登记概览
- 登记号
- CTR20211818
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 感染性疾病与疫苗（规则标签）
- 申请人
- 丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司
完整专业题目
Semaglutide对非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎受试者的影响
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-01-31
- 首次公示信息日期
- 2021-07-27
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2021-08-27；国际：2021-04-01
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2021-08-27；国际：2021-04-01
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 85 人；国际: 1200 人；
- 已入组人数
- 国内: 60 人；国际: 1168 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 411 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市上海市 · 上海市河北省 · 石家庄市吉林省 · 长春市重庆市 · 重庆市江苏省 · 镇江市广东省 · 广州市天津市 · 天津市广东省 · 佛山市山东省 · 青岛市NA · CABANA · BaltimoreNA · Las VegasNA · San AntonioNA · OmahaNA · NashvilleNA · RichmondNA · DallasNA · San JuanNA · Marrero另有 305 个地区
- 首都医科大学附属北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：贾继东
- 北京清华长庚医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：魏来
- 首都医科大学附属北京佑安医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：张晶
- 北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：饶慧瑛
- 首都医科大学附属北京地坛医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：谢雯
- 上海交通大学医学院附属第九人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：许洁
- 上海交通大学医学院附属瑞金医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：谢青
- 河北医科大学第三医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：南月敏
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：牛俊奇
- 重庆大学附属三峡医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：安选
- 镇江市第三人民医院中国 · 江苏省 · 镇江市 · 研究者：谭友文
- 广州市第一人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：周永健
- 上海交通大学医学院附属仁济医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：茅益民
- 中山大学附属第三医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：邓洪
- 南方医科大学附属南方医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：侯金林
- 天津市第三中心医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：韩涛
- 佛山市第一人民医院中国 · 广东省 · 佛山市 · 研究者：吴李贤
- 青岛市市立医院中国 · 山东省 · 青岛市 · 研究者：辛永宁
- Hospital Italiano Hepatologia阿根廷 · NA · CABA · 研究者：MD Adrian Gadano
- Mercy Medical Center, GI Res美国 · NA · Baltimore · 研究者：Dr. Anurag Maheshwari
- Jubilee Clinical Research美国 · NA · Las Vegas · 研究者：Dr. Elliot Shin
- American Research Corporation美国 · NA · San Antonio · 研究者：Dr. Eric Lawitz
- University Of Nebraska Medical美国 · NA · Omaha · 研究者：Dr. Cyrus Desouza
- Quality Medical Research美国 · NA · Nashville · 研究者：Dr. Robert Herring
其余 387 家登记机构展开查看完整名单
- VCU Health System美国 · NA · Richmond · 研究者：Dr. Mohammad Siddiqui
- Dallas Diabetes Research Cent美国 · NA · Dallas · 研究者：Dr. Julio Rosenstock
- Fundacion de Investigacion美国 · NA · San Juan · 研究者：Dr. Grisell Ortiz-Lasanta
- Tandem Clinical Research美国 · NA · Marrero · 研究者：Dr. Gary Reiss
- University of Miami/Schiff Cen美国 · NA · Miami · 研究者：Dr. Eugene Schiff
- UCSD NAFLD Research Ctr美国 · NA · La Jolla · 研究者：Dr. Rohit Loomba
- Digestive Health Research - Tr美国 · NA · Hermitage · 研究者：Dr. Don Lazas
- McGuire VA Medical Center美国 · NA · Richmond · 研究者：Dr. Michael Fuchs
- Geisinger Clinic美国 · NA · Danville · 研究者：Dr. Christopher Still
- Duke University Medical Center美国 · NA · Durham · 研究者：Dr. Manal Abdelmalek
- Florida Medical Clinic, LLC美国 · NA · Zephyrhills · 研究者：Dr. Tawfik Chami
- Medical University Of South Ca美国 · NA · Charleston · 研究者：Dr. Don Rockey
- Brooke Army Medical Ctr.美国 · NA · Fort Sam Houston · 研究者：Johanna Marowske
- Biopharma Informatic Inc.美国 · NA · Houston · 研究者：Dr. Mouhamad Al Sabbagh
