泛瘤肿精准免疫及靶向治疗的II期平台试验（TAPISTRY）（CTR20210680）

登记概览

登记号: CTR20210680
快照状态: 进行中招募中
状态阶段: 招募中（规范化导航项）
源数据分期: II期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 肿瘤（规则标签）
申请人: 罗氏（中国）投资有限公司 F.Hoffmann-La Roche Ltd

完整专业题目

泛瘤肿精准免疫及靶向治疗的II期平台试验（TAPISTRY）

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2025-02-19
首次公示信息日期: 2021-04-23
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2021-09-07；国际：2021-01-04
第一例受试者入组日期: 国内：2021-09-16；国际：2021-01-18
试验完成日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息

目标入组人数: 国内: 120 人；国际: 650 人；
已入组人数: 国内: 37 人；国际: 626 人；
实际入组总人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募中）

登记参加机构与地点

共 149 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

北京市 · 北京市上海市 · 上海市吉林省 · 长春市天津市 · 天津市四川省 · 成都市陕西省 · 西安市维多利亚州 · 墨尔本新南威尔士州 · 悉尼昆士兰州 · 布里斯班安特卫普省 · 埃德赫姆布鲁塞尔 · 布鲁塞尔东弗兰德省 · 根特弗拉芒 · 布拉班省 -鲁汶沙勒罗瓦 · 沙勒罗瓦圣保罗州 · 圣保罗戈亚斯州 · 巴西利亚安大略省 · 伦敦安大略省 · 多伦多魁北克 · 蒙特利尔不列颠哥伦比亚省 · 温哥华另有 96 个地区

北京大学肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：沈琳
复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘天舒
吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：李薇
天津肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：史业辉
四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：王永生
上海交通大学医学院附属新华医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：吴晔明
首都医科大学附属北京儿童医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：王焕民
上海市东方医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：李进
吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：程颖
西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：李恩孝
Peter MacCallum Cancer Centre澳大利亚 · 维多利亚州 · 墨尔本 · 研究者：Luen Stephen
Royal Children's Hospital澳大利亚 · 维多利亚州 · 墨尔本 · 研究者：Campbell Martin
Sydney Children's Hospital澳大利亚 · 新南威尔士州 · 悉尼 · 研究者：Ziegler David
Kinghorn Cancer Centre; St Vincents Hospital澳大利亚 · 新南威尔士州 · 悉尼 · 研究者：Thavaneswaran Subotheni
Princess Alexandra Hospital澳大利亚 · 昆士兰州 · 布里斯班 · 研究者：Walker Roderick
UZ Antwerpen比利时 · 安特卫普省 · 埃德赫姆 · 研究者：Prenen Hans
Cliniques Universitaires St-Luc比利时 · 布鲁塞尔 · 布鲁塞尔 · 研究者：Van Marcke Cedric
UZ Gent比利时 · 东弗兰德省 · 根特 · 研究者：De Wilde Bram
UZ Leuven Gasthuisberg比利时 · 弗拉芒 · 布拉班省 -鲁汶 · 研究者：Tejpar Sabine
GHdC Site Notre Dame比利时 · 沙勒罗瓦 · 沙勒罗瓦 · 研究者：Canon Jean-Luc
Hospital Sírio-Libanês巴西 · 圣保罗州 · 圣保罗 · 研究者：Jardim Denis
Hospital Sírio-Libanês巴西 · 戈亚斯州 · 巴西利亚 · 研究者：Barroso Romualdo
Hospital A. C. Camargo巴西 · 圣保罗州 · 圣保罗 · 研究者：Corassa Marcelo
London Health Sciences Centre · Victoria Hospital加拿大 · 安大略省 · 伦敦 · 研究者：Welch Stephen

