评价优格列汀片和盐酸二甲双胍片的药物相互作用

1.健康受试者，限男性
2.年龄：受试者签署知情同意书当日年龄必须在18～45周岁（含18周岁和45周岁）
3.男性体重≥50.0kg；体重指数(BMI)在19.0~28.0kg/m2范围内(包括临界值)，[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]
4.能够理解知情同意书，自愿参加临床试验并签署知情同意书，并能按照试验方案完成研究

1.经研究者判定受试者有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病（包括但不限于心血管、呼吸、肝脏、肾脏、消化道、免疫、血液、内分泌、代谢、癌症、精神神经等）
2. 筛选时体格检查、实验室检查、十二导联心电图、腹部B超、胸片等结果异常且有临床意义者，糖化血红蛋白异常者
3. 乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝病毒抗体（HCVAb）、梅毒密螺旋体抗体（Syphilis TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAg/Ab）检测阳性者
4. 有严重的无意识低血糖病史者
5. 既往对食物或药物过敏者或已知对本药组分有过敏史者
6. 酗酒者或试验前3个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过21个单位酒精（男性）（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或者受试者不愿意在研究开始前1周到研究结束的这段时期停止饮酒，或酒精呼气检查阳性者
7. 有药物滥用史、药物依赖史者或药物滥用筛查结果阳性者
8. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验
9. 筛选前4周有严重感染、外伤或外科大手术者
10. 筛选前3个月内献血或失血≥400mL，或在8周内接受过输血
11. 筛选前4周内使用过任何处方药物和/或中草药，2周内使用过非处方药或食物补充剂，如维生素、钙补充剂
12. 筛选前6个月内过量饮用茶、咖啡或含咖啡因的饮料（平均每天8杯以上，每杯250mL）者
13. 首次用药前48小时内不禁烟酒和饮用果汁、茶以及含黄嘌呤或咖啡因的食物或饮料；以及对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者
14. 受试者或者伴侣不愿意在试验期间以及试验后3月内自愿采取医学认可避孕措施，包括并不限于：激素避孕、或物理避孕、或禁欲，且受试者无捐精计划
15. 筛选前3个月内平均每日吸烟超过5支者；或在试验期间不能禁烟者
16. 有吞咽困难、消化道溃疡或任何胃肠道系统疾病影响药物吸收的病史者
17. 静脉采血困难或不能耐受静脉滴注、静脉穿刺或有晕针晕血史者
18. 研究者认为受试者具有任何不宜参加此试验的其它因素存在