- Peak Gastroenterology Associat美国 · NA · Colorado Springs · 研究者：Dr. Bhaktasharan Patel
- The Institute for Liver Health美国 · NA · Chandler · 研究者：Dr. Anita Kohli
- The Institute for Liver美国 · NA · Glendale · 研究者：Ms. Ann Moore
- Del Sol Research Management, L美国 · NA · Tucson · 研究者：Dr. Fadi Deeb
- Spring Gastroenterology美国 · NA · Spring · 研究者：Dr. Ravi Moparty
- Inland Empire Clinical Trials美国 · NA · Rialto · 研究者：Dr. Zeid Kayali
- Texas Clinical Research Inst美国 · NA · Arlington · 研究者：Dr. Reem Ghalib
- UT Southwestern Medical Center美国 · NA · Dallas · 研究者：Dr. Ildiko Lingvay
- Clinical Trials of Texas, Inc.美国 · NA · San Antonio · 研究者：Dr. Douglas Denham
- Amir Ali Hassan, MD, PA美国 · NA · Houston · 研究者：Dr. Amir Hassan
- UC Davis Health Sytem美国 · NA · Sacramento · 研究者：Dr. Souvik Sarkar
- Biopharm Informatic美国 · NA · Houston · 研究者：Dr. James Maher
- Kansas Medical Clinic, PA美国 · NA · Topeka · 研究者：Dr. Shekhar Challa
- Cedars-Sinai Medical Center美国 · NA · Pasadena · 研究者：Dr. Mazen Noureddin
- Icahn School of Medicine at Mo美国 · NA · New York · 研究者：Dr. Amreen Dinani
- Clinical Research Professional美国 · NA · Creve Coeur · 研究者：Dr. Steven Fern
- Kansas City Research Institute美国 · NA · Kansas City · 研究者：Dr. Bradley Freilich
- Weill Cornell Medical College-美国 · NA · New York · 研究者：Dr. Sonal Kumar
- Iowa Digestive Disease Center美国 · NA · Clive · 研究者：Dr. Rajalakshmi Iyer
- San Marcus Research美国 · NA · Miami Lakes · 研究者：Dr. Maria Cuesta Torres
- OM Research LLC美国 · NA · Lancaster · 研究者：Dr. Jatinder Pruthi
- Louisiana Research Center, LLC美国 · NA · Shreveport · 研究者：Dr. Humberto Aguilar
- Scripps Whittier Diabetes Inst美国 · NA · La Jolla · 研究者：Dr. Adam Deising
- Ohio State University Wexner美国 · NA · Columbus · 研究者：Dr. Na Li
- Indiana University Hospital美国 · NA · Indianapolis · 研究者：Dr. Raj Vuppalanchi
- Sensible Healthcare LLC美国 · NA · Ocoee · 研究者：Mr. William Bowman
- NYU Grossman School of Med美国 · NA · New York City · 研究者：Dr. Ira Jacobson
- Centex Studies - McAllen美国 · NA · McAllen · 研究者：Dr. Joel Solis
- Gastrointestinal Specialists o美国 · NA · Marietta · 研究者：Dr. Aasim Sheikh
- Sierra Clinical Research - Las美国 · NA · Las Vegas · 研究者：Dr. Vishweshwar Ranga
- University of Michigan Medicin美国 · NA · Ann Arbor · 研究者：Dr. Elif Oral
- Inova Fairfax Medical Campus美国 · NA · Falls Church · 研究者：Dr. Stephen Clement
- Sandhill Research, LLC美国 · NA · Maitland · 研究者：Dr. Eva-Maria Heurich
- Options Health Research, LLC美国 · NA · Tulsa · 研究者：Dr. Harvey Tatum
- Arkansas Diagnostic Center, PA美国 · NA · Little Rock · 研究者：Dr. Alonzo Williams
- Mt Olympus Medical Research, L美国 · NA · Sugar Land · 研究者：Dr. Harish Thakkar
- Velocity Clinical Research美国 · NA · Riverton · 研究者：Dr. Kent Smith
- North Shore University Health美国 · NA · Skokie · 研究者：Dr. Liana Billings
- Woodholme Gastroenterology美国 · NA · Glen Burnie · 研究者：Dr. Kenolisa Onwueme
- Gastroenterology Consultants o美国 · NA · Roanoke · 研究者：Dr. Vishal Bhagat
- East Tennessee Research Instit美国 · NA · Johnson City · 研究者：Dr. Chakradhar Reddy
- University Of Virginia Hospita美国 · NA · Charlottesville · 研究者：Dr. Zachary Henry
- Care Access Research Pottsvill美国 · NA · Pottsville · 研究者：Dr. Glenn Freed
- University of Utah美国 · NA · Salt Lake City · 研究者：Dr. Tuan Pham
- Yale Center for Clinical Inves美国 · NA · New Haven · 研究者：Dr. Joseph Lim
- Baylor College Of Medicine美国 · NA · Houston · 研究者：Dr. John Vierling
- Gastroenterology Associates of美国 · NA · Macon · 研究者：Dr. Shahriar Sedghi
- Henry Ford Health System美国 · NA · Detroit · 研究者：Dr. Deepak Venkat
