奥利司他胶囊生物等效性研究

1.年龄为18 ~ 65周岁（包括18周岁和65周岁）的健康志愿者，男女皆有。
2.志愿者体重≥50 kg，体重指数（BMI）在20.0 ~ 27.9 kg/m2范围内（包括临界值）。
3.在未来3个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划。
4.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书。

1.胆囊疾病或消化道吸收障碍者，或脂肪吸收不全者，或有慢性便秘者，或排便习惯不良者。
2. 存在血液循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或代谢异常等任何慢性或严重疾病史，或能干扰试验结果的任何其他疾病，或3个月内的手术史。
3. 存在研究者判定为有临床意义的食物、药物过敏或其他变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或已知对奥利司他胶囊过敏者。
4. 筛选前3个月内接种疫苗者。
5. 导入期前3个月内参加过或正在参加其它药物临床试验者。
6. 筛选前3个月内有献血/失血≥400 mL或接受输血或使用血制品或打算在试验期间或试验结束后3个月内献血（包括血液成份）者。
7. 筛选前3个月内每天吸烟大于5支，或不同意在试验期间避免使用任何烟草类产品者；3个月酒精摄入量平均每天超过2个单位（1单位=360 mL啤酒，或150 mL红酒，或45 mL蒸馏酒）或酒精测试阳性者，或不同意在试验期间避免饮酒者。
8. 妊娠期、哺乳期女性，或育龄女性在计划给药前14天内有未保护性行为或血妊娠检查结果为阳性者。
9. 筛选前1年内有药物滥用史或使用过毒品者，包括反复、大量地使用各类麻醉药品和精神药物，或尿液成瘾药物（二亚甲基双氧安非他明（摇头丸）、甲基安非他明（冰毒）、氯胺酮、吗啡、四氢大麻酚酸（大麻））筛查试验阳性者。
10. 给药前14天内服用过研究者认为可能会影响研究药物药效学评价的药物（包括中药、功能性维生素、保健品等）者。
11. 体格检查、生命体征检查、肝胆B超、12-导联心电图及实验室检查异常者（经临床医师判断异常有临床意义）。
12. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体，或乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体，或梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检查结果为阳性者。
13. 筛选前3个月内习惯饮用过量（一天8杯以上，1杯=250 mL）浓茶、咖啡或含咖啡因的饮料者。
14. 进入导入期前48 h内以及给药前48 h内，食用任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、可乐、巧克力等），或其他富含黄嘌呤的食物（如凤尾鱼、沙丁鱼、牛肝、牛肾等），或食用葡萄柚（西柚）及其制成的饮料，或食用含酒精的食物或饮料者。
15. 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者。
16. 在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者。
17. 研究者判断其他不适宜参加本项临床研究的因素的志愿者。