登记概览
- 登记号
- CTR20210504
- 快照状态
- 主动终止
- 状态阶段
- 已终止（规范化导航项）
- 源数据分期
- II期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 感染性疾病与疫苗（规则标签）
- 申请人
- Janssen Research & Development, LLC Integrity Bio, Inc. Janssen Research & Development A Division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Catalent CTS, LLC；Catalent Pharma Solutions, LLC 强生（中国）投资有限公司
完整专业题目
一项在乙型和丁型肝炎病毒合并感染的受试者中评估JNJ-73763989联合核苷（酸）类似物的疗效、安全性和药代动力学的Ⅱ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、延时活性治疗研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2021-12-06
- 首次公示信息日期
- 2021-03-25
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2022-03-22；国际：2020-09-28
- 第一例受试者入组日期
- 国内：NA；国际：2020-10-29
- 原文未标注日期名称
- 国内：2023-02-21；国际：2025-03-05
- 目标入组人数
- 国内: 17 人；国际: 190 人；
- 已入组人数
- 国内: 0 人；国际: 52 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 0 人；国际: 52 人；
源文档试验状态：主动终止（杨森计划停止对其乙型肝炎和丁型肝炎研发项目的进一步投资，中国没有正在参与研究的受试者，中国所有研究中心关闭；其他国家正在参与研究的受试者，正常完成随访）
登记参加机构与地点
共 66 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
广东省 · 广州市上海市 · 上海市四川省 · 成都市北京市 · 北京市吉林省 · 长春市浙江省 · 杭州市重庆市 · 重庆市台湾省 · 高雄台湾省 · 台北台湾省 · 台中NA · WestmeadNA · Box HillNA · CamperdownNA · Porto VelhoNA · Boa VistaNA · ManausNA · ClichyNA · ParisNA · NantesNA · Berlin另有 38 个地区
- 南方医科大学南方医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：侯金林
- 复旦大学附属华山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：张继明
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：唐红
- 首都医科大学附属北京地坛医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：谢雯
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：温晓玉
- 北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：饶慧瑛
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：盛吉芳
- 广州市第八人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：关玉娟
- 重庆医科大学附属第二医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：胡鹏
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital中国台湾 · 台湾省 · 高雄 · 研究者：Wan-long Chuang
- National Taiwan University Hospital中国台湾 · 台湾省 · 台北 · 研究者：Jia-horng Kao
- China Medical University Hospital中国台湾 · 台湾省 · 台中 · 研究者：Cheng-yuang Peng
- Westmead Hospital澳大利亚 · NA · Westmead · 研究者：Jacob George
- Eastern Health Research澳大利亚 · NA · Box Hill · 研究者：Rohit Sawhney
- Royal Prince Alfred Hospital澳大利亚 · NA · Camperdown · 研究者：Simone Strasser
- CEPEM – CENTRO DE PESQUISA EM MEDICINA TROPICAL巴西 · NA · Porto Velho · 研究者：Juan Miguel Salcedo
- Centro Oncologico De Roraima巴西 · NA · Boa Vista · 研究者：Allex Fonseca
- Fundacao De Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado巴西 · NA · Manaus · 研究者：Wornei Braga
- Hopital Beaujon法国 · NA · Clichy · 研究者：Tarik Asselah
- CHU Hopital Saint Antoine法国 · NA · Paris · 研究者：Karine Lacombe
- CHU de Nantes hotel-Dieu法国 · NA · Nantes · 研究者：Eric Billaud
- Zentrum fur Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH德国 · NA · Berlin · 研究者：Jukka Hartikainen
- Universitatsklinikum Essen德国 · NA · Essen · 研究者：Gudrun Hilgard