其余 125 家登记机构展开查看完整名单

Princess Margaret Cancer Center加拿大 · 安大略省 · 多伦多 · 研究者：LEIGHL NATASHA
McGill University Health Center加拿大 · 魁北克 · 蒙特利尔 · 研究者：Metrakos Peter
The Hospital for Sick Children加拿大 · 安大略省 · 多伦多 · 研究者：Morgenstern Daniel
British Columbia Cancer Agency加拿大 · 不列颠哥伦比亚省 · 温哥华 · 研究者：Chia Stephen
Rigshospitalet; Onkologisk Klinik丹麦 · 哥本哈根 · 哥本哈根 · 研究者：Rohrberg Kristoffer
Aarhus Universitetshospital Skejby; Institut for Klinisk Medicin, Molekyl？r Medicinsk afdeling丹麦 · 奥胡斯 · 奥胡斯 · 研究者：Laursen Britt Elmedal
CENTRE LEON BERARD; Département d’Hématologie et d’Oncologie法国 · 罗讷省 · 里昂 · 研究者：Corradini Nadege
Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole法国 · 上加龙省 · 图卢兹 · 研究者：Gomez Roca Carlos Alberto
Institut de Cancerologie Gustave-Roussy (IGR)法国 · 法兰西岛大区 · 犹太城 · 研究者：Massard Christophe
Institut Bergonie; Oncologie法国 · 吉伦特省 · 波尔多 · 研究者：Italiano Antoine
Centre Oscar Lambret; Service de Pediatrie法国 · 诺尔省 · 里尔 · 研究者：Defachelles Anne
Hopital de la Timone法国 · 普罗旺斯省 · 马赛 · 研究者：Andre Nicolas
Universitatsklinikum Wurzburg德国 · 乌兹堡 · 乌兹堡 · 研究者：Deschler-Baier Barbara
Universitatsklinikum Heidelberg德国 · 巴登 · 符腾堡州 -海德堡 · 研究者：van Tilburg Cornelis
Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf德国 · 汉堡 · 汉堡 · 研究者：Peters Mia Carlotta
University Hospital Freiburg德国 · 巴登 · 符腾堡州 -弗莱堡 · 研究者：Illert Lena
SLK-Kliniken Heilbronn德国 · 巴登 · 符腾堡州 -海尔布隆 · 研究者：Martens Uwe
Universitatsmedizin Gottingen - Georg-August-Universitat德国 · 下萨克森州 · 哥廷根 · 研究者：Overbeck Tobias
Universitatsklinikum Essen德国 · 北莱茵 · 威斯特法伦州 -埃森 · 研究者：Schuler Martin
Klinikum der Universitat Munchen Gro?hadern德国 · 巴伐利亚州 · 慕尼黑 · 研究者：Heinemann Volker
Praxis für Onkologie德国 · 北莱茵 · 威斯特法伦州 -门兴格拉德巴赫 · 研究者：Bartels Marius
Medizinische Hochschule Hannover德国 · 下萨克森州 · 汉诺威 · 研究者：Vogel Arndt
Prince of Wales Hospital中国香港 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者：Loong Herbert
Hong Kong Children's Hospital中国香港 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者：Chan Godfrey Chi Fung
Tel Aviv Sourasky Medical Center以色列 · 特拉维夫 · 雅法 -特拉维夫-雅法 · 研究者：Geva Ravit
Hadassah University Hospital - Ein Kerem以色列 · 耶路撒冷 · 耶路撒冷 · 研究者：Popovtzer Aron
Rambam Health Care Campus; Oncology以色列 · 海法 · 海法 · 研究者：Perets Ruth
Sheba Medical Center以色列 · 拉马特甘 · 拉马特甘 · 研究者：Ben Ami Eitan
Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - IRCCS; Dipartimento di Onco-Ematologia Pediatrica意大利 · 拉齐奥大区 · 罗马 · 研究者：Locatelli Franco
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica意大利 · 托斯卡纳大区 · 锡耶纳 · 研究者：Maio Michele