- Ocean State Clinical Research美国 · NA · Lincoln · 研究者：Dr. Scott Wilson
- Southern Therapy and Advanced美国 · NA · Jackson · 研究者：Dr. Brian Borg
- Northeast GI Research Div美国 · NA · Concord · 研究者：Dr. Matthew Myers
- University of California, San美国 · NA · San Francisco · 研究者：Dr. Bilal Hameed
- Optimus U, Corp.美国 · NA · Miami · 研究者：Dr. Yaneicy Gonzalez Rojas
- Pennsylvania State University美国 · NA · Hershey · 研究者：Dr. Jonathan Stine
- Miguel Rebollar PA美国 · NA · Hialeah · 研究者：Dr. Miguel Rebollar
- IMIC Inc美国 · NA · Palmetto Bay · 研究者：Dr. Miguel Rodriguez
- Digestive Research美国 · NA · South Bend · 研究者：Dr. Pankaj Patel
- Columbus Regional Research Ins美国 · NA · Columbus · 研究者：Dr. Michael Steinbook
- Baylor College Med / Ben Taub美国 · NA · Houston · 研究者：Dr. Maya Balakrishnan
- University of Pennsylvania美国 · NA · Philadelphia · 研究者：Dr. Ethan Weinberg
- Integrity Clinical Research, L美国 · NA · Doral · 研究者：Dr. Adolfo Cueli
- Shang Wu M.D. Inc.美国 · NA · Hacienda Heights · 研究者：Dr. Steven Wu
- Rush University Medical Center美国 · NA · Chicago · 研究者：Dr. Sujit Janardhan
- University of Florida美国 · NA · Gainesville · 研究者：Dr. Virginia Clark
- Headlands Research - Sarasota美国 · NA · Sarasota · 研究者：Dr. Michelle Mallitz
- UPMC, Center for Liver Disease美国 · NA · Pittsburgh · 研究者：Dr. Mordechai Rabinovitz
- Thomas Jefferson University美国 · NA · Philadelphia · 研究者：Dr. Dina Halegoua-DeMarzio
- WR-ClinSearch, LLC美国 · NA · Chattanooga · 研究者：Dr. Mark McKenzie
- Clinical and Translational Res美国 · NA · Aurora · 研究者：Dr. Amanda Wieland
- Walter Reed National Military美国 · NA · Bethesda · 研究者：Dr. Dawn Torres
- Digestive Health Research of S美国 · NA · Huntington Beach · 研究者：Dr. Erik Kerekes
- LinQ Research, LLC美国 · NA · Pearland · 研究者：Dr. Murtaza Mussaji
- Boston Medical Center美国 · NA · Boston · 研究者：Dr. Michelle Long
- GI Alliance Research美国 · NA · Fort Worth · 研究者：Dr. Apurva Modi
- North Alabama Health Research,美国 · NA · Madison · 研究者：Dr. Michael Dohrenwend
- AIG Digestive Disease Research美国 · NA · Florham Park · 研究者：Dr. Carl Wallach
- The Liver Institute美国 · NA · Dallas · 研究者：Dr. Parvez Mantry
- Silicon Valley Research Instit美国 · NA · San Jose · 研究者：Dr. Huy Trinh
- Ocala GI Research美国 · NA · Ocala · 研究者：Dr. Robert Barish
- Direct Helpers Research Center美国 · NA · Hialeah · 研究者：Dr. Manuel Sanchez
- Bon Secours Richmond Comm美国 · NA · Richmond · 研究者：Dr. Mitchell Shiffman
- Digestive Health Research of N美国 · NA · Wichita Falls · 研究者：Dr. Louis Wilson
- Emory University Hospital美国 · NA · Atlanta · 研究者：Dr. Francisco Pasquel
- Mayo Clinic美国 · NA · Rochester · 研究者：Dr. Alina Allen
- Atrium Health Liver Care, Pine美国 · NA · Charlotte · 研究者：Dr. Steven Zacks
- Houston Methodist Hospital美国 · NA · Houston · 研究者：Dr. David Victor
- ECOGENE-21加拿大 · NA · Chicoutimi · 研究者：Dr. Daniel Gaudet
- Toronto Liver Centre加拿大 · NA · Toronto · 研究者：Dr. Magdy Elkhashab
- London Health Sciences Centre加拿大 · NA · London · 研究者：Dr. Melanie Beaton
- McGill University Health Centr加拿大 · NA · Montreal · 研究者：Dr. Giada Sebastiani
- Nova Scotia Health Authority加拿大 · NA · Halifax · 研究者：Dr. Magnus McLeod
- Vancouver General Hospital加拿大 · NA · Vancouver · 研究者：Dr. Eric Yoshida
- LMC Clinical Research加拿大 · NA · Toronto · 研究者：Dr. Alexander Abitbol
- LMC Clinical Research Inc.加拿大 · NA · Brampton · 研究者：Dr. Harpreet Bajaj
- TDDA Specialty Research加拿大 · NA · Vaughan · 研究者：Dr. Susan Greenbloom
- Clinique Medicine Urbaine du Q加拿大 · NA · Montreal · 研究者：Dr. Benoit Trottier
- University of Calgary Liver加拿大 · NA · Calgary · 研究者：Dr. Mark Swain