- Universitatsklinikum Johann Wolfgang Goethe- Universitat Frankfurt Medizinische Klinik 1德国 · NA · Frankfurt · 研究者：Kathrin Sprinzl
其余 42 家登记机构展开查看完整名单
- Medizinische Hochschule Hannover德国 · NA · Hannover · 研究者：Heiner Wedemeyer
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana意大利 · NA · Pisa · 研究者：Maurizia Rossana Brunetto
- Irccs Ospedale Maggiore Di Milano意大利 · NA · Milano · 研究者：Pietro Lampertico
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma意大利 · NA · Rome · 研究者：Gloria Taliani
- Ospedale Molinette, AO Citta della Salute e della Scienza di意大利 · NA · Tourin · 研究者：Alessia Ciancio
- University of the Ryukyus Hospital日本 · NA · Nakagami gun · 研究者：Tatsuji Maeshiro
- Kumamoto University Hospital日本 · NA · Kumamoto · 研究者：Yasuhito Tanaka
- Tokyo Medical and Dental University Medical Hospital日本 · NA · Bunkyo-ku · 研究者：Yasuhiro Asahina
- Osaka University Hospital日本 · NA · Osaka · 研究者：Tetsuo Takehara
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center日本 · NA · Nagasaki · 研究者：Hiroshi Yatsuhashi
- Auckland Clinical Studies新西兰 · NA · Auckland · 研究者：Ed Gane
- Yakutsk republican clinical hospital俄罗斯 · NA · Yakutsk · 研究者：Snezhanna Sleptsova
- Medical Company Hepatolog Ltd俄罗斯 · NA · Samara · 研究者：Vyacheslav Morozov
- Irkutsk State Medical University俄罗斯 · NA · Irkutsk · 研究者：Larisa Orlova
- Smolensk Regional Clinical Hospital俄罗斯 · NA · Smolensk · 研究者：Alla Andreeva
- Krasnoyarsk Regional Center For AIDS And Infectious Diseases Treatment And Prophylaxis俄罗斯 · NA · Krasnoyarsk · 研究者：Natalia Gankina
- St. Petersburg City Center for AIDS and Infectious Diseases Treatment and Prophylaxis俄罗斯 · NA · Saint Petersburg · 研究者：Svetlana Romanova
- HOSP. UNIV. VALL D'HEBRON西班牙 · NA · Barcelona · 研究者：Maria Buti
- HOSP. CLINIC I PROVINCIAL DE BARCELONA西班牙 · NA · Barcelona · 研究者：Xavier Forns
- HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE西班牙 · NA · Madrid · 研究者：Fernandez Inmaculada
- HOSP. UNIV. MARQUES DE VALDECILLA西班牙 · NA · Santander · 研究者：Javier Crespo Garcia
- Skanes universitetssjukhus瑞典 · NA · Malmo · 研究者：Camilla Hakangard
- KAROLINSKA UNIVERSITETSSJUKHUSET HUDDINGE瑞典 · NA · Stockholm · 研究者：Soo Aleman
- Danderyds Sjukhus瑞典 · NA · Danderyd · 研究者：Tony Carlsson
- Kings College Hospital英国 · NA · London · 研究者：Kosh Agarwal
- St George's, University of London and St George's University Hospitals NHS Foundation Trust英国 · NA · London · 研究者：Daniel Forton
- Royal Free London NHS Foundation Trust英国 · NA · London · 研究者：Douglas Macdonald
- Ege University Medical of Faculty, Department of Gastroenterology土耳其 · NA · Izmir · 研究者：Ulus Salih Akarca
- Kocaeli University Medical Faculty土耳其 · NA · Kocaeli · 研究者：Sila Akhan
- Hacettepe University Hospital土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Murat Akova
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University土耳其 · NA · Kucukcekmece · 研究者：Iftihar Koksal
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Omer Fehmi Tabak
