评估食物对TQ05105片在健康受试者中的 I 期临床试验 。

1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
2.能够进行良好沟通，理解并遵照试验方案要求完成研究；
3.年龄为 18～65 周岁男性和女性受试者(包括 18周岁和 65 周岁)；
4.体重指数（BMI）≥ 18且≤ 28kg/m2，且男性体重≥ 50 kg女性体重≥ 45 kg；
5.健康状况：无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史、体格检查显示血压、心率、心电图、呼吸系统、肝、肾功能和血象正常或异常无临床意义；
6.受试者自给药前 2 周至最后一次使用研究药物后至少 6 个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施；

1.既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；
2. 过敏性体质者或既往出现过两种或两种以上食物或药物过敏史；
3. 具有影响口服药物的多种因素（如无法吞咽、胃肠道疾病）者；
4. 在服用研究药物前 1 个月内服用了任何处方药、非处方药、维生素产品或草药；
5. 筛选前 1个月内或研究用药前服用 CYP3A4抑制剂或诱导剂；
6. 筛选前 14 天内服用过特殊饮食（包括葡萄柚等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；
7. 筛选期实验室检查异常且有临床意义；
8. 在服用研究药物前 3个月内献血或大量失血（> 450mL）；
9. 在服用研究用药前 3个月内参加了任何药物临床试验；
10. 试验前 3个月内每日吸烟 5支以上；
11. 酒精呼气检测阳性或筛选前 2 周内有酗酒史（每周饮用 14 个单位的酒精：1 单位=360mL 啤酒或 45mL 酒精量为 40%的烈酒或150mL葡萄酒）；
12. 毒品筛查阳性者或试验前3个月使用过毒品；
13. 不能耐受静脉穿刺采血或血管状态不佳；
14. 筛选前 1个月内受试者有带状疱疹病史；
15. 受试者因个人原因无法完成试验；
16. 其他研究者认为不适合入组的情况；