Dipartimento di Scienze Pediatriche Adolescenza; Osp. Infantile Regina Margherita意大利 · 皮埃蒙特大区 · 都灵 · 研究者：Fagioli Franca
Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia意大利 · 伦巴第大区 · 布雷西亚 · 研究者：Grisanti Salvatore
IRCCS ISTITUTO NAZIONALE DEI TUMORI (INT);S.C. MEDICINA ONCOLOGICA 1意大利 · 伦巴第大区 · 米兰 · 研究者：Damian Silvia
Istituto Nazionale Tumori di Milano; S.C. Oncologia Pediatrica意大利 · 伦巴第大区 · 米兰 · 研究者：Casanova Michela
Azienda Ospedaliera Meyer; Centro di Eccellenza di Oncologia ed Ematologia Pediatrica意大利 · 托斯卡纳区 · 佛罗伦萨 · 研究者：Cardellicchio Stefania
Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOS Fase 1意大利 · 拉齐奥大区 · 罗马 · 研究者：Daniele Gennaro
Samsung Medical Center韩国 · 首尔 · 首尔 · 研究者：Lee Ji Won
Samsung Medical Center韩国 · 首尔 · 首尔 · 研究者：Kim Seung Tae
Asan Medical Center韩国 · 首尔 · 首尔 · 研究者：Jeong JaeHo
Seoul National University Hospital韩国 · 首尔 · 首尔 · 研究者：Kang HyoungJin
Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · 首尔 · 首尔 · 研究者：Cho Byoung Chul
Seoul National University Bundang Hospital韩国 · 城南 · 城南 · 研究者：Kim Jee Hyun
Seoul National University Hospital韩国 · 首尔 · 首尔 · 研究者：Oh Do-Youn
Prinses Maxima Centrum荷兰 · 乌德勒支省 · 乌德勒支 · 研究者：Zwaan Michel
Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research新西兰 · 奥克兰 · 奥克兰 · 研究者：Wilson Michelle
CHRISTCHURCH HOSPITAL; DEPT OF ONCOLOGY新西兰 · 坎特伯雷省 · 克赖斯特彻奇 · 研究者：Strother Matthew
Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad; Klinika Nowot.Pluca i Klatki Piers波兰 · 马佐夫舍省 · 华沙 · 研究者：KRZAKOWSKI MACIEJ
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii波兰 · 波美拉尼亚省 · 格但斯克 · 研究者：Dziadziuszko Rafal
IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica葡萄牙 · 波图省 · 波尔图 · 研究者：Oliveira Júlio
NATIONAL CANCER CENTRE; MEDICAL ONCOLOGY新加坡 · 新加坡 · 新加坡 · 研究者：Tan Tira
National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)新加坡 · 新加坡 · 新加坡 · 研究者：Chee Cheng Ean
Hospital Infantil Universitario Nino Jesus西班牙 · 马德里自治区 · 马德里 · 研究者：Bautista Sirvent Francisco Jose
START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal; CIOCC西班牙 · 马德里自治区 · 马德里 · 研究者：Calvo Aller Emiliano
Hospital Sant Joan De Deu西班牙 · 洛斯皮塔莱特德略夫雷加特 · 洛斯皮塔莱特德略夫雷加特 · 研究者：Mora Jaume
Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia西班牙 · 加泰罗尼亚区 · 巴塞罗那 · 研究者：Garralda Cabanas Elena
Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia西班牙 · 马德里自治区 · 马德里 · 研究者：De Castro Carpeno Javier
Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia西班牙 · 马德里自治区 · 马德里 · 研究者：Paz-Ares Rodriguez Luis
Clinica Universidad de Navarra Madrid; Servicio de Oncología西班牙 · 潘普洛纳 · 潘普洛纳 · 研究者：Sanchez Luisa