- Karadeniz Teknik University Medical Faculty土耳其 · NA · TRABZON · 研究者：Gurdal Yilmaz
- Harvard Medical School - Massachusetts General Hospital美国 · NA · Boston · 研究者：Raymond Chung
- Stanford University School of Medicine美国 · NA · Redwood City · 研究者：Paul Kwo
- Ruane Clinical Research Group Inc美国 · NA · Los Angeles · 研究者：Sergio Rojter
- Kumamoto Shinto General Hospital日本 · NA · Kumamoto · 研究者：Shiho Miyase
- Nakagami Hospital日本 · NA · Okinawa · 研究者：Osamu Zaha
- Nagasaki University Hospital日本 · NA · Nagasaki · 研究者：Hisamitsu Miyaaki
- Republic Clinical Infectious Hospital n.a. AF Agafonov俄罗斯 · NA · Kazan · 研究者：Ilsiyar Khaertynova
- Cedars Sinai Medical Center美国 · NA · Los Angeles · 研究者：Walid Ayoub
- 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：赵英仁
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 陈俏俏
- 申请人名称
- Janssen Research & Development, LLC Integrity Bio, Inc. Janssen Research & Development A Division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Catalent CTS, LLC；Catalent Pharma Solutions, LLC 强生（中国）投资有限公司
- 联系人姓名
- 陈俏俏
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-上海市徐汇区桂箐路65号新研大厦A楼
- 联系人邮编
- 200233
主要研究者信息
- 姓名
- 侯金林
- 学位
- 硕士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省-广州市-广州白云区广州大道北1838号
- 邮编
- 510515
- 单位名称
- 南方医科大学南方医院
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20202096
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- 73763989HPB2004
- 方案最新版本号
- 修正案3
- 版本日期
- 2021-12-06
- 方案是否为联合用药
- 是
试验目的
评价JNJ-3989+NA方案与NA单药相比，对于HDV的治疗期间疗效。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- II期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至65岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.根据筛选时的体格检查、病史、生命体征和ECG结果确定为医学情况稳定。
2.筛选前至少6个月的记录显示慢性乙肝和丁肝合并感染。
3.对于第1部分：筛选时的HDV RNA值必须≥1,000 IU/mL。对于第2部分：筛选时的HDV RNA值必须≥500 IU/mL，且筛选时的HBsAg值必须≤10,000 IU/mL,或筛选时HDV RNA值≤100,000 IU/mL。
4.筛选时ALT水平必须＞ULN且＜10×ULN。
5.受试者的BMI（体重[kg]除以身高[m]的平方）在18.0至35.0 kg/m2之间（包含极值）。
6.有生育能力的女性受试者和配偶有生育能力的男性受试者，需要采取高效避孕措施。
7.筛选时为非肝硬化受试者和代偿性肝硬化受试者（Child Pugh A 级）进入第1部分；无肝硬化且血小板计数≤ 140,000 /dL的受试者
进入第 2 部分。
2.筛选前至少6个月的记录显示慢性乙肝和丁肝合并感染。
3.对于第1部分：筛选时的HDV RNA值必须≥1,000 IU/mL。对于第2部分：筛选时的HDV RNA值必须≥500 IU/mL，且筛选时的HBsAg值必须≤10,000 IU/mL,或筛选时HDV RNA值≤100,000 IU/mL。
4.筛选时ALT水平必须＞ULN且＜10×ULN。
5.受试者的BMI（体重[kg]除以身高[m]的平方）在18.0至35.0 kg/m2之间（包含极值）。
6.有生育能力的女性受试者和配偶有生育能力的男性受试者，需要采取高效避孕措施。
7.筛选时为非肝硬化受试者和代偿性肝硬化受试者（Child Pugh A 级）进入第1部分；无肝硬化且血小板计数≤ 140,000 /dL的受试者
进入第 2 部分。
排除标准
1.筛选时有证据表明受试者患有甲型、丙型、戊型肝炎病毒感染，或人类免疫缺陷病毒1型或2型感染。
2. 有肝脏失代偿史或有证据表明存在肝脏失代偿的临床体征/症状，包括但不限于：门静脉高压症、腹水、肝性脑病。
3. 出现非HDV或非HBV性肝脏疾病的证据。
4. 肝细胞肝癌的证据。
5. 筛选时有方案规定的显著实验室异常。
6. 筛选前5年内有恶性肿瘤病史。
7. 筛选时有方案规定的异常窦性心率或ECG指标
8. 筛选时有心率失常现病史或既往史或重要或非稳定型心脏疾病。
9. 研究者和/或申办方认为受试者目前或既往罹患的疾病导致参加本项研究不符合受试者最大利益
10. 曾经或目前患有具有临床意义的皮肤疾病或药物疹
11. 已知对JNJ-3989或其辅料过敏、发生过超敏反应或者不能耐受
12. 根据当地处方信息，存在ETV\替诺福韦酯或TAF使用禁忌症。
13. 受试者服用方案规定的禁用药物。
14. 入组研究期间或末次研究干预给药后90天内，处于妊娠期或哺乳期或备孕期的女性受试者。
15. 入组研究期间有生育计划的男性受试者
