参加BMS申办纳武利尤单抗和其他癌症疗法试验的癌症患者长期治疗的泛肿瘤研究（CTR20210444）

登记概览

登记号: CTR20210444
快照状态: 进行中招募中
状态阶段: 招募中（规范化导航项）
源数据分期: II期
研究类型: 有效性
疾病领域: 肿瘤（规则标签）
申请人: Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司

完整专业题目

参加BMS申办纳武利尤单抗和其他癌症疗法试验的癌症患者长期治疗的泛肿瘤研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2023-08-01
首次公示信息日期: 2021-03-11
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2022-08-19；国际：2019-08-09
第一例受试者入组日期: 国内：2022-08-20；国际：2019-08-09
试验完成日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息

目标入组人数: 国内: 16 人；国际: 1463 人；
已入组人数: 国内: 13 人；国际: 891 人；
实际入组总人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募中）

登记参加机构与地点

共 206 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

吉林省 · 长春市上海市 · 上海市浙江省 · 杭州市湖南省 · 长沙市黑龙江省 · 哈尔滨市陕西省 · 西安市Metropolitana · SantiagoParis · ParisNH · LebanonNew South Wales · Coffs HarbourMadrid · MadridNew South Wales · North SydneyWest bank Israel · Ramat GanFL · TampaKY · LouisvilleCatalonian · BarcelonaComunidad Valenciana · ValenciaBalkan Peninsula · AthensLodz · LodzNore · Lille另有 151 个地区

吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：程颖
复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：吴向华
上海交通大学医学院附属瑞金医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：高蓓莉
浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：陈恩国
浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：周建英
吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：李薇
中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：李敏
湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：古善智
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：白玉贤
中国人民解放军空军军医大学第二附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：苏海川
Fundacion Arturo Lopez Perez智利 · Metropolitana · Santiago · 研究者：Mahave, Mauricio
Hospital Saint-Louis法国 · Paris · Paris · 研究者：Lebbe, Celeste
Dartmouth-Hitchcock Medical Center美国 · NH · Lebanon · 研究者：Lewis, Lionel
North Coast Area Health Service NCAHS - The North Coast Cancer Institute NCCI - Coffs Harbour Health Campus澳大利亚 · New South Wales · Coffs Harbour · 研究者：Briscoe, Karen
Centro Oncologico MD ANDERSON Internacional Espana西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Lopez Criado, Maria
Melanoma Institute Australia澳大利亚 · New South Wales · North Sydney · 研究者：Long, Georgina
Sheba Medical Center以色列 · West bank Israel · Ramat Gan · 研究者：Schachter, Jacob
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute Hospital, Inc.美国 · FL · Tampa · 研究者：Khushalani, Nikhil
University of Louisville-James Graham Brown Cancer Center美国 · KY · Louisville · 研究者：Chesney, Jason
Hospital Clinic de Barcelona西班牙 · Catalonian · Barcelona · 研究者：Arance Fernandez, Ana
Hospital General Universitario de Valencia西班牙 · Comunidad Valenciana · Valencia · 研究者：Berrocal, Alfonso
Metropolitan Hospital希腊 · Balkan Peninsula · Athens · 研究者：Bafaloukos, Dimitrios
Instytut MSF Sp zoo波兰 · Lodz · Lodz · 研究者：Kalinka, Ewa
Pole Biologie Pathologie Genetique - CHU de Lille法国 · Nore · Lille · 研究者：Mortier, Laurent