START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz西班牙 · 马德里自治区 · 马德里 · 研究者：Moreno Garcia Victor
Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia西班牙 · 瓦伦西亚大区 · 瓦伦西亚 · 研究者：Gomez Codina Jose
University Hospital Zurich瑞士 · 苏黎世 · 苏黎世 · 研究者：Britschgi Christian
Inselspital Universitaetsspital Bern瑞士 · 伯尔尼州 · 伯尔尼 · 研究者：Haefliger Simon
Universitatsspital Basel瑞士 · 巴塞尔州 · 巴塞尔 · 研究者：Rothschild Sacha
Ospedale Regionale Bellinzona e Valli瑞士 · 提契诺州 · 贝林佐纳 · 研究者：Stathis Anastasios
CHUV University Hospital Center of Vaud瑞士 · 沃州 · 洛桑 · 研究者：Michielin Olivier
National Taiwan University Hospital中国台湾 · 台湾 · 台北 · 研究者：Lin Chia-Chi
National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · 台湾 · 台南 · 研究者：SU WU-CHOU
Chang Gung Memorial Hospital-Linkou; Dept of Oncology中国台湾 · 台湾 · 林口 · 研究者：LIN YUNG-CHANG
Taipei Veterans General Hospital; Department of Oncology中国台湾 · 台湾 · 台北 · 研究者：YANG MUH-HWA
Royal Marsden Hospital (Sutton)英国 · 索顿伦敦自治市 · 萨顿 · 研究者：Marshall Lynley
Beatson West of Scotland Cancer Centre英国 · 苏格兰 · 格拉斯哥 · 研究者：EVANS JEFF
University College London Hospital英国 · 英格兰 · 伦敦 · 研究者：Forster Martin
Royal Manchester Children's Hospital英国 · 英格兰 · 曼彻斯特 · 研究者：Makin Guy
The Christie NHS Foundation Trust英国 · 英格兰 · 曼彻斯特 · 研究者：Krebs Matthew
Cook Childrens Medical Center美国 · 德克萨斯州 · 沃斯堡 · 研究者：Ray Anish
St. Alphonsus美国 · 爱达荷州 · 博伊西 · 研究者：Schultheiss Karl
Children's Hospital Colorado; Center For Cancer/Blood Disorder美国 · 科罗拉多州 · 奥罗拉 · 研究者：Macy Margaret
New York Cancer and Blood Specialists - Setauket Medical Oncology美国 · 纽约州 · 纽约 · 研究者：Zuniga Richard
UC Davis Comprehensive Cancer Center美国 · 加利福尼亚州 · 萨克拉门托 · 研究者：Gandara David
National Translational Research Group美国 · 纽约州 · 纽约 · 研究者：Zuniga Richard
Consultants in Medical Oncology and Hematology美国 · 宾夕法尼亚州 · 费城 · 研究者：Potz Joseph
Prisma Health Cancer Institute; Research Pharmacy美国 · 南卡罗来纳州 · 格林维尔 · 研究者：EDENFIELD WILLIAM
University of New Mexico; Comprehensive Cancer Center美国 · 新墨西哥州 · 阿尔伯克基 · 研究者：Brown-Glaberman Ursa
Montefiore Einstein Center for Cancer Care美国 · 纽约州 · 纽约 · 研究者：Cheng Haiying
Rutgers Cancer Institute of New Jersey美国 · 新泽西州 · 新布朗斯维克 · 研究者：Groisberg Roman
Texas Onc-Central Austin CA Ct美国 · 得克萨斯州 · 奥斯汀 · 研究者：Yorio Jeffrey
Christiana Care Health Srvcs; Helen F Graham Can Center美国 · 新泽西州 · 纽瓦克 · 研究者：GUARINO MICHAEL
USC Norris Cancer Center美国 · 加利福尼亚州 · 洛杉矶 · 研究者：Nieva Jorge
Sarcoma Oncology Center美国 · 加利福尼亚州 · 圣莫尼卡 · 研究者：Chawla Sant
Midwestern Regional Med Center美国 · 伊利诺伊州 · Zion · 研究者：Ahn Eugene
City of Hope National Medical Center美国 · 加利福尼亚州 · DUARTE · 研究者：Massarelli Erminia
