安罗替尼一线肠癌

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
2.年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOG PS评分：0-1分；预计生存期超过3个月；
3.经组织病理学检查确诊的、经MDT讨论确认的不可切除转移性结直肠腺癌(UICC/AJCC结直肠癌TNM分期系统(2017年第8版))；
4.基因检测显示RAS、BRAF野生型的患者；
5.根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可测量病灶；
6.主要器官功能良好，血常规检查标准、生化检查、凝血功能或甲状腺功能检查和心脏彩超评估等符合要求。
7.育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施。

1.存在MSI-H/dMMR的患者；
2. 合并以下疾病或病史：
a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下情况可以入组：治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；
b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；
c)入组前4周内存在或有倾向出现消化道出血或者穿孔等情况；
d)入组前4周内存在活动性炎性肠病的患者；
e)不能控制的需要反复引流的胸腔积液、腹水等；
f)由于任何既往抗肿瘤治疗引起的高于CTC AE 1级的未缓解的毒性反应；
g)研究治疗开始前28 天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤；
h)影像学(CT 或 MRI)显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清；
i)筛选前1个月内出现呕血（≥2.5mL）或临床显著的肿瘤出血，或任何出血事件≥CTCAE 3级的患者，或患有出血、凝血性疾病正在使用华法林、阿司匹林或其他抗血小板凝集药物（维持剂量除外：阿司匹林≤100mg/d，氯吡格雷≤75mg/d）的患者，或存在任何出血迹象或病史经研究者判断不适合入组的患者；
j)存在未愈合创口、溃疡或骨折；
k)6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等；
l)具有精神类药物滥用史且无法戒除者；
m)存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者；
3. 肿瘤相关症状及治疗：
a)研究治疗开始前4周内曾接受过手术（既往的诊断性活检除外）、放疗、化疗或其它抗癌疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；
b)研究治疗开始前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药（包括复方斑蝥胶囊、康艾注射液、康莱特胶囊/注射剂、艾迪注射液、鸦胆子油注射剂/胶囊、消癌平片/注射剂、华蟾素胶囊等）治疗；
c)既往接受过含有抗血管或抗EGFR靶向药物（包括但不限于贝伐珠单抗、西妥昔单抗、帕尼单抗、阿柏西普、瑞戈非尼等）的术后辅助治疗;
d)既往接受过针对晚期结直肠癌的系统性治疗。
e)伴有症状或症状控制时间少于2个月的中枢神经系统转移者；
4. 随机前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；
5. 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。