- Hospital Fleurimont / CIUSS加拿大 · NA · Sherbrooke · 研究者：Dr. Andre Carpentier
- Centre de Medecine Metabolique加拿大 · NA · Terrebonne · 研究者：Dr. Yves Robitaille
- GI Research Institute加拿大 · NA · Vancouver · 研究者：Dr. Alnoor Ramji
- CINME阿根廷 · NA · Capital Federal · 研究者：MD Margarita Anders
- Hospital del Centenario阿根廷 · NA · Rosario, Santa Fe · 研究者：Fernando Bessone
- Glenny Corp. S.A阿根廷 · NA · CABA · 研究者：MD Gabriel Soteras
- Hospital El Cruce阿根廷 · NA · Florencio Varela, Buenos Aires · 研究者：Dr. Federico Villamil
- Hospital Britanico阿根廷 · NA · Ciudad de Buenos Aires · 研究者：Dr. Luis Colombato
- IM Cisneros墨西哥 · NA · Monterrey · 研究者：Dr. Laura Cisneros Garza
- CI Gastroenterología墨西哥 · NA · Ciudad de México · 研究者：Dr. Alma Ladrón de Guevara Cetina
- CICPA墨西哥 · NA · Acapulco de Juarez · 研究者：Dr. Rafael Aguirre Rivero
- Medical Care and Research墨西哥 · NA · Merida · 研究者：Dr. Axel Mena Quintero
- CIMBYTA墨西哥 · NA · Guadalajara · 研究者：MD Efrain Monta？o Gonzalez
- CIP HB巴西 · NA · S？o José do Rio Preto · 研究者：Dr. Rita da Silva
- HC-FMUSP巴西 · NA · S？o Paulo · 研究者：Dr. Claudia de Oliveira
- HUCFF巴西 · NA · Rio de Janeiro · 研究者：Dr. Cristiane Nogueira
- FBAI巴西 · NA · Salvador · 研究者：Dr Helma Cotrim
- UNIFESP - SPDM巴西 · NA · S？o Paulo · 研究者：Dr. Edison Parise
- UPECLIN-FMB/UNESP巴西 · NA · Botucatu · 研究者：Dr. Giovanni Silva
- HC-UFG巴西 · NA · Goiania · 研究者：Dr. Daniela Antunes
- Prof. Dr. Bantel, Hannover德国 · NA · Hannover · 研究者：Prof. Dr. Heike Bantel
- Dr. Lutz, Bonn德国 · NA · Bonn · 研究者：Dr. Phillip Lutz
- Uniklinikum Frankfurt德国 · NA · Frankfurt · 研究者：Prof. Dr. Anita Pathil-Warth
- Hepatologie Uni Mainz德国 · NA · Mainz · 研究者：Prof. Dr. med. J？rn Schattenberg
- Prof. Dr. Schiefke, Leipzig德国 · NA · Leipzig · 研究者：Prof. Dr. Ingolf Schiefke
- Schmid, Uni Lübeck德国 · NA · Lübeck · 研究者：Prof. Sebastian Schmid
- Universit？tsklinikum Leipzig德国 · NA · Leipzig · 研究者：Prof. Dr. med. Johannes Wiegand
- Prof. Dr. Geier A, Würzburg德国 · NA · Würzburg · 研究者：Prof. Dr. Andreas Geier
- Hepato/Gastro, Virchow Berlin德国 · NA · Berlin · 研究者：Dr. Münevver Demir
- Prof. Dr. Hofmann, Berlin德国 · NA · Berlin · 研究者：Prof. Dr. Wolf-Peter Hofmann
- Hull Royal Infirmary英国 · NA · Hull · 研究者：Dr George Abouda
- King's College Hospital英国 · NA · London · 研究者：Dr Kosh Agarwal
- Nottingham University Hospital英国 · NA · Nottingham · 研究者：Prof Guru Aithal
- Royal London Hospital英国 · NA · London · 研究者：Dr. William Alazawi
- Northern General Hospital英国 · NA · Sheffield · 研究者：Dr. Amer Al-Joudeh
- Freeman Hospital英国 · NA · Newcastle-Upon Tyne · 研究者：Prof Quentin Anstee
- New Queen Elizabeth Hospital英国 · NA · Birmingham · 研究者：Dr Matthew Armstrong
- Royal Derby Hospital英国 · NA · Derby · 研究者：Dr Andrew Austin
- John Radcliffe Hospital英国 · NA · Oxford · 研究者：Dr. Jeremy Cobbold
- Royal Devon & Exeter英国 · NA · Exeter · 研究者：Dr. Ben Hudson
- JCRF Swansea英国 · NA · Swansea · 研究者：Dr Chin Chng
- Imperial College英国 · NA · London · 研究者：Dr. Pinelopi Manousou
- Royal Victoria, Belfast英国 · NA · Belfast · 研究者：Dr. Roger McCorry
- Ninewells Hospital英国 · NA · Dundee · 研究者：Dr Michael Miller
- St. James University Hospital英国 · NA · Leeds · 研究者：Dr. Richard Parker
- Southampton General英国 · NA · Southampton · 研究者：Dr. Janisha Patel
- WISDEM Centre英国 · NA · Coventry · 研究者：Dr. Harpal Randeva
- The Diabetes Centre英国 · NA · Ipswich · 研究者：Dr Sanjeev Sharma
- Derriford Hospital英国 · NA · Plymouth · 研究者：Dr. David Sheridan
- Royal Free Imm Trans英国 · NA · London · 研究者：Dr Emmanouil Tsochatzis
- H. Montecelo西班牙 · NA · Pontevedra · 研究者：Dr. Juan Turnes