New England Cancer Specialists美国 · 缅因州 · Scarborough · 研究者：Thomas Christian
Barrett Cancer Center美国 · 俄亥俄州 · 辛辛那提 · 研究者：Sohal Davendra
PROVIDENCE PORTLAND MEDICAL CENTER美国 · 俄勒冈州 · 波特兰 · 研究者：Sanborn Rachel
Oncology Hematology Care Inc美国 · 俄亥俄州 · 辛辛那提 · 研究者：Ward Patrick
Eastchester Center for Cancer Care美国 · 纽约州 · 纽约 · 研究者：Zuniga Richard
Henry Ford Health System美国 · 密西根州 · 底特律 · 研究者：Gadgeel Shirish
University of Minnesota美国 · 明尼苏达州 · 明尼阿波利斯 · 研究者：Lou Emil
University of California at San Francisco美国 · 加利福尼亚州 · 旧金山 · 研究者：Dhawan Mallika
Northwest Medical Specialties, PLLC; Research Department美国 · 华盛顿州 · 塔科马 · 研究者：Blau Sibel
Virginia Cancer Specialists - Leesburg美国 · 弗吉尼亚州 · 利斯堡 · 研究者：Dar Ajay
Texas Oncology, P.A. - Tyler; Tyler Cancer Center美国 · 得克萨斯州 · 泰勒 · 研究者：RICHARDS DONALD
ST. JUDE CHILDREN'S RESEARCH HOSPITAL美国 · 田纳西州 · 孟菲斯 · 研究者：Bagchi Aditi
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center美国 · 纽约州 · 纽约 · 研究者：Friedman Claire
COMPREHENSIVE CANCER CENTERS OF NEVADA - EASTERN AVENUE美国 · 内华达州 · 拉斯维加斯 · 研究者：Braiteh Fadi
Icahn School of Medicine at Mount Sinai美国 · 纽约州 · 纽约 · 研究者：Doroshow Deborah
Washington University美国 · 密苏里州 · 圣路易斯 · 研究者：Waqar Saiama
Dartmouth Hitchcock Medical Center美国 · 宾夕法尼亚州 · 黎巴嫩县 · 研究者：Faris Jason
University of Florida美国 · 佐治亚州 · 盖恩斯维尔 · 研究者：George Thomas
Levine Cancer Institute美国 · 北卡罗来纳州 · 夏洛特 · 研究者：Mileham Kathryn
Western Regional Medical Center at Cancer Treatment Centers of America美国 · 亚利桑那州 · Goodyear · 研究者：Radhi Saba
Froedtert Hospital美国 · 威斯康星州 · 密尔沃基 · 研究者：George Ben
Mary Crowley Medical Research Center美国 · 得克萨斯州 · 达拉斯 · 研究者：Barve Minal
Penn State Hershey Cancer Institute美国 · 宾夕法尼亚州 · Hershey · 研究者：Ma Patrick
Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center美国 · 得克萨斯州 · 达拉斯 · 研究者：Konduri Kartik
Cancer Treatment Centers of America; Eastern Regional Medical Center美国 · 宾夕法尼亚州 · 费城 · 研究者：Loaiza-Bonilla Arturo
The University of Texas MD Anderson Cancer Center美国 · 德克萨斯州 · 休斯敦 · 研究者：Rodon Jordi
Southern Cancer Center美国 · 阿拉巴马州 · 达芙妮 · 研究者：Meshad Michael
Saint Joseph Mercy Ann Arbor Hospital美国 · 密歇根州 · 伊普西兰蒂 · 研究者：Al Baghdadi Tareq
The Children's Hospital of Philadelphia美国 · 宾夕法尼亚州 · 费城 · 研究者：Laetsch Theodore
The West Clinic; West Cancer Center美国 · 田纳西州 · 德国城 · 研究者：Vaena Daniel
Kaiser Permanente Los Angeles美国 · 加利福尼亚州 · 洛杉矶 · 研究者：Buchschacher Gary
Horizon Oncology Research, Inc.美国 · 宾夕法尼亚州 · 伊斯顿 · 研究者：Harb Wael
Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.美国 · 佛罗里达州 · 迈阿密 · 研究者：Bastos Bruno
University Cancer & Blood Center, LLC; Research美国 · 佐治亚州 · 雅典 · 研究者：Westin Gustavo