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Institut Gustave Roussy法国 · Val · de-Marne -Villejuif · 研究者：Robert, Caroline
Duke University美国 · NC · Durham · 研究者：Salama, April
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hospital Saint Andre法国 · Gearon · Bordeaux · 研究者：Dutriaux, Caroline
Hospital Ramon y Cajal西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Soria Rivas, Ainara
Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCCS Ospedale Oncologico Bari意大利 · Bari · Bari · 研究者：Guida, Michele
Istituto Oncologico Veneto意大利 · Padova · Padova · 研究者：Basso, Umberto
Azienda ospedaliero-universitaria Senese di Santa Maria alle Scotte意大利 · Southern Tuscany · Siena · 研究者：Maio, Michele
Cabrini Hospital Malvern美国 · PA · Allentown · 研究者：Nair, Suresh
St. Lukes University Health Network美国 · Pennsylvania · Allentown · 研究者：Wilson, Melissa
CHU Grenobles Alpes法国 · Nore · Lille · 研究者：Charles, Julie
Wojewodzkie Centrum Onkologii波兰 · Pomerania · Gdansk · 研究者：Wojcik-Tomaszewska, Joanna
Onkologikoa Of San Sebastian西班牙 · GUIPUZCOA · San Sebastian · 研究者：Mujika Eizmendi, Karmele
Hospital Victoria Medical Center墨西哥 · Michoacan · Morelia · 研究者：Vazquez Cortes, Leticia
IRCCS Istituto Europeo di Oncologia意大利 · Lombardy · Milano · 研究者：De Marinis, Filippo
Unv Schleswig-Holstein Campus Kiel德国 · Schleswig · Kiel · 研究者：Kahler, Katharina C.
SRH Wald-Klinikum Gera GmbH德国 · Gera · Gera · 研究者：Sell, Sabine
Universitatsmedizin Gottingen德国 · Niedersachsen · Gottingen · 研究者：Thoms, Kai-Martin
Dana_Farber Cancer Institute (DFCI)美国 · MA · Boston · 研究者：Reardon, David
Hospital Universitario HM Sanchinarro西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Rodriguez Moreno, Juan Francisco
Centre Hospitalier Lyon Sud法国 · Pierre Benite · Lyon · 研究者：Dalle, Stephane
Oncology Hematology Care美国 · OH · Cincinnati · 研究者：Ward, Patrick
Hospital Universitari Vall d Hebron西班牙 · Catalonian · Barcelona · 研究者：Felip Font, Enriqueta
Allina Health美国 · MN · Minneapolis · 研究者：Amatruda, Thomas
Gulhane School of Medicine土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Karadurmus, Nuri
Cross Cancer Institute加拿大 · AB · Edmonton · 研究者：Chu, Quincy
APHM - Hopital de la Timone法国 · Bari · Bari · 研究者：GAUDY, Caroline
UCSF Medical Center - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center - Melanoma Center美国 · CA · San Francisco · 研究者：Daud, Adil
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Domine Gomez, Manuel
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre巴西 · Rio Grande Do Sul · Porto Alegre · 研究者：Pereira, Rodrigo
The Ohio University美国 · OH · Columbus · 研究者：AlAhmadi, Asrar
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Verzoni, Elena
Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil CHIC法国 · Val · de-Marne -Creteil · 研究者：Chouaid, Christos
Johns Hopkins美国 · MD · Baltimore · 研究者：Brahmer, Julie
Hospital de Clinicas de Porto Alegre巴西 · Rio Grande Do Sul · Porto Alegre · 研究者：de Azevedo, Sergio
Bradford Hill Centro de Investigacion Clinica智利 · RM · Recoleta · 研究者：Burotto, Mauricio
Georgetown-Lombardi Comprehensive Cancer Center美国 · DC · Washington District of Columbia · 研究者：Atkins, Michael
Hospital 12 de Octubre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Paz-Ares Rodriguez, Luis