- Hospital Virgen del Rocío西班牙 · NA · Sevilla · 研究者：Dr. Javier Ampuero Herrojo
- Hosp Univ. y Politécnico La Fe西班牙 · NA · Valencia · 研究者：Isabel Conde
- Hospital Clínico de Valladolid西班牙 · NA · Valladolid · 研究者：Rocío Aller de la Fuente
- Puerta de Hierro西班牙 · NA · Majadahonda · 研究者：Mr. Jose Luis Calleja
- Valdecilla西班牙 · NA · Santander · 研究者：Mr. Javier Crespo García
- CHU PITIE-SALPETRIERE / hepato法国 · NA · Paris · 研究者：Pr Vlad RATZIU
- H？pital Beaujon法国 · NA · Clichy · 研究者：Pr Laurent Castera
- Cochin - Hépato法国 · NA · Paris · 研究者：Pr Stanislas Pol
- HOPITAL DE L'ARCHET 2法国 · NA · NICE cedex 3 · 研究者：Pr Albert TRAN
- CHU HAUTEPIERRE法国 · NA · STRASBOURG · 研究者：Pr Lawrence Serfaty
- H？pital Claude HURIEZ法国 · NA · LILLE · 研究者：Pr Philippe MATHURIN
- H？pital Lyon Sud法国 · NA · PIERRE BENITE · 研究者：Cyrielle CAUSSY
- CHU Angers法国 · NA · Angers · 研究者：Mr. Jér？me BOURSIER
- H？pitaux du Haut Leveque法国 · NA · Pessac · 研究者：Pr Victor De LEDINGHEN
- campus biomedico意大利 · NA · Rome · 研究者：Antonio Picardi
- Ospedali riuniti di Foggia意大利 · NA · Foggia · 研究者：Dr Gaetano Serviddio
- Policlinico di Catanzaro意大利 · NA · Catanzaro · 研究者：Francesco Andreozzi
- AOUP Giaccone Palermo意大利 · NA · Palermo · 研究者：Dr Salvatore Petta
- S. Orsola Malpighi意大利 · NA · Bologna · 研究者：Loris pironi
- Fondazione IRCCS Ca' Granda意大利 · NA · Milano · 研究者：Anna Fracanzani
- Città salute e scienza意大利 · NA · Torino · 研究者：Elisabetta Bugianesi
- Centrum Badan Klinicznych波兰 · NA · Wroclaw · 研究者：Doctor Piotr Napora
- ID Clinic波兰 · NA · Myslowice · 研究者：MD, PhD, DSc Ewa Janczewska
- Gizinscy Centrum Medyczne波兰 · NA · Bydgoszcz · 研究者：MD, PhD Pawel Rajewski
- Diabetologicka ambulancia斯洛伐克 · NA · Bratislava · 研究者：M.D. Adriana Ilavska
- Diabetologicka ambulancia斯洛伐克 · NA · Bratislava · 研究者：MUDr Katarina Cerna
- JAL s.r.o.斯洛伐克 · NA · Trnava · 研究者：MD, PhD., MBA Jozef Lacka
- UMHAT保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Prof. Lyudmila Mateva
- Acibadem MHAT Tokuda保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Dr. Rozalina Balabanska
- DCC Aleksandrovska保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Prof. Diana Petrova
- UMHAT Tsaritsa Yoanna-ISUL保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Prof. Jordan Genov
- UMHAT Sveta Marina保加利亚 · NA · Varna · 研究者：Assoc. Prof. Irina Ivanova
- UMHAT Sveta Anna保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Dr. Bozhidar Tomov
- KB Dubrava, Gastroenterologija克罗地亚 · NA · Zagreb · 研究者：Ivica Grgurevic
- KBC ZG, Gastroenterologija克罗地亚 · NA · Zagreb · 研究者：Prof. Zeljko Krznaric
- KB Merkur, gastroenterologija克罗地亚 · NA · Zagreb · 研究者：Prof. Tajana Filipec Kanizaj
- KBC Osijek / Internal dpt克罗地亚 · NA · Osijek · 研究者：Asst.prof. Silvija Canecki Varzic
- KBC Rijeka -gastroenterologija克罗地亚 · NA · Rijeka · 研究者：Assist.prof. Ivana Mikolasevic
- Prof. MUDr. Radan Bruha, CSc捷克 · NA · Prague · 研究者：Prof. MUDr., CS Radan Bruha
- Dvorak捷克 · NA · Liberec · 研究者：MD.Ph.D. Karel Dvorak
- Endocrinology, Diabetes and Me塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Prof. dr. Nebojsa Lalic
- Endocrinology, Diabetes and Me塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Prof. Dr. Katarina Lalic
- KBC Zvezdara塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Proffesor, MD Petar Svorcan
- Clin. Centre Vojvodina塞尔维亚 · NA · Novi Sad · 研究者：Prof. dr Edita Stokic
- Military Medical Academy塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Dr Irina Brcerevic
- Gastromedica罗马尼亚 · NA · Iasi · 研究者：Prof. Dr. Anca Trifan
