评估受试制剂盐酸达泊西汀片（规格：60 mg）与参比制剂（Priligy®）（规格：60 mg）在健康成年男性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解
2.能够按照试验方案要求完成研究
3.受试者自筛选前14天内至试验结束后3个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施
4.年龄为18～55周岁男性受试者（包括18周岁和55周岁）
5.男性受试者体重不低于50公斤。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在18.0~28.0 kg/m2范围内（包括临界值）
6.无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史

1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者
2. 过敏体质，或已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏者
3. 有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）
4. 在服用研究药物前3个月内献血或大量失血（≥400 mL）
5. 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史
6. 有出血或凝血障碍病史者，或有其他可以改变或增加出血风险病史者
7. 有低血压或体位性低血压病史
8. 有癫痫、抑郁、躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史者
9. 筛选时肌酐清除率≤80 mL/min者
10. 有眼内压升高或有闭角型青光眼风险病史者
11. 有潜在的心血管疾病者
12. 在服用研究药物前14天内已使用或给药后7天内需使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），三环类抗抑郁药（TCA）]或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药[例如L-色氨酸、曲普坦、曲马多、利奈唑胺、锂剂、贯叶连翘提取物（金丝桃）]、单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）、或硫利达嗪、或细胞色素P450 3A4或2D6抑制剂
13. 在服用研究药物前14天内使用了任何处方药
14. 在服用研究药物前7天内使用了任何非处方药、中草药或保健品
15. 在服用研究药物前7天内服用过特殊饮食（比如葡萄柚）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者
16. 在服用研究药物前3个月内参加过其他的药物临床试验
17. 经临床医师判断异常有临床意义的情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查
18. 乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒初筛阳性
19. 在服用研究药物前48小时内摄取了巧克力、任何含咖啡因、或富含黄嘌呤的食物或饮料
20. 在服用研究药物前24小时内服用过任何含酒精的制品，或酒精筛查阳性者
21. 药物滥用筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月内使用过毒品者
22. 有晕针晕血史者
23. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者
24. 受试者因自身原因不能参加试验者
25. 其它研究者判定不适宜参加的受试者