16. 受试者在筛选前12周内接受过重大手术（例如，需要全身麻醉），或接受过器官移植。
17. 弱势群体受试者（如受监禁者、处于法律保护措施下的个人）。
2. 有肝脏失代偿史或有证据表明存在肝脏失代偿的临床体征/症状，包括但不限于：门静脉高压症、腹水、肝性脑病。
3. 出现非HDV或非HBV性肝脏疾病的证据。
4. 肝细胞肝癌的证据。
5. 筛选时有方案规定的显著实验室异常。
6. 筛选前5年内有恶性肿瘤病史。
7. 筛选时有方案规定的异常窦性心率或ECG指标
8. 筛选时有心率失常现病史或既往史或重要或非稳定型心脏疾病。
9. 研究者和/或申办方认为受试者目前或既往罹患的疾病导致参加本项研究不符合受试者最大利益
10. 曾经或目前患有具有临床意义的皮肤疾病或药物疹
11. 已知对JNJ-3989或其辅料过敏、发生过超敏反应或者不能耐受
12. 根据当地处方信息，存在ETV\替诺福韦酯或TAF使用禁忌症。
13. 受试者服用方案规定的禁用药物。
14. 入组研究期间或末次研究干预给药后90天内，处于妊娠期或哺乳期或备孕期的女性受试者。
15. 入组研究期间有生育计划的男性受试者
16. 受试者在筛选前12周内接受过重大手术（例如，需要全身麻醉），或接受过器官移植。
17. 弱势群体受试者（如受监禁者、处于法律保护措施下的个人）。
试验用药
中文通用名：JNJ-73763989注射液： 英文通用名：JNJ-73763989 injection 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：200mg/ml/瓶
用法用量：每4周一次, 每次100mg；伴随核苷酸类似物【恩替卡韦（ETV）或替诺福韦酯（TDF）或丙酚替诺福韦（TAF）】给药
用药时程：组1患者：每4周一次, 直至144周
组2患者：每4周一次,从第52周开始给药，直至148周
规格：200mg/ml/瓶
用法用量：每4周一次, 每次100mg；伴随核苷酸类似物【恩替卡韦（ETV）或替诺福韦酯（TDF）或丙酚替诺福韦（TAF）】给药
用药时程：组1患者：每4周一次, 直至144周
组2患者：每4周一次,从第52周开始给药，直至148周
对照用药
中文通用名：JNJ-73763989注射液安慰剂 英文通用名：JNJ-73763989 injection placebo 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：50ml/瓶
用法用量：JNJ-73763989注射液安慰剂的主要成分为：0.9%生理盐水。
0.5ml,每4周一次; 伴随核苷酸类似物【恩替卡韦（ETV）或替诺福韦酯（TD）或丙酚替诺福韦（TAF）】给药
用药时程：组2患者: 每4周一次,直至52周
规格：50ml/瓶
用法用量：JNJ-73763989注射液安慰剂的主要成分为：0.9%生理盐水。
0.5ml,每4周一次; 伴随核苷酸类似物【恩替卡韦（ETV）或替诺福韦酯（TD）或丙酚替诺福韦（TAF）】给药
用药时程：组2患者: 每4周一次,直至52周
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- HDV RNA较基线时降低≥2 log10 IU/mL或达到HDV RNA未检测到靶标（TND）且丙氨酸氨基转移酶（ALT）正常的受试者比例。评价时间：48周指标类型：有效性指标
次要终点39 项，展开查看
- HDV RNA较基线时降低≥2 log10 IU/mL或HDV RNA为TND的受试者比例。评价时间：48周指标类型：有效性指标
- 48周时ALT正常的受试者比例评价时间：48周指标类型：有效性指标
- 通过振动控制的瞬时弹性成像技术（VCTE）（FibroScan）评估的肝脏硬度测量值（LSM）较基线下降≥2 kPa的受试者比例。评价时间：48周指标类型：有效性指标
- HBsAg血清学清除的受试者比例。评价时间：48周指标类型：有效性指标
- HDV RNA较基线时降低≥2 log10 IU/mL或达到HDV RNA为TND且ALT正常的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- HDV RNA较基线时降低≥2 log10 IU/mL且ALT正常的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- HDV RNA达到TND且ALT正常的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- HDV RNA较基线时降低≥2 log10 IU/mL或HDV RNA为TND的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- HDV RNA较基线时降低≥2 log10 IU/mL的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- HDV RNA达到TND的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- ALT正常的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- 达到HDV RNA降低≥2 log10 IU/mL或HDV RNA达到TND的时间。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- HDV RNA较基线的变化。评价时间：基线、直至204周指标类型：有效性指标
- ALT较基线的变化。评价时间：基线、直至204周指标类型：有效性指标
- 发生不良事件和严重不良事件的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：安全性指标
- 发生临床实验室检查异常的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：安全性指标
- 发生12导联心电图异常的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：安全性指标
- 发生生命体征的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：安全性指标
- 发生体格检查的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：安全性指标
- 实现HBsAg血清学清除和/或血清学转化的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- HBsAg随时间推移较基线的变化。评价时间：基线、直至204周指标类型：有效性指标