- Institutul Clinic Fundeni罗马尼亚 · NA · Bucuresti · 研究者：Dr. Carmen Preda
- Sana Monitoring罗马尼亚 · NA · Bucharest · 研究者：MD Claudia Cimpoeru
- Gastroenteroogie Constanta罗马尼亚 · NA · Constanta · 研究者：Prof. Dr. Andra Suceveanu
- County Emergency Hospital罗马尼亚 · NA · Satu Mare · 研究者：MD Silvia Ardelean
- LAIKO希腊 · NA · Goudi, Athens · 研究者：Prof. George Papatheodoridis
- Laiko希腊 · NA · Athens · 研究者：Professor Grigorios Kaltsas
- Ippokrateio of Athens希腊 · NA · Athens · 研究者：Prof. Spryridon Dourakis
- Ippokrateio希腊 · NA · Thessaloniki · 研究者：Ass. Prof. Emmanouil Sinakos
- Ippokrateio希腊 · NA · Thessaloniki · 研究者：Professor Ioannis Goulis
- AHEPA希腊 · NA · Thessaloniki · 研究者：Prof. Georgios Germanidis
- Larissa希腊 · NA · Larissa · 研究者：Prof. George Dalekos
- U.H. of Ioannina希腊 · NA · Ioannina · 研究者：Prof. Dimitrios Christodoulou
- AHEPA Hospital希腊 · NA · Thessaloniki · 研究者：As. Prof. Triantafyllos Didangelos
- CHLN-HSM葡萄牙 · NA · Lisboa · 研究者：Prof. Helena Cortez-Pinto
- CHTMAD葡萄牙 · NA · Vila Real · 研究者：Dr. Jose Presa Ramos
- ULSM葡萄牙 · NA · Matosinhos · 研究者：Dr. Filipe Andrade
- H. Guimar？es葡萄牙 · NA · Guimar？es · 研究者：Dra. Joana Magalh？es
- ULSAM Viana do Castelo葡萄牙 · NA · Viana do Castelo · 研究者：Dr. Tarcísio Araújo
- CHBV葡萄牙 · NA · Aveiro · 研究者：Dr. Rosa Jorge
- HGO葡萄牙 · NA · Almada · 研究者：Dr Cristina Fonseca
- HBraga葡萄牙 · NA · Braga · 研究者：Dr. Carla Rolanda
- ULSG葡萄牙 · NA · Guarda · 研究者：Dr. Adriano Cardoso
- CHUC葡萄牙 · NA · Coimbra · 研究者：Prof. Armando Carvalho
- CHSJ葡萄牙 · NA · Porto · 研究者：Prof. Guilherme Macedo
- HLA葡萄牙 · NA · Vila Nova de Gaia · 研究者：Prof. Dr. Mariana Monteiro
- CHVNG葡萄牙 · NA · Vila Nova de Gaia · 研究者：Dr. Sonia Fernandes
- CHP葡萄牙 · NA · Porto · 研究者：Dr. Luís Maia
- Hvidovre Hospital丹麦 · NA · Hvidovre · 研究者：Investigator Lise Lotte Gluud
- Aarhus Skejby Lever, Mave-Tarm比利时 · NA · Aarhus N · 研究者：Investigator Henning Gr？nb？k
- UZG比利时 · NA · Gent · 研究者：Professor Dr Anja Geerts
- UZA比利时 · NA · Edegem · 研究者：Prof Dr Sven Francque
- UCL Saint-Luc比利时 · NA · Bruxelles · 研究者：Professor Dr Yves Horsmans
- Erasme比利时 · NA · Bruxelles · 研究者：Professor Dr Christophe Moreno
- ZOL比利时 · NA · Genk · 研究者：Dr Geert Robaeys
- AZMM比利时 · NA · Gent · 研究者：Prof Dr Christophe Van Steenkiste
- AMC荷兰 · NA · Amsterdam · 研究者：MD O. Holleboom
- LUMC荷兰 · NA · Leiden · 研究者：PhD. MD. M.E. Tushuizen
- NWZ Alkmaar荷兰 · NA · Alkmaar · 研究者：Mr. Suat Simsek
- Rudolfstiftung奥地利 · NA · Wien · 研究者：Prof. Dr. Bernhard Ludvik
- SALK奥地利 · NA · Salzburg · 研究者：Assoc.Prof.Dr. Elmar Aigner
- Klinikum Wels-Grieskirchen奥地利 · NA · Wels · 研究者：Dr. Harald Hofer
- Uniklinik Graz, Gastro. Hepa.奥地利 · NA · Graz · 研究者：Assoz.Prof.Dr. Vanessa Stadlbauer-K？llner
- Ullevl挪威 · NA · Oslo · 研究者：Dr Hvard Midgard
- B？rum sykehus挪威 · NA · GJETTUM · 研究者：Dr Svein Oskar Frigstad
- Beaumont爱尔兰 · NA · Dublin · 研究者：Professor John Ryan
- Hepatology St James's爱尔兰 · NA · Dublin · 研究者：Professor Suzanne Norris
- Kantonsspital St. Gallen瑞士 · NA · St. Gallen · 研究者：Dr. med. Stefan Bilz
- Inselspital Bern Bauchzentrum瑞士 · NA · Bern · 研究者：Prof. Dr. Annalisa Berzigotti
- Gastroentérologie Hépatologie瑞士 · NA · Geneva · 研究者：Dr. Nicolas Goossens
- USZ Hepatologie瑞士 · NA · Zürich · 研究者：Prof. Dr. Beat Muellhaupt
- Kantonsspital Olten瑞士 · NA · Olten · 研究者：Prof. Dr. med. Gottfried Rudofsky
- Marmara Gastroenterology土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Yusuf Yilmaz
- Umraniye Gastroenterology土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Prof. Dr. Kamil Ozdil
- Capa Gastroenterology土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Prof. Dr. Filiz Akyuz