MS PNEUMED JANUSZ MILANOWSKI KATARZYNA SZMYGIN-MILANOWSKA波兰 · Lublin · Lublin · 研究者：Milanowski, Janusz
Sotiria General Hospital of Chest Diseases希腊 · Balkan Peninsula · Athens · 研究者：Syrigos, Konstantinos
Roswell Park Cancer Institute美国 · NY · Buffalo · 研究者：George, Saby
Institutul Oncologic Bucuresti IOB罗马尼亚 · Bucharest · Bucharest · 研究者：Alexandru, Aurelia
Catalan Institute of Badalona Hospital Germans Trias i Pujol ICO西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Carcereny, Enric
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne波兰 · Pomerania · Gdansk · 研究者：Jassem, Jacek
Hospital Teresa Herrera C.H.U.A.C.西班牙 · Acoruna · Acoruna · 研究者：Garcia Campelo, Maria
Tennessee Oncology - Nashville美国 · TN · Nashville · 研究者：Spigel, David
Wojskowy Instytut Medyczny波兰 · Warsaw · Warsaw · 研究者：Duchnowska, Renata
Centro Hospitalar de Lisboa Norte EPE - HPV葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者：Hasmucrai, Direndra
Institutul Oncologic Prof. Dr. I. Chiricuta罗马尼亚 · Cluj · Cluj Napoca · 研究者：Ciuleanu, Tudor
University of Michigan Rogel Comprehensive Cancer Center UMCCC美国 · MI · Ann Arbor · 研究者：Fecher, Leslie
Hospital Regional Universitario Carlos Haya西班牙 · Andalusia Autonomous · Malaga · 研究者：Gutierrez, Vanesa
Thoraxklinik德国 · Baden · Wurttemberg -Heidelberg · 研究者：Bischoff, Helge
Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology波兰 · Warszawa · Warszawa · 研究者：Kowalski, Dariusz
APHM - Hopital Nord法国 · Provence · Marseille · 研究者：Greillier, Laurent
Hopital Musse法国 · Anwar · Toulon · 研究者：Audigier-Valette, Clarisse
ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia巴西 · Rio Grande Do Sul · Ijui · 研究者：Franke, Fabio
University of Kansas Cancer Center美国 · KS · Westwood · 研究者：Huang, Chao
DE Klinikai Kozpont匈牙利 · Hajdú · Bihar -Debrecen · 研究者：Fodor, Andrea
Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne (CHU)比利时 · Namur · Yvoir · 研究者：Ocak, Sebahat
Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Ostoros, Gyula
Instituto Fleming阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Chacon, Matias
Taipei Veterans General Hospital TPVGH中国台湾 · 台北 · 台北 · 研究者：Huang, Yi-Hsiang
Chris OBrien LifeHouse Hospital澳大利亚 · New South Wales · Sydney · 研究者：McNeil, Catriona
Centre Georges Franois Leclerc法国 · Cordoba · Dijon · 研究者：Kaderbhai, Coureche-Guillaume
FDI Clinical Research波多黎各 · San Juan · San Juan · 研究者：Acosta Rivera, Mirelis
Universitaetsklinikum Aachen德国 · Aachen · Cologne -Aachen · 研究者：Saar, Matthias
Cancer Center of Kansas美国 · KS · Wichita · 研究者：Dakhil, Shaker
Hopital europeen Georges Pompidou HEGP法国 · Paris · Paris · 研究者：Oudard, Stephane
Rambam Health Care Campus以色列 · Haifa · Haifa · 研究者：Zer, Alona
Durham Regional Cancer Ctr加拿大 · Ontario · Oshawa · 研究者：Zalewski, Pawel
Stichting Het Nederlands Kanker Instituut荷兰 · Amsterdam · Amsterdam · 研究者：Wilgenhof, Sofie
Auckland City Hospital-Liver Research Unit新西兰 · Auckland · Auckland · 研究者：SGane, Edward
Instituto Portugues de Oncologio de Lisboa葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者：Almodovar, Maria Teresa
Centrum Medyczne Pratia Poznan波兰 · Wielkopolskie · Poznan · 研究者：Tomczak, Piotr
AUSL Romagna意大利 · Ravenna · Ravenna · 研究者：Tamberi, Stefano
