苯环喹溴铵鼻喷雾剂治疗感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状的多中心临床试验

1.18-65周岁（含18周岁和65周岁），民族和性别不限
2.经临床诊断为感冒，且在起病48小时内，具有流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状两项或两项以上，其中必须包括流涕症状，筛查期内流涕症状评分必须≥5.0分
3.能够理解本研究方法，愿意与研究人员合作，能够理解并准确记录患者日志卡，能够完成研究方案所规定的随访和检查项目者
4.已自愿签署知情同意书者
5.筛选前3个月内未参加其它任何药物临床试验

1.对本药品任何成分过敏者
2. 非感冒所致急性鼻炎，如细菌性鼻炎（发烧伴脓涕，白细胞计数增多）、过敏性鼻炎（有过敏性鼻炎病史）
3. 合并青光眼、白内障、前列腺炎和/或前列腺肥大以及膀胱颈梗阻病史者
4. 经体格检查合并可能会引起鼻腔内药物沉积的其它鼻部疾病，如鼻窦炎、鼻息肉或鼻腔结构异常
5. 筛选前三个月内有鼻、眼部损伤或手术史
6. 其他显著的支气管和肺部疾病，包括哮喘、肺炎
7. 患有肌营养不良、先天性的免疫缺陷、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、气道发育异常等重大疾病者
8. 有严重的心血管系统疾病史：如未控制的高血压、急性心肌梗塞、不稳定性心绞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心动过速或室颤
9. 实验室检查结果显示ALT在本中心规定正常值上限2倍以上，或血清肌酐超过本中心规定正常值上限1.2倍以上者
10. 实验室检查结果显示白细胞总数(WBC) 在本中心规定正常值上限以上或中性粒细胞(N)分类>80%
11. 在首次用药前，使用下列药物停药时间少于24小时：
- 全身或局部使用皮质类固醇激素
- 氯雷他定和地氯雷他定
- 其他H1-抗组胺药
- 白三烯拮抗剂和合成抑制剂
- 任何减充血剂
- 酮替酚
- 三环类抗抑郁药
- 治疗鼻炎的各类中药制剂
12. 研究者判断存在酗酒（男性：每天饮用超过4个单位或每周饮用超过14个单位的酒精；女性：每天饮用超过3个单位或每周饮用超过7个单位的酒精；1单位=355ml啤酒，或150ml葡萄酒，或35ml白酒（52°））、吸毒或药物滥用等影响研究进行的情况
13. 妊娠或哺乳期妇女，或研究期间不愿采取有效避孕措施的患者。可靠的节育措施包括：透皮贴剂、宫内节育器/系统（IUD/IUS）、口服、植入或注射避孕药、禁欲和配偶切除输精管、使用避孕套等
14. 精神不健全或不能正常合作进行研究者
15. 研究者认为不宜入选的其他原因