洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性试验

1.男性，年龄大于等于18岁且小于等于65岁
2.在对本试验进行充分理解的基础上，自愿签署知情同意书
3.体重≥50.0kg，身体质量指数（BMI）≥18.0，且≤30.0kg/(身高)m2的受试者
4.受试者在给药后1个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施，且无捐精计划
5.受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本研究的各项要求

1.对洛索洛芬钠及同类药物，以及任何试验药物组分有过敏史，或曾出现对两种或两种以上药物、食物过敏史的受试者
2. 有阿司匹林性哮喘或有其既往史患者
3. 在贴敷部位有湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、痣、疤痕、色素异常、包疖、外伤等皮肤症状或过度日晒的受试者
4. 患有全身性皮肤病（过敏性皮肤病等）或有此类疾病既往史的受试者
5. 过去曾经由于贴剂（包括胶带）导致出现可构成临床问题的瘙痒、红斑、湿疹的受试者
6. 1日吸烟支数在20支以上（包括不接受入院期间禁烟）的受试者
7. 在开始采集角质层前2个月内被剥离过背部皮肤角质层的受试者
8. 在开始采集角质层前的1个月内，在角质层采集部位使用过外用制剂的受试者
9. 既往有药物滥用史、吸毒史的受试者
10. 给药前2周内使用过任何药物的受试者
11. 筛选前3个月内曾参加过其他任何临床试验的受试者
12. 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食的受试者
13. 生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、术前四项、酒精呼气试验、药物滥用筛查等）、12导联心电图等，结果显示异常有临床意义者
14. 筛选前12个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）
15. 术前四项（乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体及梅毒螺旋体抗体等）检查有一项或一项以上有临床意义的受试者
16. 酒精呼气试验结果大于0.0mg/100mL者，或药物滥用筛查阳性者（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）
17. 其它研究者判定不适宜参加本次临床试验的受试者