艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性试验

1.年龄≥18岁 ，健康男女均可
2.体重：男性志愿者≥50kg，女性志愿者≥45kg，体重指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0～26.0kg/m2范围内（包括边界值）
3.志愿者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书

1.生命体征、体格检查、血常规、凝血功能、血生化、尿常规、胸部CT、12导联心电图、腹部B超检查等异常且具有临床意义者，乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体检查阳性者
2. 既往或现有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他系统疾病或手术史，且研究者判断该既往病史/手术史或现有疾病（尤其是胃肠道消化系统疾病）可能对药物代谢或安全性产生影响者
3. 过敏体质者：如对两种或以上药物、食物过敏者；或对本品及辅料中任何成份过敏，或对同类药物有过敏史者
4. 有吞咽困难者
5. 有药物滥用史、药物依赖史者或药品（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）筛查结果阳性者
6. 首次用药前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品、中草药、保健品等者
7. 首次用药前30天内使用过任何与艾司奥美拉唑镁有相互作用的药物者（具体相互作用药物见附录3）
8. 酒精呼气检测结果阳性或试验前3个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精者（1单位=360mL啤酒或 45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒)
9. 试验前3个月内饮用过量（一天8杯以上，1杯=250ml）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者
10. 试验首次用药前48小时内，摄入过任何含有咖啡因（如咖啡、浓茶、巧克力等）或食用含有诱导或抑制肝脏代谢酶的（火龙果、芒果、西柚、西柚汁、葡萄柚等）饮料或食物者
11. 试验前3个月内每日吸烟量≥5支或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者
12. 不能遵守统一饮食要求者（如对高脂高热早餐食物不耐受或试验期间需要使用含酒精、含咖啡因的食物/饮品或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的食物/饮品）
13. 有晕针晕血史或采血困难者
14. 试验前3个月内参加了其他临床试验者
15. 试验前3个月内献过血或大量出血（大于400ml）或进行过输血或使用过血液制品者
16. 试验前14天内有过无保护性行为者（女性）
17. 妊娠检查阳性者或哺乳期妇女，以及男性志愿者（或其伴侣）或女性志愿者在整个试验期间及研究结束后3个月内有妊娠计划或捐精捐卵计划，或试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者（具体避孕措施见附录1）
18. 研究者认为不适合参加本试验。