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 周沫
申请人名称: 罗氏（中国）投资有限公司 F.Hoffmann-La Roche Ltd
联系人姓名: 周沫
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-朝阳区金和东路20号院正大中心南塔9层
联系人邮编: 100020

主要研究者信息

姓名: 沈琳
学位: 医学博士
职称: 主任医师
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 北京市-北京市-海淀区阜成路52号（定慧寺）
邮编: 100142
单位名称: 北京大学肿瘤医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: BO41932
方案最新版本号: V7
版本日期: 2025-02-19
方案是否为联合用药: 否

试验目的

本研究通过NGS法鉴别体细胞突变和潜在预测生物标志物，对据此选择的多种疗法治疗实体瘤患者的有效性和安全性进行评价。

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: II期
设计类型: 单臂试验
随机化: 非随机化
盲法: 开放
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 0岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.NGS生物标志物合格性检测结果
2.组织学或细胞学确诊的晚期和不可切除或转移性恶性实体瘤
3.根据RECIST v1.1、RANO或INRC，有可测量病灶
4.ECOG体能状态0-2分
5.血液系统和终末器官功能良好
6.在既往治疗期间疾病进展，或因疾病尚无可及治疗而既往未接受治疗
7.近期的全身性或局部癌症治疗导致的毒性已充分恢复
8.预期寿命≥8周
9.有效避孕
10.特定队列的入选标准

排除标准

1.在开始研究治疗前2周内接受任何抗癌治疗
2. 在开始研究治疗前14天内接受过全脑放射治疗
3. 在开始研究治疗前7天内接受过立体定位性放射外科手术
4. 研究者认为当前存在严重医学状况或临床实验室检测异常或此类病史，影响患者参加和完成本研究，或对研究数据解读产生混杂影响
5. 开始研究治疗前尚有任何外科手术未痊愈，影响研究治疗安全性或有效性的确定
6. 患有严重心血管疾病
7. 在筛选前5年内合并另一种癌症的病史，可能影响研究治疗对符合条件的恶性实体瘤的安全性或有效性的确定
8. 特定队列的排除标准

试验用药

中文通用名：阿来替尼：英文通用名：Alectinib 商品名称：安圣莎

剂型：胶囊
规格：150mg
用法用量：日剂量600mg ，口服，每日2次
用药时程：直至疾病进展或丧失临床获益、出现不可接受的毒性、撤回知情同意或死亡

中文通用名：阿替利珠单抗：英文通用名：Atezolizumab 商品名称：泰圣奇

剂型：注射剂
规格：1200mg/20ml
用法用量：≥18岁：1200 mg，静脉注射，每21天1次
＜18岁，15 mg/kg（最大1200 mg），静脉注射，每21天1次
用药时程：每21天为一个治疗周期，直至出现不可接受的毒性或研究者认为丧失临床获益。

中文通用名：恩曲替尼：英文通用名：Entrectinib 商品名称：NA

剂型：片剂/胶囊
规格：片剂：50mg 胶囊：100mg/200mg
用法用量：日剂量600mg，口服，每日1次
用药时程：直至疾病进展或丧失临床获益、出现不可接受的毒性、撤回知情同意或死亡

中文通用名：NA：英文通用名：GCD-0077 商品名称：NA

剂型：片剂
规格：3mg/9mg
用法用量：日剂量9mg ，口服，每日1次
用药时程：直至疾病进展或丧失临床获益、出现不可接受的毒性、撤回知情同意或死亡

中文通用名：NA：英文通用名：Ipatasertib 商品名称：NA

剂型：片剂
规格：100mg/200mg
用法用量：日剂量400mg，口服，每日1次
用药时程：直至疾病进展或丧失临床获益、出现不可接受的毒性、撤回知情同意或死亡