CHU Montpellier法国 · Hérault · Montpellier · 研究者：Quittet, Philippe
Calvary Mater Newcastle澳大利亚 · NSW · Waratah · 研究者：Van der Westhuizen, Andre
LYELL MCEWIN HOSPITAL澳大利亚 · South Australia · Elizabeth Vale · 研究者：Hocking, Christopher
National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · TianWan · TAINAN · 研究者：Yen, Chia-Jui
Levine Cancer Center美国 · NC · Charlotte · 研究者：Atlas, Jennifer
Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Hye Ryun
Westmead Hospital澳大利亚 · NSW · WESTMEAD · 研究者：Gurney, Howard
Institut Catala dOncologia LHospitalet西班牙 · Catalonian · Barcelona · 研究者：Garcia Del Muro, Xavier
Yokohama City University Medical Center日本 · Yokohama · Yokohama · 研究者：Numata, Kazushi
Interbalcan Medical Centre希腊 · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者：Baka, Sofia
Universitaetsklinikum Jena - Klinik und Poliklinik fuer Urologie德国 · Thuringia · Jena · 研究者：Grimm, Marc-Oliver
National Cancer Center Hospital East日本 · Kashiwa · Kashiwa · 研究者：Doi, Toshihiko
Istituto Nazionale dei Tumori意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Pinto, Antonio
Seoul National University Bundang Hospital韩国 · Gyeonggi · do -Seongnam · 研究者：Kim, Yu Jung
Charleston Oncology美国 · SC · Charleston · 研究者：Lingerfelt, Brian
Universitair Ziekenhuis Gent比利时 · East Flanders · Gent · 研究者：Surmont, Veerle
University of Colorado美国 · CO · Aurora · 研究者：Flaig, Thomas
Centro Oncologico y de Investigacion Buenos Aires阿根廷 · Buenos Aires · Berazategui · 研究者：Varela, Mirta
Niigata University Medical and Dental Hospital日本 · Niigata · Niigata-Shi · 研究者：Tomita, Yoshihiko
UKE Neurochirurgische Klinik德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Sauvigny, Thomas
FNHK Klinika onkologie a radioterapie捷克 · Kralovehradecky Kraj · Hradec-Kralove · 研究者：Kopecky, Jindrich
Weill Cornell Medical College美国 · New York · New York · 研究者：Molina, Ana
UniversitaetsSpital Zuerich - Dermatology瑞士 · Zuerich · Zuerich · 研究者：Dummer, Reinhard
Universitaetsspital Basel - Klinik fuer Onkologie瑞士 · Zuerich · Zuerich · 研究者：Zippelius, Alfred
Royal Marsden Hospital英国 · Greater London · London · 研究者：Larkin, James
The Christie Hospital英国 · Greater Manchester · Manchester · 研究者：Gupta, Avinash
North Middlesex University Hospital英国 · Greater London · London · 研究者：Imseeh, Georgios
East & North Hertfordshire NHS Trust英国 · Middlesex · Northwood · 研究者：Nathan, Paul
Southampton General Hospital英国 · Hampshire · Southampton · 研究者：Nolan, Luke
Universitaetsklinikum Tuebingen德国 · Baden · Warttemberg -Tuebingen · 研究者：Leiter-Stoeppke, Ulrike
Massachusetts General Hospital美国 · MA · Boston · 研究者：Lawrence, Donald
Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena意大利 · Lazio · Rome · 研究者：Russillo, Michelangelo
ASST Papa Giovanni XXIII意大利 · Bergamo · Bergamo · 研究者：TONDINI, CARLO
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino意大利 · Genova · Genova · 研究者：Spagnolo, Francesco
Fondazione IRCCS istituto Neurologico Carlo Besta意大利 · Milan · Milan · 研究者：Anghileri, Elena
Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza意大利 · Torino · Torino · 研究者：Pellerino, Alessia
Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen奥地利 · Linz · Linz · 研究者：Mayr, Clemens
Instituto de Educao Pesquisa e Gesto em Sade Instituto COI巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Martins, Cicero
PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada巴西 · Minas Gerais · Minas Gerais · 研究者：Wainstein, Alberto
Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Abdalla, Kathia
Hospital de Cancer de Barretos巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Pereira, Caio
National Cancer Institute (INCA)巴西 · Rio De Janeiro · Rio De Janeiro · 研究者：de Melo, Andreia Cristina
ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Soo Paulo巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Feher, Olavo
UZ Brussel Campus Jette比利时 · Brussel · Brussel · 研究者：Neyns, Bart
Narodowy Instytut Onkologii OddziaA w Krakowie波兰 · Krakow · Krakow · 研究者：Ziobro, Marek
Charite Universitaetsmedizin Berlin德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Schlaak, Max
Elbe Klinikum Buxtehude德国 · Buxtehude · Buxtehude · 研究者：Mohr, Peter
Universitaetsklinikum Essen德国 · Nordrhein · Westfalen · 研究者：Schadendorf, Dirk
LMU Muenchen德国 · Bayern · Bayern · 研究者：Heinzerling, Lucie
SLK-Kliniken Heilbronn GmbH德国 · Heilbronn · Heilbronn · 研究者：Martens, Uwe
Klinikum Kassel - Klinik fuer Haematologie, Onkologie und Immunologie德国 · Kassel · Kassel · 研究者：Wolf, Martin
University of Freiburg德国 · Freiburg · Freiburg · 研究者：Roelz, Roland
CHU Dijon法国 · Dijon Cedex · Dijon Cedex · 研究者：Dalac, Sophie
National Cancer Center韩国 · Gyeonggi · do -Gyeonggi-do · 研究者：Park, Joong-Won
Asan Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Kang, Yoon-Koo
Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Tae-You
Centrul de Oncologie Sf Nectarie罗马尼亚 · Craiova · Craiova · 研究者：Schenker, Michael
Univerzita Karlova v Praze a Vseobecna fakultni nemocnice v Praze捷克 · Prague · Prague · 研究者：Krajsova, Ivana
Princess Margaret Cancer Centre加拿大 · Ontario · Ontario · 研究者：Butler, Marcus
Centrul Medical Focus罗马尼亚 · Sector 2 · Sector 2 · 研究者：Iordan, Ingrid
Advocate Medical Group - Park Ridge - Luther Ln - Oncology美国 · IL · Park Ridge · 研究者：Hallmeyer, Sigrun
Hiroshima University Hospital日本 · Hiroshima · Hiroshima · 研究者：Kawaoka, Tomokazu
General Hospital of Athens Laiko希腊 · Athens · Athens · 研究者：Gogas, Helen
Hospital Universitario y Politecnico de La Fe西班牙 · Valencia · Valencia · 研究者：Juan Vidal, Oscar
Southern District Hospital (SDHB) - Dunedin Hospital新西兰 · DUNEDIN · DUNEDIN · 研究者：Jackson, Christopher
Tauranga Hospital新西兰 · Tauranga · Tauranga · 研究者：North, Richard
Hospital Universitario Virgen Macarena西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：de la Cruz Merino, Luis
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Provencio Pulla, Mariano
Hospital Universitario Virgen del Roco西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Sanchez Gastaldo, Amparo
Hospital Clinic i Provincial Barcelona西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Reig, Maria
Beatson West of Scotland Cancer Centre英国 · Glasgow · Glasgow · 研究者：Waterston, Ashita
Hadassah Medical Organization以色列 · Jerusalem · Jerusalem · 研究者：Lotem, Michal
Matrai Gyogyintezet匈牙利 · Gyongyos · Gyongyos · 研究者：Urban, Laszlo
University College Hospital英国 · London · London · 研究者：Mulholland, Paul
James Lind智利 · Temuco · Temuco · 研究者：Yanez Weber, Patricio
CHU Nantes - Hotel Dieu法国 · Nantes · Nantes · 研究者：Quereux, Gaelle