- Uludag Gastroenterology土耳其 · NA · Bursa · 研究者：Murat Kiyici
- Bezmialem Gastroenterology土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Prof. Dr. Metin Basaranoglu
- Koc Gastroenterology土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Prof. Dr. Murat Akyildiz
- Hacettepe Gastroenterology土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Prof. Dr. Hatice Balaban
- Ankara Sehir Gastroenterology土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Prof. Dr. Meral Akdogan Kayhan
- Kocaeli Gastroenterology土耳其 · NA · Kocaeli · 研究者：Prof. Dr. Saadettin Hulagu
- Mersin Gastroenterology土耳其 · NA · Mersin · 研究者：Prof. Dr. Fehmi Ates
- Ege Gastroenterology土耳其 · NA · Izmir · 研究者：Prof. Dr. Ulus Akarca
- Ankara Uni Gastroentero土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Prof. Dr. Ramazan Idilman
- Carmel MC以色列 · NA · Haifa · 研究者：Prof. Eli Zuckerman
- Shaare Zedek Medical Center以色列 · NA · Jerusalem · 研究者：Dr. Yoav Lurie
- The Chaim Sheba Medical Center以色列 · NA · Ramat Gan · 研究者：Prof. Ziv Ben Ari
- Sourasky MC Liver Unit以色列 · NA · Tel Aviv · 研究者：Dr. Helena Katchman
- Liver Unit, Hadassah MC以色列 · NA · Jerusalem · 研究者：Dr. Rifaat Safadi
- Liver Institute, Rabin MC以色列 · NA · PetahTikva · 研究者：Dr. Marius Braun
- Friendship University俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：Prof. Zhanna Kobalava
- CCH RZD Medicine俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：Dr. Larisa Rogova
- SSMU俄罗斯 · NA · Tomsk · 研究者：Prof. Yulia Samoilova
- City Hosp俄罗斯 · NA · Barnaul · 研究者：Tatyana Lysenko
- Penza reg. hosp.俄罗斯 · NA · Penza · 研究者：Marina Sergeeva Kondrachenko
- Polyclinic in Yoshkar Ola俄罗斯 · NA · Yoshkar Ola · 研究者：Dr Elena Frolova
- URCH俄罗斯 · NA · Ulianovsk · 研究者：Prof. Andrey Peskov
- Aesthetic Medicine&Laser Tech俄罗斯 · NA · Kazan · 研究者：Svetlana Zyangirova
- Kazan Federal University俄罗斯 · NA · Kazan · 研究者：Dr. Leylya Gaysina
- First City Clinical Hospital俄罗斯 · NA · Arkhangelsk · 研究者：Irina Dvoryashina
- LLC Energiya Zdoroviya俄罗斯 · NA · Saint Petersburg · 研究者：Dr. Lidia Belousova
- N.W. State Medical University俄罗斯 · NA · Saint Petersburg · 研究者：Prof. Igor Bakulin
- Consultative&Diagnostic Center俄罗斯 · NA · Saint Petersburg · 研究者：Dr. Polina Ermakova
- City Polyclinic No.109俄罗斯 · NA · Saint Petersburg · 研究者：Dr. Tatiana Sveklina
- JSC Polyclinic Complex俄罗斯 · NA · Saint Petersburg · 研究者：Dr. Elizaveta Antonova
- Sechenov FMSMU俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：Marina Mayevskaya
- LLC Healthy Family俄罗斯 · NA · Novosibirsk · 研究者：Natalia Voloshina
- Chris Hani Baragwanath南非 · NA · Johannesburg · 研究者：Dr Sindeep Bhana
- Lenasia Clinical Trial Centre南非 · NA · Lenasia · 研究者：Dr Nazeer Chopdat
- Tiervlei Trial Centre南非 · NA · Cape Town · 研究者：Dr Matthys Basson
- Phoenix Pharma南非 · NA · Port Elizabeth · 研究者：Dr Zelda Punt
- NEP-L澳大利亚 · NA · Kingswood · 研究者：Prof Martin Weltman
- SVHM-L澳大利亚 · NA · Fitzroy · 研究者：Dr Marno Ryan
- AH-L澳大利亚 · NA · Heidelberg · 研究者：Dr Marie Sinclair
- SCGH-L澳大利亚 · NA · Nedlands · 研究者：A/Prof Leon Adams
- WES-L澳大利亚 · NA · Westmead · 研究者：Prof Jacob George
- LMH澳大利亚 · NA · Elizabeth Vale · 研究者：Dr Damian Harding
- RPAH-L澳大利亚 · NA · Camperdown · 研究者：Prof Simone Strasser
- KEMH印度 · NA · Mumbai · 研究者：Dr. Akash Shukla
- MMH印度 · NA · Nagpur · 研究者：Dr. Shrikant Mukewar
- MVH印度 · NA · Lucknow · 研究者：Dr Sandeep Gupta
- SRKMGGH印度 · NA · Jaipur · 研究者：Dr. Mukesh Kalla
- GHSTC印度 · NA · Mumbai · 研究者：Dr. samir shah
- IIBS印度 · NA · New Dehli · 研究者：Dr. Shiv Sarin
- AIIMS印度 · NA · New Dehli · 研究者：Dr. Shalimar .
