一项评估盐酸二甲双胍、格列本脲、缬沙坦、辛伐他汀与DBPR108 片在健康受试者中药物相互作用的I 期临床研究

1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
2.年龄在18~45 岁（包括两端值，以签署知情同意书为准）的成年受试者，男女均可；
3.男性受试者体重不低于50 kg，女性受试者体重不低于45 kg。体重指数（BMI）：18-30 kg/m2（包括两端值）（BMI=体重（kg）/身高2（m2））；
4.受试者（包括伴侣）愿意自筛选至最后一次研究药物给药后6 个月内自愿采取有效避孕措施，具体避孕措施见附录1；
5.筛选期体格检查、生命体征检查、12-导联心电图（ECG）检查、实验室检查指标经研究者判定适合参加本研究者。

1.过敏体质，或对DBPR108 片中的任何成份过敏；
2. 筛选前1 年内患有心血管、呼吸、肝脏、胃肠道、内分泌、血液、精神/神经等系统严重疾病者；
3. 既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术（如胃大部切除手术）或预估试验期间可能有手术或住院计划者；
4. 筛选前2 周内使用过任何处方药、非处方药、中草药；
5. 有药物滥用史，或筛选期尿药筛选试验阳性者；
6. 筛选前3 个月内平均每日吸烟大于5 支；
7. 筛选前3 个月内平均每日摄入的酒精量超过如下标准：女性超过14 g（例如，145 mL 葡萄酒、497 mL 啤酒或44 ml 低度白酒），男性超过28 g（例如，290 mL 葡萄酒、994 mL 啤酒或86 mL 低度白酒），或给药前48h 内摄取过任何含有酒精的制品者，或酒精呼气测试阳性者；
8. 给药前48h 内摄入过葡萄柚汁/西柚汁、富含甲基黄嘌呤（如咖啡、茶、可乐、巧克力、功能饮料）的食物或饮料，或有剧烈运动及其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；
9. 筛选前3 个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者（以给药为准）；
10. 筛选前3 个月内献血（或失血）量≥400 mL，或接受过血液制品者；
11. 经全面体格检查（生命体征、体格检查）、常规实验室检查（血常规、血生化、尿常规）、X-胸片（正位）、腹部B（肝胆胰脾肾）超等检查异常且有临床意义者；
12. 乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷性病毒抗体，梅毒螺旋体抗体任一项目阳性者；
13. 女性受试者在筛选期或试验过程中处于妊娠期、哺乳期或血清妊娠结果阳性；
14. 研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的任何情况或具有降低入组可能性的其他因素。