Centre Jean Perrin法国 · Clermont · Ferrand · 研究者：Mahammedi, Hakim
CHU De Nancy Hopital De Brabois法国 · Vandoeuvre · Les-Nancy · 研究者：Bronowicki, Jean-Pierre
The University of Texas - MD Anderson Cancer Center美国 · Houston · Houston · 研究者：Tawbi, Hussein
Royal Marsden Hospital Sutton英国 · London · London · 研究者：Larkin, James
Institute of Hematology and Transfusion Medicine波兰 · Warszawa · Warszawa · 研究者：Pula, Bartosz
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Bialej Podlaskiej/SMO KO-MED CENTRA KLINICZNE SP. Z O.O.波兰 · Biala Podlaska · Biala Podlaska · 研究者：Pawlowicz, Maria
Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka波兰 · Bydgoszcz · Bydgoszcz · 研究者：Zurawski, Bogdan
Istituto Nazionale Tumori - Fondazione Pascale Italy意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Ascierto, Paolo Antonio
Azienda Ospedaliero - Universitaria意大利 · Catania · Catania · 研究者：Parra, Hector Jose
IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio dei Tumori - Dino Amadori - Srl意大利 · Meldola · Meldola · 研究者：Delmonte, Angelo
Hospital Universitario Marques de Valdecilla西班牙 · Santander · Santander · 研究者：Duran Martinez, Ignacio Jose
Clinica Universidad de Navarra西班牙 · Pamplona · Pamplona · 研究者：Melero Bermejo, Ignacio Javier
Clinica Universidad de Navarra Madrid西班牙 · Madri · Madri · 研究者：Melero Bermejo, Ignacio Javier
CRYPTEX INVESTIGACION CLINICA SA DE CV墨西哥 · Cuauhtemoc · Cuauhtemoc · 研究者：Motola Kuba, Daniel
Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A de C.V墨西哥 · Zapopan · Zapopan · 研究者：Murillo Ramirez, Emilio
Hospital H+ Queretaro墨西哥 · Santiago de Queretaro · Santiago de Queretaro · 研究者：Feregrino Arreola, Juan
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran墨西哥 · Ciudad de Mexico · Ciudad de Mexico · 研究者：Bourlon De los Rios, Maria Teresa
Instituto Nacional de Cancerologia墨西哥 · Ciudad de Mexico · Ciudad de Mexico · 研究者：Alvarez Avitia, Miguel Angel
Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez墨西哥 · Monterrey · Monterrey · 研究者：Oyervides Juarez, Victor Manuel
Centro Potosino de Investigacion Medica S.C.墨西哥 · San Luis Potosi · San Luis Potosi · 研究者：Figueroa Martinez, Pedro
Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca墨西哥 · Oaxaca · Oaxaca · 研究者：Romero Diaz, Roberto
Oberaeztin Neurologische Klinik und Nationales Tumorzentrum Universitaetsklinik Heidelberg Im Neuenheimer德国 · Heidelberg · Heidelberg · 研究者：Wick, Antje
Fundacion Richardet Longo - IONC阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：Richardet, Martin
Gallipoli Medical Foundation澳大利亚 · Greenslopes · Greenslopes · 研究者：Atkinson, Victoria
Tasman Oncology Research Ltd澳大利亚 · Southport · Southport · 研究者：Hill, Andrew
St Vincents Hospital Melbourne澳大利亚 · Fitzroy · Fitzroy · 研究者：Moore, Melissa
Institut Jules Bordet比利时 · Brussel · Brussel · 研究者：Hendlisz, Alain
Hospital Sao Lucas da PUCRS巴西 · Porto Alegre · Porto Alegre · 研究者：Barrios, Carlos
Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Bastos, Diogo
Hospital Alemao Oswaldo Cruz巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Kann, Ariel
Masarykuv onkologicky ustav捷克 · Brno · Brno · 研究者：Bencsikova, Beatric
Queen Mary Hospital中国香港 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者：Yau, Thomas

