv · 研究者:Geva, Ravit
  • Chaim Sheba Medical Center以色列 · N/A · Ramat Gan · 研究者:Bar, Jair
  • Shamir Medical Center-Assaf Harofeh以色列 · N/A · Zerifin · 研究者:Leibowitz, Raya
  • Istituto Europeo di Oncologia意大利 · Milano · Milano · 研究者:Curigliano, Giuseppe
  • Humanitas Gavazzeni意大利 · Bergamo · Bergamo · 研究者:Ceresoli, Giovanni
  • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale意大利 · Napoli · Napoli · 研究者:Ascierto, Paolo
  • Ospedale San Luigi Gonzaga意大利 · Piemonte · Orbassano · 研究者:Novello, Silvia
  • IRCCS CRO Aviano, Hematology/Oncology意大利 · Pordenone · Pordenone · 研究者:Lo Re, Giovanni
  • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini意大利 · Roma · Roma · 研究者:Calabro, Fabio
  • Istituto di Candiolo - IRCCS意大利 · Torino · Candiolo · 研究者:Aglietta, Massimo
  • IRCCS A.O.U. San Martino - IST意大利 · Genova · Genova · 研究者:Fornarini, Giuseppe
  • Azienda Ospedaliera Santa Maria意大利 · Terni · Terni · 研究者:Bracarda, Sergio
  • Istittuto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS - IFO意大利 · Roma · Roma · 研究者:Gasparro, Simona
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Maggiore di Parma意大利 · Parma · Parma · 研究者:Tiseo, Marcello
  • Policlinico Universitario Agostino Gemelli意大利 · Roma · Roma · 研究者:Scambia, Giovanni
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana意大利 · Pisa · Pisa · 研究者:Falcone, Alfredo
  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII-UOC Oncologia意大利 · Bergamo · BERGAMO · 研究者:TONDINI, CARLO
  • Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia意大利 · Milano · Rozzano · 研究者:Santoro, Armando
  • Hyogo College of Medicine Hospital日本 · Hyogo · Nishinomiya · 研究者:Miyoshi, Yasuo
  • Aichi Cancer Center Hospital日本 · Aichi · Nagoya · 研究者:Kadowaki, Shigenori
  • Kindai University Hospital日本 · Osaka · Osakasayama · 研究者:Nakagawa, Kazuhiko
  • Kyorin University Hospital日本 · Tokyo · Mitaka · 研究者:Takata, Saori
  • Teikyo University Hospital日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者:Seki, Nobuhiko
  • Kurume University Hospital日本 · Fukuoka · Kurume · 研究者:Tokito, Takaaki
  • Okayama University Hospital日本 · Okayama · Okayama · 研究者:Hotta, Katsuyuki
  • The Cancer Institute Hospital of JFCR日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者:Nishio, Makoto
  • National Hospital Organization Nagoya Medical Center日本 · Aichi · Nagoya · 研究者:Oki, Masahide
  • Nara Medical University Hospital日本 · Nara · Kashihara · 研究者:Fujimoto, Kiyohide
  • National Hospital Organization Himeji Medical Center日本 · Hyogo · Himeji · 研究者:Kawamura, Tetsuji
  • Saitama Cancer Center日本 · Saitama · Kitaadachi-gun · 研究者:Hara, Hiroki
  • Sapporo Medical University Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者:Masumori, Naoya
  • Yamaguchi University Hospital日本 · Yamaguchi · Ube · 研究者:Yamamoto, Yoshiaki
  • Sendai Kousei Hospital日本 · Miyagi · Sendai · 研究者:Sugawara, Shunichi
  • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center日本 · Ehime · Matsuyama · 研究者:KOZUKI, TOSHIYUKI
  • Chiba Cancer Center日本 · Chiba · Chiba · 研究者:Minashi, Keiko
  • Saitama Medical University International Medical Center日本 · Saitama · Hidaka · 研究者:Nishimoto, Koshiro
  • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital日本 · Hiroshima · Hiroshima · 研究者:Itoh, Mitsuya
  • St.Luke's International Hospital日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者:Yamauchi, Teruo
  • National Cancer Center Hospital East日本 · Chiba · Kashiwa · 研究者:Yoshino, Takayuki
  • Miyagi Cancer Center日本 · Miyagi · Natori · 研究者:Fukuhara, Tatsuro
  • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center日本 · Yamaguchi · Ube · 研究者:Aoe, Keisuke
  • Wakayama Medical University Hospital日本 · Wakayama · Wakayama · 研究者:Yamamoto, Nobuyuki
  • Osaka City General Hospital日本 · Osaka · Osaka · 研究者:Kawamura, Naoki
  • Kansai Medical University Hospital日本 · Osaka · Hirakata · 研究者:Kurata, Takayasu
  • Keio University Hospital日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者:Aoki, Daisuke
  • Shizuoka Cancer Center日本 · Shizuoka · Sunto-gun · 研究者:Takahashi, Toshiaki
  • Osaka International Cancer Institute-Gynecologic Oncology日本 · Osaka · Osaka · 研究者:Kamiura, Shoji
  • National Cancer Center Hospital日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者:Ueno, Hideki
  • Hyogo Cancer Center日本 · Hyogo · Akashi · 研究者:Satouchi, Miyako
  • Vilniaus Universiteto Ligonine Santaros Klinikos立陶宛 · Vilnius · Vilnius · 研究者:Jonuskiene, Goda
  • Gleneagles Penang马来西亚 · Pulau Pinang · Georgetown · 研究者:Leong, Kin Wah
