3BNC117与艾博韦泰合用治疗已获病毒学抑制的HIV-1感染者在停用口服抗病毒药物后的有效性和安全性

1.18周岁以上，男女兼有；
2.组1：HIV-1感染早期治疗者，在初始病毒感染(PHI) 6个月内即开始ART治疗，且稳定接受ART治疗时间至少12个月，提供并记录初次HIV-1感染诊断及6个月内开始ART治疗的证据； 组2：HIV-1感染慢性期治疗者，在初始病毒感染(PHI) 6个月之后开始ART治疗，且稳定接受ART治疗时间至少12个月，提供并记录初次HIV-1感染诊断及6个月后开始ART治疗的证据；
3.入组时HIV-1 RNA<50 copies/mL维持至少12个月（一过性的单次病毒反弹HIV-1 RNA>50 copies/mL可以入组）；
4.筛选期HIV-1 RNA<20 copies/mL；
5.CD4细胞计数>500个/μL；
6.入组时实验室参数符合以下要求：
a) 中性粒细胞计数绝对值 (ANC)≥0.75×10^9/L；
b) 血红蛋白(Hb)≥105 g/L（男性）或≥95 g/L（女性）；
c) 血小板≥75×10^9/μL；
d) 血清丙氨酸转氨 (SGPT/ALT) <2×正常上限 (ULN)；
e) 血清天冬氨酸转氨酶 (SGOT/AST) <2×ULN；
f) 总胆红素<2.5×ULN；
g) 肌酐≤1.5×ULN。
7.入组时十二导联心电图正常（或者是研究者认为无临床意义的异常）；
8.育龄者及其伴侣同意采取有效的避孕措施；
9.育龄女性入组时血清妊娠检查为阴性，接受第一次治疗前尿妊娠检查为阴性；
10.符合两种或两种以上潜在替代性抗逆转录病毒治疗方案要求的受试者；
11.愿意配合并能够参与本试验所有方面，包括静脉滴注药物的使用、完成所有评价、到
指定的研究中心就诊和遵守方案的所有要求， 并提供已签名的知情同意书；
注：对于被诊断为药物依赖、药物滥用或者任何伴随疾病史（例如：内科疾病，心理
疾病或者精神疾病）的受试者，如果研究者认为这些情况不会影响受试者成功完成所
有的试验要求，则可以入组。

1.任何需要急性治疗的活动性感染或恶性肿瘤者；
2. HBV感染者（HBsAg阳性）；
3. HCV感染者（筛选期HCV抗体或HCV RNA阳性）
4. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性；
5. 第一次给药前1周内出现原因不明的发热或临床异常；
6. 第一次给药前2周内接受疫苗接种；
7. 体重指数BMI＜20或＞27 kg/m^2[BMI＝体重/身高^2]；
8. 有出血性疾病或正在接受抗凝血治疗的患者；
9. 筛选前30天内参与其他药物的临床试验；
10. 已知对本试验所用药物或辅料存在过敏或抗药抗体。
11. 接受任一下述治疗：
a) 筛选前30天接受放疗或化疗；
b) 接受过融合抑制剂或抗体治疗；
c) 筛选前60天接受免疫抑制剂治疗；
d) 筛选前60天接受免疫调节剂（例如白介素、干扰素）、羟基脲或膦甲酸治疗； e) 筛选前30天接受口服或注射用类固醇治疗，慢性类固醇治疗>5mg/天的受试者，但使用吸入式、喷鼻式或局部外用类固醇的患者不必排除试验；
12. 研究者认为有潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的任何情况。