申请人与登记联系人

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申请人联系人: 闫明亮
申请人名称: Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司
联系人姓名: 闫明亮
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-朝阳区建国门外大街乙12号汇京双子座大厦东塔12层
联系人邮编: 100022

主要研究者信息

姓名: 程颖
学位: 医学博士
职称: 教授
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 吉林省-长春市-吉林省长春市高新区锦湖大路1066路
邮编: 130000
单位名称: 吉林省肿瘤医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: CA2098TT
方案最新版本号: 方案修正案编号：05
版本日期: 2023-08-01
方案是否为联合用药: 是

试验目的

纳武利尤单抗单药或与其他癌症疗法联合用药的长期安全性

试验设计

试验分类: 有效性
试验分期: II期
设计类型: 平行分组
随机化: 非随机化
盲法: 开放
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.男性和女性，年龄≥18岁
2.受试者或其法定代表必须按照监管机构和研究机构的指南签署 IRB/IEC 批准的书面知情同意书并署上日期。知情同意书必须在进行任何方案相关程序（不属于患者常规医疗的一部分）之前签署。
3.受试者必须愿意并且能够遵守计划的访视、治疗方案、实验室检查以及研究的其它要求。
4.根据母研究符合继续接受研究治疗的资格要求，包括根据母研究中研究者评估进行的进展后治疗
5.在母研究中长期缓解后暂停治疗或符合母研究定义的治疗再次用药资格要求。
6.女性受试者：
i) 女性受试者必须有证明其无生育能力的文件证明。注：上述书面证明可来自研究中心工作人员对受试者医疗记录的审查或病史访谈的医学检查。（1）无生育能力的女性无避孕要求。
ii) 育龄期女性（WOCBP）必须有研究药物开始用药前24 小时内完成的血清或尿液妊娠试验（最低灵敏度25 IU/L 或等效人绒毛膜促性腺激素 [HCG] 单位）的阴性结果。 (1) 有关研究干预期间和之后妊娠试验的其他要求，具体见方案要求。(2) 研究者负责审查病史、月经史和近期性生活，以降低纳入未检出妊娠的女性的风险。
iii) 性生活活跃的WOCBP 受试者必须同意遵循下文所述和ICF 中规定的避孕方法说明。（1）允许WOCBP 采取激素避孕措施。
iv）如果女性受试者未怀孕或未哺乳，且符合以下至少一项条件，则有资格参加：
(1) 不是WOCBP
或
(2) 为WOCBP，在研究治疗期内以及研究治疗末次给药后方案中定义的额外时间段采取方案中所述的高效（年失败率＜1%）而且最好不依赖于使用者的避孕措施，并同意在该时间段内不出于生殖目的捐献卵子。
7.男性受试者：
i) 男性受试者需要在干预期内以及研究干预末次给药后方案中定义的额外时间段使用避孕套。
ii) 应建议男性受试者的女性伴侣在男性受试者研究干预期内以及研究干预末次给药后方案中定义的额外时间段采取一种高效避孕措施。
iii) 有妊娠或哺乳期伴侣的男性受试者必须同意在干预期内以及研究干预末次给药后方案中定义的额外时间段保持性禁欲或在任何性行为（例如阴道性交、肛交、口交）期间使用男用避孕套。
iv) 男性受试者在干预期内以及研究干预末次给药后方案中定义的额外时间段不得捐精。
v) 应建议男性受试者的母乳喂养伴侣咨询其医务人员，了解在男性受试者需要使用避孕套期间如何使用适当的高效避孕措施。
vi) 即使受试者已成功接受输精管切除术或伴侣怀孕，无精症男性也不能免除避孕要求，并且必须在与WOCBP 的任何性行为（例如阴道性交、肛交、口交）期间始终使用乳胶或其他合成避孕套。