  • University Malaya Medical Centre马来西亚 · Kuala Lumpur · Kuala Lumpur · 研究者:Wan Ishak Wan Mohammad, Wan Zamaniah
  • Consultorio de Medicina Especializada del Sector Privado墨西哥 · Distrito Federal · Distrito Federal · 研究者:Juarez Ramiro, Alejandro
  • Universitair Medisch Centrum Groningen荷兰 · Groningen · Groningen · 研究者:Hospers, G.A.P.
  • Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis荷兰 · Noord · Holland -Amsterdam · 研究者:Baas, P.
  • Erasmus MC荷兰 · Zuid · Holland -Rotterdam · 研究者:Wit, Ronald De
  • Radboud University Medical Center荷兰 · Gelderland · Nijmegen · 研究者:Gerritsen, Winald
  • Canterbury Regional Cancer & Blood Service新西兰 · Canterbury · Christchurch · 研究者:McLachlan, Jennifer
  • Capital & Coast District Health Board - Wellington Hospital新西兰 · Wellington · Wellington · 研究者:Barrow, Catherine
  • Waikato Hospital新西兰 · Waikato · Hamilton · 研究者:Jameson, Michael
  • Auckland City Hospital新西兰 · Auckland · Auckland · 研究者:Sullivan, Richard
  • Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet挪威 · Oslo · Oslo · 研究者:Nyakas, Marta
  • Helse Bergen Haukeland universitetssykehus挪威 · Vestfold · Bergen · 研究者:Aamelfot, Christina
  • Oslo Universitetssykehus Ullev?l-Avdeling for kreftbehandling, Ullev?l挪威 · Oslo · Oslo · 研究者:Hjortland, Geir
  • St. Luke s Medical Center菲律宾 · National Capital Region · Quezon City · 研究者:Li, Rubi
  • SKPP UM im. Karola Marcinkowkiego w Poznaniu波兰 · Wielkopolskie · Poznan · 研究者:Madry, Radoslaw
  • Centro Hospitalar Lisboa Norte E.P.E. - Hospital Pulido Valente葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者:Hasmucrai, Direndra
  • UPR Comprehensive Cancer Center波多黎各 · PR · San Juan · 研究者:Mora, Edna
  • Russian Oncological Research Center n.a. N.N.Blokhin of MoH俄罗斯 · Moskva · Moscow · 研究者:Laktionov, Konstantin
  • Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH俄罗斯 · Tatarstan, Respublika · Kazan · 研究者:Mukhametshina, Guzel
  • Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan俄罗斯 · Baskortostan, Respublika · Ufa · 研究者:Lipatov, Oleg
  • Clinical Research Center of specialized types medical care-Oncology俄罗斯 · Sankt · Peterburg -Saint-Petersburg · 研究者:Moiseyenko, Vladimir
  • Mordovia Republican Oncological Dispensary俄罗斯 · Mordoviya, Respublika · Saransk · 研究者:Skopin, Pavel
  • FSAI Treatment and Rehabilitation Centre of the MoH and SD of RF俄罗斯 · Moskva · Moscow · 研究者:Arkhipov, Alexander
  • N.N. Blokhin NMRCO俄罗斯 · Moskva · Moscow · 研究者:Tjulandin, Sergey
  • National Cancer Centre Singapore新加坡 · Central Singapore · Singapore · 研究者:Kanesvaran, Ravindran
  • The Oncology Centre南非 · Kwazulu · Natal -Durban · 研究者:Landers, Gregory
  • Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者:Ahn, Myung-Ju
  • Seoul National University Bundang Hospital韩国 · Kyonggi · do -Seongnam · 研究者:Lee, Jong-Seok
  • Asan Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者:Lee, Dae Ho
  • Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者:Im, Seock-Ah
  • Severance Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者:Chung, Hyun Cheol
  • National Cancer Center韩国 · Kyonggi · do -Goyang-si · 研究者:Han, Ji-Youn
  • Korea University Anam Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者:Park, Kyong Hwa
  • CHA Bundang Medical Center CHA University韩国 · Kyonggi · do -Seongnam si · 研究者:Chon, Hong Jae
  • H.U. Vall de Hebron西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者:Felip, Enriqueta
  • Institut Catala d Oncologia Hospital Germans Trias i Pujol西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者:Carcereny, Enric
  • Hospital Clinic de Barcelona西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者:Arance Fernandez, Ana
  • Hospital Universitario La Paz西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者:Espinosa, Enrique
  • Hospital General Universitario de Valencia西班牙 · Valenciana, Comunitat · Valencia · 研究者:Berrocal, Alfonso
  • Clinica Universitaria de Navarra西班牙 · Navarra · Pamplona · 研究者:Castanon, Eduardo
  • Hospital General Universitario 12 de Octubre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者:Ponce Aix, Santiago
  • Hospital Clinico San Carlos西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者:Garcia Saenz, Jose
  • Hospital Clinico de Valencia西班牙 · Valenciana, Comunitat · Valencia · 研究者:Bermejo de las Heras, Begona
  • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa西班牙 · Zaragoza · Zaragoza · 研究者:Isla Casado, Dolores
  • Instituto Catalan de Oncologia ICO - Hospital Duran i Reynals西班牙 · Barcelona · Hospitalet de Llobregat · 研究者:Palmero Sanchez, Ramon
  • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda西班牙 · Madrid · Majadahonda · 研究者:Provencio Pulla, Mariano
  • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO西班牙 · Valenciana, Comunitat · Valencia · 研究者:Climent Duran, Miguel
  • Hospital Universitario Gregorio Maranon西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者:Arranz, Jose
  • H. Marques de Valdecilla西班牙 · Cantabria · Santander · 研究者:Rivera, Fernando
  • Hospital Arnau de Vilanova西班牙 · Valenciana, Comunitat · Valencia · 研究者:Llombart Cussac, Antonio
  • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria西班牙 · Canarias · Las Palmas de Gran Canaria · 研究者:RODRIGUEZ ABREU, DELVYS
  • Hospital Universitario Quiron Madrid西班牙 · Madrid, Comunidad de · Pozuelo de Alarcon · 研究者:Rubio Viqueira, Belen
  • Centro Integral Oncologico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid,西班牙 · Madrid, Comunidad de · Madrid · 研究者:Calvo Aller, Emiliano
  • Norrlands Universitetssjukhus瑞典 · Vasterbottens lan · Umea · 研究者:Papworth, Karin
  • Blod och Tumorssjukdomar. Akademiska sjukhuset瑞典 · Uppsala lan · Uppsala · 研究者:Ullenhag, Gustav
  • Karolinska Universitetssjukhuset Solna瑞典 · Stockholms lan · Stockholm · 研究者:Yachnin, Jeffrey
  • Universitaetsspital Zuerich瑞士 · Zurich · Zuerich · 研究者:Dummer, Reinhard
  • National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者:Yang, Chih-Hsin
  • National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · Tainan · Tainan · 研究者:Su, Wu-Chou
  • Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者:Chang, Mu-Hsin
  • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung · 研究者:Chiang, Po-Hui
  • China Medical University Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者:Wu, Hsi-Chin
  • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi土耳其 · Izmir · Izmir · 研究者:Gokmen, Erhan
  • Trakya Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · Edirne · Edirne · 研究者:Cicin, Irfan
  • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology土耳其 · Istanbul · Istanbul · 研究者:Ozguroglu, Mustafa
  • Western General Hospital英国 · Edinburgh, City of · Edinburgh · 研究者:Brown, Ewan
  • Mid Essex Hospitals Service Trust. Broomfield Hospital英国 · United Kingdom · Broomfield · 研究者:Madhavan, Krishnaswamy
  • Sarah Cannon Research UK英国 · London, City of · London · 研究者:Arkenau, Hendrik
  • Royal Marsden Hospital英国 · London, City of · London · 研究者:Larkin, James
  • The Beatson West of Scotland Cancer Centre英国 · Glasgow City · Glasgow · 研究者:Evans, Jeff
  • Royal Free Hospital英国 · London, City of · London · 研究者:Sheri, Amna
  • Belfast City Hospital英国 · Belfast · Belfast · 研究者:Mitchell, Darren
  • St James University Hospital英国 · Leeds · Leeds · 研究者:Franks, Kevin
  • Nottingham University Hospitals NHS Trust英国 · Nottinghamshire · Nottingham · 研究者:Hennig, Ivo
  • Barts Health NHS Trust英国 · London, City of · London · 研究者:Phillips, Melissa
  • The Royal Marsden NHS Foundation Trust.英国 · United Kingdom · Sutton · 研究者:Larkin, James
  • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC (START)美国 · Texas · San Antonio · 研究者:Patnaik, Amita
  • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota-Medical Oncology美国 · Minnesota · Rochester · 研究者:Liu, Minetta
  • Mayo Clinic Jacksonville美国 · California · San Francisco · 研究者:Daud, Adil
  • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center美国 · California · San Francisco · 研究者:Daud, Adil
  • The Angeles Clinic and Research Institute美国 · California · Los Angeles · 研究者:Hamid, Omid
  • Dana-Farber Cancer Institute美国 · Massachusetts · Boston · 研究者:Ott, Patrick
  • University of Texas MD Anderson Cancer Center美国 · Texas · Houston · 研究者:Wong, Michael
  • UPMC Hillman Cancer Center美国 · Pennsylvania · Pittsburgh · 研究者:Zarour, Hassane
  • UCLA Medical Center Hematology Oncology美国 · California · Los Angeles · 研究者:Ribas, Antoni
  • University of Pennsylvania美国 · Pennsylvania · Philiadelphia · 研究者:Mitchell, Tara
  • Moffitt Cancer Center美国 · Florida · Tampa · 研究者:Markowitz, Joseph
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center美国 · New York · New York · 研究者:Hellmann, Matthew
  • Emory University美国 · Georgia · Atlanta · 研究者:Ramalingam, Suresh
  • Yale Cancer Center美国 · Connecticut · New Haven · 研究者:Eder, Joseph
  • Vanderbilt Ingram Cancer Center美国 · Tennessee · Nashville · 研究者:Ancell, Kristin
  • California Cancer Associates for Research & Excellence美国 · California · Fresno · 研究者:Pascuzzo, Joseph
  • St. Luke's University Health Network美国 · Pennsylvania · Easton · 研究者:Lu, Gary
