布洛芬注射液在中国儿童发热/疼痛患者中的群体药代动力学研究

1.住院患者。（镇痛适应症）
2.年龄≥6个月至≤6岁。
3.腋温≥38.5℃，且有≤3天的发热史。（解热适应症）
4.接受非心脏手术需要药物镇痛治疗（NRSOBS≥4分）。（镇痛适应症）
5.治疗中使用布洛芬注射液。
6.获得患者父母一方或其他法定监护人的书面知情同意。

1.无法建立静脉通路。
2. 给药前4小时内接受阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸、塞来昔布等药物治疗，或前6小时内接受布洛芬药物治疗。
3. 给药前72小时内接受过或正在接受全身性类固醇激素治疗。
4. 有以下任何情况之一：（解热适应症）
输血或药物引发的发热；
神经性发热；
发热性癫痫发作史；
过去6个月内存在热危象史。
5. 有以下任何情况之一：（镇痛适应症）
患有与痛觉相关的神经紊乱；
患有慢性疼痛，需要日常使用止痛剂；
手术前24小时内服用阿片类药物。
6. 对布洛芬注射液活性成分及任何辅料有超敏反应的患者（如过敏反应和严重皮肤反应）。
7. 服用阿司匹林或其他包括其非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏样反应的患者。
8. 有潜在的出血风险/出血性疾病（有以下任何情况之一）：
有先天性出血史（例如血友病），或任何活跃的临床上明显的出血，或有潜在的血小板功能障碍，包括（但不限于）特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血或先天性血小板功能障碍等；
有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者；
应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者；
正在接受全剂量抗凝治疗（不含因医疗操作抗凝常规给予的抗凝剂）。
9. 伴随疾病（有以下任何情况之一）：
重度心力衰竭；
已知的肝肾疾病，和/或功能障碍（ALT或AST＞5倍正常值上限，或胆红素＞2.5倍正常值上限；Scr＞176 μmol/L），包括（但不限于）透析、少尿、肾功能受损或肾移植，和/或正在接受肾毒性药物；
严重的溶血性贫血；
严重哮喘；
冠状动脉旁路搭桥术围手术期治疗的患者；
体外膜肺氧合；
患有先天性心脏病导管未闭合。
10. 因即将终止生命支持或疾病严重程度，预期寿命＜14天。
11. 入组前30天内参加过另一种研究药物的临床试验。
12. 存在研究人员认为不适合入组的其他因素。