排除标准

1.根据母研究资格标准，受试者没有资格接受研究治疗
2. 如果既往曾发生过严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染，症状必须已经完全消退，而且研究者评估认为没有会使受试者接受试验用治疗时出现高风险的后遗症。
3. 目前正在参与其他干预试验（包括新型冠状病毒肺炎[COVID-19]）的受试者在达到研究方案规定的洗脱期之前不得参与BMS临床试验。如果研究受试者在筛选前曾接种试验性COVID-19疫苗或其他旨在治疗或预防COVID-19的试验用药品，必须推迟入组，直至研究者确定该疫苗或试验用药品的生物学影响已稳定。
4. 研究者评估为未获得临床获益的受试者。
5. 研究者认为提示参与研究不符合受试者最佳利益的任何临床不良事件（AE）、实验室检查异常或间发疾病
6. 对研究药物的成分过敏或对此有超敏史
7. 犯人或被强行监禁者（注：在某些特定情况下，并且仅在当地法规允许被监禁者被纳入或允许其继续作为受试者的国家。适用严格条件下的申请且必须由BMS批准。）
8. 因治疗精神病或身体疾病（如传染病）而被强制拘禁者
9. 可能影响知情同意过程并增加了参与研究相关风险的痴呆或严重精神疾病
10. 受试者存在研究者认为可能对受试者造成重大风险的任何状况

试验用药

中文通用名：纳武利尤单抗注射液：英文通用名：Nivolumab 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：10mg/ml,100mg/瓶；
用法用量：纳武利尤单抗每4周480 mg 静脉输注或每2周240 mg 静脉输注的固定剂量给药。
用药时程：受试者应在每个治疗周期的第1天接受纳武利尤单抗30分钟输注，直到方案规定结束

中文通用名：Relatlimab输注用溶液：英文通用名：NA 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：10 mg/mL，80mg/瓶
用法用量：Relatlimab 480 mg + Nivolumab 480 mg 每4周一次静脉输注
给药途径：静脉输注
用药时程：用药时程：受试者应在每个治疗周期的第1天接受纳武利尤单抗480 mg联合Relatlimab 480 mg输注，直到方案规定结束

对照用药

中文通用名：NA 英文通用名：NA 商品名称：NA

剂型：NA
规格：NA
用法用量：NA
用药时程：NA

终点指标

主要终点2 项，展开查看

纳武利尤单抗单药或与其他癌症疗法联合用药的长期安全性评价时间：从随机分组日期、首次给药日期（或母研究中定义的日期）到因任何原因死亡的日期，或者到延展研究中最后一个已知存活日期的截尾日期指标类型：安全性指标
不良事件（包括相关AE、导致停药的AE、SAE、特定AE、免疫介导的AE和死亡）的发生率评价时间：AE：从第1天到停止治疗后135天 SAE：从签署知情同意书到停止治疗后135天指标类型：安全性指标

次要终点1 项，展开查看

在母研究中用作对照药的癌症疗法的安全性不良事件发生率。评价时间：AE：从第1天到停止治疗后135天 SAE：从签署知情同意书到停止治疗后135天指标类型：安全性指标

伦理委员会审查记录

吉林省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2020-11-05
吉林省肿瘤医院医学伦理委员会修改后同意 · 2020-12-29
吉林省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2021-01-29
吉林省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-04-25
吉林省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-11-29
吉林省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2024-02-29

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 无
是否购买保险: 有

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公示头信息5 个字段

登记号: CTR20210444
试验状态: 进行中
申请人联系人: 闫明亮
首次公示信息日期: 2021-03-11
申请人名称: Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20210444
药物名称: 纳武利尤单抗注射液
药物类型: 生物制品
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 癌症生存者长期随访的泛肿瘤研究
试验专业题目: 参加BMS申办纳武利尤单抗和其他癌症疗法试验的癌症患者长期治疗的泛肿瘤研究
试验通俗题目: 泛肿瘤延展研究
试验方案编号: CA2098TT
方案最新版本号: 方案修正案编号：05
版本日期: 2023-08-01
方案是否为联合用药: 是

泛肿瘤延展研究

中文通用名：纳武利尤单抗注射液： 英文通用名：Nivolumab 商品名称：NA

中文通用名：Relatlimab输注用溶液： 英文通用名：NA 商品名称：NA

中文通用名：NA 英文通用名：NA 商品名称：NA

中文通用名：纳武利尤单抗注射液：英文通用名：Nivolumab 商品名称：NA

中文通用名：Relatlimab输注用溶液：英文通用名：NA 商品名称：NA