  • University of Arizona Cancer Center美国 · Arizona · Tucson · 研究者:Shaheen, montaser
  • The University of Chicago美国 · Illinois · Chicago · 研究者:Catenacci, Daniel
  • University of Colorado Cancer Center美国 · Colorado · Aurora · 研究者:Lewis, Karl
  • Holy Cross Hospital, Michael & Dianne Bienes Comp Cancer Ctr美国 · Florida · Fort Lauderdale · 研究者:Segota, Zdenka
  • Georgetown University Medical Center美国 · Washington · Washington · 研究者:Gibney, Geoffrey
  • Seattle Cancer Care Alliance美国 · Washington · Issaquah · 研究者:Lukas, Jason
  • Cancer Institute of New Jersey美国 · New Mexico · New Brunswick · 研究者:Spencer, Kristen
  • University of Iowa Hospital and Clinics美国 · Iowa · Iowa City · 研究者:Milhem, Mohammed
  • Duke Cancer Center美国 · North Carolina · Durham · 研究者:Salama, April
  • Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center美国 · Florida · Miami Beach · 研究者:Blaustein, Arnold
  • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health美国 · New York · New York · 研究者:Pavlick, Anna
  • Levine Cancer Institute美国 · North Carolina · Charlotte · 研究者:Carrizosa, Daniel
  • University of Virginia Health System美国 · Virginia · Charlottesville · 研究者:Gentzler, Ryan
  • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr美国 · New Jersey · Hackensack · 研究者:Pecora, Andrew
  • University of North Carolina at Chapel Hill美国 · North Carolina · Chapel Hill · 研究者:Moschos, Stergios
  • Massachusetts General Hospital美国 · Massachusetts · Boston · 研究者:Ott, Patrick
  • Fox Chase Cancer Center美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者:Bauman, Jessica
  • Comprehensive Cancer Centers of Nevada美国 · Nevada · Las Vegas · 研究者:Vogelzang, Nicholas
  • University Hospitals美国 · Ohio · Cleveland · 研究者:Garcia, Jorge
  • MedStar Franklin Square Medical Center美国 · Maryland · Baltimore · 研究者:Rao, Suman
  • Karmanos Cancer Institute美国 · Michigan · Detroit · 研究者:Sukari, Ammar
  • University of Texas MD Anderson Cancer Center - LUNG美国 · Texas · Houston · 研究者:Altan, Mehmet
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center美国 · Ohio · Columbus · 研究者:Mitchell, Darrion
  • Providence Portland Medical Center美国 · Oregon · Portland · 研究者:Vaccaro, Gina
  • Comprehensive Blood & Cancer Center [Bakersfield, CA]美国 · California · Bakersfield · 研究者:Patel, Ravindranath
  • West Cancer Center and Research Institute美国 · Tennessee · Germantown · 研究者:Vanderwalde, Ari
  • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins美国 · Maryland · Baltimore · 研究者:Le, Dung
  • James Graham Brown Cancer Center美国 · Kentucky · Louisville · 研究者:Sharma, Vivek
  • Providence Saint John's Health Center美国 · California · Duarte · 研究者:Twardowski, Przemyslaw
  • Vanderbilt Health One Hundred Oaks Diagnostic美国 · Tennessee · Nashville · 研究者:Ancell, Kristin
  • Northwest Georgia Oncology Centers PC美国 · Georgia · Marietta · 研究者:McCune, Steven
  • Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center美国 · Texas · Dallas · 研究者:Konduri, Kartik
  • Centre Hopitalar Leon-Berard法国 · Doubs · Besancon · 研究者:Bazan, Fernando
  • 中山大学附属肿瘤医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者:赵媛媛
  • 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者:周清
  • 上海市肺科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者:周彩存
  • 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者:刘宝刚
  • 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者:丁振宇
  • 杭州市肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者:陈雪琴
  • 江苏省肿瘤医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者:史美祺
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者:于世英
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  • 浙江大学医学院附属妇产科医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者:吕卫国
  • 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者:刘天舒
  • 新疆医科大学附属肿瘤医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市 · 研究者:曲颜丽
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  • 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者:潘宏铭
  • 中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者:曾珊
  • 南方医科大学南方医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者:刘来昱
  • 临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者:石建华
  • 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者:邓超
  • 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者:孙龙华
  • 厦门大学附属第一医院(厦门市第一医院)中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者:叶峰
  • 四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者:李娟
  • 宜宾市第二人民医院中国 · 四川省 · 宜宾市 · 研究者:雷开键
  • 山东省肿瘤医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者:王哲海