- HBeAg随时间推移较基线的变化。评价时间：基线、直至204周指标类型：有效性指标
- HBV DNA随时间推移较基线的变化。评价时间：基线、直至204周指标类型：有效性指标
- HBsAg水平变化低于/高于不同临界值的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- HBeAg水平变化低于/高于不同临界值的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- HBV DNA水平变化低于/高于不同临界值的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- HBsAg水平较基线变化低于/高于不同临界值的受试者比例。评价时间：基线、直至204周指标类型：有效性指标
- HBeAg水平较基线变化低于/高于不同临界值的受试者比例。评价时间：基线、直至204周指标类型：有效性指标
- HBV DNA水平较基线变化低于/高于不同临界值的受试者比例。评价时间：基线、直至204周指标类型：有效性指标
- 达到HBsAg＜1 IU/mL等疗效阈值的时间。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- 达到HBV DNA病毒学突破的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- JNJ-73763989和可选NA的血浆浓度-时间曲线下的面积（AUC）评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- 通过VCTE（FibroScan）评估的LSM较基线减少≥2 kPa的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- 通过VCTE（FibroScan）评估的LSM随时间较基线的变化。评价时间：基线、直至204周指标类型：有效性指标
- JNJ-3989治疗结束后HDV持续应答的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- JNJ-3989治疗结束后HDV复发的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- JNJ-3989治疗结束后HBV持续应答的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- 治疗结束后HBV复发（病毒学、生化和临床）的受试者比例。评价时间：直至204周指标类型：有效性指标
- 乙型肝炎生活质量（HBQOL）量表和子量表评分的经时变化。评价时间：基线、直至204周指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 南方医科大学南方医院医学伦理委员会修改后同意 · 2020-10-16
- 南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意 · 2020-12-07
- 南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意 · 2021-02-08
- 南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意 · 2021-04-06
- 南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意 · 2021-04-16
- 南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意 · 2021-06-25
- 南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意 · 2021-07-30
- 南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意 · 2022-01-26
- 南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意 · 2022-03-17
- 南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意 · 2022-09-27
- 南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意 · 2022-09-27
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
临床试验结果摘要
以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。
- NA2025-08-22
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20210504
- 试验状态
- 主动终止
- 申请人联系人
- 陈俏俏
- 首次公示信息日期
- 2021-03-25
- 申请人名称
- Janssen Research & Development, LLC/Integrity Bio, Inc./Janssen Research & Development A Division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Catalent CTS, LLC；Catalent Pharma Solutions, LLC/强生（中国）投资有限公司
试验基本信息12 个字段
- 登记号
- CTR20210504
- 相关登记号
- CTR20202096
- 药物名称
- JNJ-73763989注射剂 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 慢性丁型肝炎
- 试验专业题目
- 一项在乙型和丁型肝炎病毒合并感染的受试者中评估JNJ-73763989联合核苷（酸）类似物的疗效、安全性和药代动力学的Ⅱ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、延时活性治疗研究
- 试验通俗题目
- 评价JNJ-73763989与核苷类似物联用治疗乙肝和丁肝合并感染者的疗效、安全性和药代动力学。
- 试验方案编号
- 73763989HPB2004
- 方案最新版本号
- 修正案3
- 版本日期
- 2021-12-06
- 方案是否为联合用药
- 是