中文通用名：恩美曲妥珠单抗：英文通用名：Kadcyla 商品名称：赫赛莱

剂型：冻干制剂
规格：100mg/15ml/瓶，150mg/20ml/瓶
用法用量：3.6mg/kg，静脉注射，每21天给药1次
用药时程：直至疾病进展或丧失临床获益、出现不可接受的毒性、撤回知情同意或死亡

中文通用名：NA：英文通用名：Belvarafenib 商品名称：NA

剂型：片剂
规格：100mg
用法用量：（成人及青少年体重≥40 Kg）剂量400mg，口服，每日2次
用药时程：直至出现不可接受的毒性或研究者认为丧失临床获益。

中文通用名：NA：英文通用名：GDC 6036 RO7435846 商品名称：NA

剂型：片剂
规格：100mg/200mg
用法用量：剂量400mg，口服，每日1次
用药时程：直至疾病进展或丧失临床获益、出现不可接受的毒性、撤回知情同意或死亡

终点指标

主要终点1 项，展开查看

IRC评估的ORR评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标

次要终点14 项，展开查看

IRC根据RECIST v1.1评估的DOR、CBR和PFS评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
INV根据RECIST v1.1评估的ORR、DOR、CBR和PFS评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
IRC和INV根据RECIST v1.1评估的至CNS进展时间评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
OS评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
IRC根据RANO评估的CNS-ORR、CNS-DOR、CNS-CBR和CNS-PFS评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
INV根据RANO评估的CNS-ORR、CNS-DOR、CNS-CBR和CNS-PFS评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
IRC根据INRC评估的ORR、DOR、CBR和PFS评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
INV根据INRC评估的ORR、DOR、CBR和PFS评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
通过血液NGS检测确定携带突变/生物标志物阳性ctNDA的患者中IRC根据RECIST v1.1评估的ORR、DOR、CBR和PFS评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
通过血液NGS检测确定携带突变/生物标志物阳性ctNDA的患者中INV根据RECIST v1.1评估的ORR、DOR、CBR和PFS评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
IRC根据RECIST v1.1评估的IC-ORR、IC-DOR、IC-CBR和IC-PFF评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
INV根据RECIST v1.1评估的IC-ORR、IC-DOR、IC-CBR和IC-PFF评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
根据EORTC QLQ-C30评估的整体健康状态、生理功能和角色功能至确认恶化的时间、相对于基线的变化和发生具有临床意义的变化等描述性终点评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标
根据EORTC QLQ-C30和题项库评估的至已确认症状的发病时间或至肿瘤相关症状评分恶化的时间等描述性终点评价时间：预计2026年指标类型：有效性指标

伦理委员会审查记录

北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2021-01-14
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2022-06-07
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-10-07
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2025-06-10

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20210680
试验状态: 进行中
申请人联系人: 周沫
首次公示信息日期: 2021-04-23
申请人名称: 罗氏（中国）投资有限公司/F.Hoffmann-La Roche Ltd

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20210680
药物名称: 阿来替尼
药物类型: 化学药物
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 实体瘤
试验专业题目: 泛瘤肿精准免疫及靶向治疗的II期平台试验（TAPISTRY）
试验通俗题目: 精准选择免疫及靶向治疗泛瘤肿的II期平台试验
试验方案编号: BO41932
方案最新版本号: V7
版本日期: 2025-02-19
方案是否为联合用药: 否

精准选择免疫及靶向治疗泛瘤肿的II期平台试验

中文通用名：阿来替尼： 英文通用名：Alectinib 商品名称：安圣莎

中文通用名：阿替利珠单抗： 英文通用名：Atezolizumab 商品名称：泰圣奇

中文通用名：恩曲替尼： 英文通用名：Entrectinib 商品名称：NA

中文通用名：NA： 英文通用名：GCD-0077 商品名称：NA

中文通用名：NA： 英文通用名：Ipatasertib 商品名称：NA

中文通用名：恩美曲妥珠单抗： 英文通用名：Kadcyla 商品名称：赫赛莱

中文通用名：NA： 英文通用名：Belvarafenib 商品名称：NA

中文通用名：NA： 英文通用名：GDC 6036 RO7435846 商品名称：NA