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段;电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏,请到官方登记平台核验。

申请人联系人
梁洁
申请人名称
Merck Sharp & Dohme Corp. MSD Ireland (Carlow) 默沙东研发(中国)有限公司
联系人姓名
梁洁
联系人座机
[已移除电话]
联系人手机号
[已移除电话]
联系人Email
[已移除邮箱]
联系人邮政地址
上海市-上海市-徐汇区古美路1582号总部院区二期A幢
联系人邮编
200233

主要研究者信息

姓名
沈琳
学位
医学博士
职称
主任医师
电话
[已移除电话]
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
北京市-北京市-海淀区阜成路52号
邮编
100142
单位名称
北京肿瘤医院

方案登记信息

临床申请受理号
企业选择不公示
试验方案编号
MK3475-587
方案最新版本号
08
版本日期
2025-02-25
方案是否为联合用药
否

试验目的

该研究是一项在既往入组帕博利珠单抗试验的受试者中开展的帕博利珠单抗多中心、开放性、3期研究。本试验的目的是将先前参加的帕博利珠单抗试验的受试者(包括接受了帕博利珠单抗、基于帕博利珠单抗的联合治疗、其他研究治疗或对照治疗,且正在接受随访或正在第一或第二疗程阶段接受试验治疗的受试者)转入扩展试验,以收集长期有效性和安全性数据。

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
非随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验

受试者基本信息

年龄
18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准
1.本研究将入组至少18岁并在帕博利珠单抗原试验中接受治疗的受试者。
2.来自申办方确定为KN-587的帕博利珠单抗试验(原试验)的受试者已准备就绪。
-在原试验中正在积极接受帕博利珠单抗给药、基于帕博利珠单抗的联合治疗或方案所列其他研究干预(方案附录17)的受试者必须在原试验LPLV结束前转入KN-587。
-处于随访期和可能有资格在KN-587中接受研究治疗的受试者应在原试验LPLV结束前转入,但在申办方批准情况下可在原试验结束前转入。
-处于随访期且无资格在KN-587中接受研究治疗的原试验受试者应在试验LPLV结束前转入,但也可在原试验结束后完成转入。
3.受试者(或法定代理人,如适用)签署了试验的知情同意书并同意遵守研究程序。
排除标准
1.KN587没有排除标准。转入KN-587 研究后开始第二疗程/第一疗程(交叉)的其他标准请参见方案。

试验用药

中文通用名:帕博利珠单抗注射液: 英文通用名:Pembrolizumab Injection 商品名称:可瑞达 Keytruda

剂型:注射剂
规格:100mg/4ml
用法用量:给药途径:静脉输注
用药频次:每3周一次或每6周一次
剂量:200mg或400mg
用药时程:第一疗程阶段:原试验或参与KN587期间,共35剂Q3W或17剂Q6W(约2年)或更多;
第二疗程阶段:原试验或参与KN587期间,共17剂(200mg Q3W)或8剂(400mg Q6W)(约1年)或更多

中文通用名:甲磺酸仑伐替尼胶囊: 英文通用名:Lenvatinib Mesilate Capsules 商品名称:乐卫玛

剂型:胶囊
规格:1 mg
用法用量:口服,仑伐替尼计划剂量与原研究方案中所述相同
用药时程:仑伐替尼计划用药时程与原研究方案中所述相同

中文通用名:甲磺酸仑伐替尼胶囊: 英文通用名:Lenvatinib Mesilate Capsules 商品名称:乐卫玛

剂型:胶囊
规格:4 mg
用法用量:口服,仑伐替尼计划剂量与原研究方案中所述相同
用药时程:仑伐替尼计划用药时程与原研究方案中所述相同

中文通用名:甲磺酸仑伐替尼胶囊: 英文通用名:Lenvatinib Mesilate Capsules 商品名称:乐卫玛

剂型:胶囊
规格:10 mg
用法用量:口服,仑伐替尼计划剂量与原研究方案中所述相同
用药时程:仑伐替尼计划用药时程与原研究方案中所述相同

终点指标

主要终点1 项,展开查看
  1. OS评价时间:从随机化或非随机化受试者开始原试验治疗(在原研究中)到任何原因导致的死亡之间的时间指标类型:有效性指标
次要终点4 项,展开查看
  1. DOR评价时间:通过疾病评估确定,定义为从原试验中符合缓解条件的最早日期到疾病进展或任何原因导致的死亡的最早日期之间的时间指标类型:有效性指标
  2. DOCR评价时间:通过疾病评估确定,定义为从原试验中CR之日到疾病进展或任何原因导致的死亡的最早日期之间的时间指标类型:有效性指标
  3. SAE、AEOSI、CSAE和ECI评价时间:在接受帕博利珠单抗或基于帕博利珠单抗的联合治疗作为第一或第二疗程阶段试验治疗的受试者中评价治疗的安全性和耐受性,因AE而终止研究药物。指标类型:安全性指标
  4. 因AE而停用研究药物评价时间:在接受帕博利珠单抗或基于帕博利珠单抗的联合治疗作为第一或第二疗程阶段试验治疗的受试者中评价治疗的安全性和耐受性,因AE而终止研究药物。指标类型:安全性指标

伦理委员会审查记录

  • 北京肿瘤医院医学伦理委员会修改后同意 · 2021-01-12
  • 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2021-04-12
  • 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2021-07-16
  • 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-04-17
  • 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2024-03-18
  • 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-05-26

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会(DMC)
无
是否购买保险
有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值;与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段
登记号
CTR20210404
试验状态
进行中
申请人联系人
梁洁
首次公示信息日期
2021-03-09
申请人名称
Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发(中国)有限公司
试验基本信息11 个字段
登记号
CTR20210404
药物名称
帕博利珠单抗注射液
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
实体瘤和血液系统恶性肿瘤
试验专业题目
一项在目前正在接受含帕博利珠单抗试验治疗或随访的受试者中评价长期安全性和有效性的多中心、开放性、III期研究
试验通俗题目
接受帕博利珠单抗治疗受试者的长期安全性和有效性的扩展试验
试验方案编号
MK3475-587
方案最新版本号
08
版本日期
2025-02-25
方案是否为联合用药
否