- SIDS印度 · NA · Surat · 研究者：Dr. Rajiv Mehta
- FHIMH印度 · NA · Mohali · 研究者：Dr K singh
- SMSMC印度 · NA · Jaipur · 研究者：Dr. Sandeep Nijhawan
- PGIMER印度 · NA · Chandigarh · 研究者：Dr. Ajay Duseja
- DMC印度 · NA · Ludhiana · 研究者：Dr. Ajit Sood
- SCB印度 · NA · Cuttack · 研究者：Dr Shivram Singh
- GMC印度 · NA · Thiruvananthapuram · 研究者：Dr Krishnadas Devadas
- DMC印度 · NA · Ludhiana · 研究者：Dr Vandana Midha
- UMMC马来西亚 · NA · Kuala Lumpur · 研究者：Prof Chan Kheong
- Serdang马来西亚 · NA · Serdang · 研究者：Dr Rosaida Hj. MD. Said
- HSLG马来西亚 · NA · Batu Caves · 研究者：Dr Soek Siam Tan
- HUSM马来西亚 · NA · Kota Bharu, Kelantan · 研究者：Dr Yeong Yeh Lee
- SMG-SNU BMC韩国 · NA · Seoul · 研究者：Dr. Won Kim
- KUGH韩国 · NA · Seoul · 研究者：Dr. Ji Hoon Kim
- KNUH韩国 · NA · Daegu · 研究者：Dr. Won Young Tak
- CAUH韩国 · NA · Seoul · 研究者：Dr. Hyung Joon Kim
- KUDMC韩国 · NA · Daegu · 研究者：Dr. Byoung Kuk Jang
- WSCH韩国 · NA · Gangwon-do · 研究者：Dr. Moon Young Kim
- SCHUHB韩国 · NA · Gyeonggi-do · 研究者：Dr. SangGyune Kim
- YUSH韩国 · NA · Seoul · 研究者：Dr. Jun Yong Park
- Nara City Hospital日本 · NA · Nara-shi, Nara · 研究者：Dr. Kojiro Mori
- Nara Medical Univ. Hospital日本 · NA · Kashihara-shi, Nara · 研究者：Dr. Takemi Akahane
- Takasaki General Medical Ctr.日本 · NA · Takasaki-shi, Gunma · 研究者：Dr. Atsushi Naganuma
- Sendai Kousei Hospital日本 · NA · Sendai-shi, Miyagi · 研究者：Dr. Yasuteru Kondo
- Heartlife Hospital日本 · NA · Nakagamigun, Okinawa · 研究者：Dr. Taku Nakamasu
- Kumamoto Shinto General Hosp.日本 · NA · Kumamoto-shi, Kumamoto · 研究者：Dr. Shigetoshi Fujiyama
- Univ. Hp. Kyoto Prefectual日本 · NA · Kamigyo-ku, Kyoto · 研究者：Dr. Yoshito Itoh
- Nihon University Itabashi HP.日本 · NA · Tokyo · 研究者：Dr. Tatsuo Kanda
- Hamamatsu University Hospital日本 · NA · Hamamatsu-shi, Shizuoka · 研究者：Dr. Kazuhito Kawata
- Kagawa Prefectural Central Hsp日本 · NA · Takamatsu-shi, Kagawaatsu-shi, Kagawa · 研究者：Dr. Koichi Takaguchi
- Ehime University Hospital日本 · NA · Toon-shi, Ehime · 研究者：Dr. Teruki Miyake
- St. Marianna University Hosp.日本 · NA · Kawasaki-shi, Kanagawa · 研究者：Dr. Tsunamasa Watanabe
- Oita Cardiovascular Hospital日本 · NA · Oita-shi, Oita · 研究者：Dr. Masataka Seike
- Saiseikai Wakayama Hospital日本 · NA · Wakayama-shi, Wakayama · 研究者：Dr. Masanori Kawaguchi
- Hiroshima Red Cross & Atomic-b日本 · NA · Hiroshima-shi, Hiroshima · 研究者：Dr. Keiji Tsuji
- Hiroshima University Hospital日本 · NA · Hiroshima-shi, Hiroshima · 研究者：Dr. Takashi Nakahara
- JA Hiroshima General Hospital日本 · NA · Hatsukaichi-shi, Hiroshima · 研究者：Dr. Hideyuki Hyogo
- Fukui-ken Saiseikai Hospital日本 · NA · Fukui-shi, Fukui · 研究者：Dr. Kazuo Notsumata
- Kawasaki Med.School Med.Ctr日本 · NA · Okayama-shi, Okayama · 研究者：Dr. Miwa Kawanaka
- The University of Tokyo Hosp.日本 · NA · Bunkyo-ku, Tokyo · 研究者：Dr. Hayato Nakagawa
- Aichi Medical University Hosp.日本 · NA · Nagakute-shi, Aichi · 研究者：Dr. Masashi Yoneda
- Saga University Hospital日本 · NA · Saga-shi, Saga · 研究者：Dr. Keizo Anzai
- Hyogo College of Medicine Hsp.日本 · NA · Nishinomiya-shi, Hyogo · 研究者：Dr. Hirayuki Enomoto
- Otsu City Hospital日本 · NA · Otsu-shi, Shiga · 研究者：Dr. Shiro Takami
- Hokkaido Hospital日本 · NA · Sapporo-shi, Hokkaido · 研究者：Dr. Masaru Baba
- Osaka City Univ.HP, Hepatology日本 · NA · Osaka-shi, Osaka · 研究者：Dr. Hideki Fujii
- Kagoshima University Hospital日本 · NA · Kagoshima-shi, Kagoshima · 研究者：Dr. Akio Ido
- Toranomon Hospital日本 · NA · Minato-ku, Tokyo · 研究者：Dr. Yoshiyuki Suzuki
- Saiseikai Suita Hospital日本 · NA · Suita-shi, Osaka · 研究者：Dr. Toshihide Shima
- Juntendo University ShizuokaHP日本 · NA · Izunokuni-shi, Shizuoka · 研究者：Dr. Takuya Genda
- Osaka University Hospital日本 · NA · Suita-shi, Osaka · 研究者：Dr. Tetsuo Takehara
- Japanese Red Cross MusashinoHP日本 · NA · Musashino–shi, Tokyo · 研究者：Dr. Masayuki Kurosaki
- Tokyo women's Med. Univ. HP.日本 · NA · Shinjuku-ku, Tokyo · 研究者：Dr. Katsutoshi Tokushige
- Kanazawa University Hospital日本 · NA · Kanazawa-shi, Ishikawa · 研究者：Dr. Eishiro Mizukoshi
- Juntendo University Hospital日本 · NA · Bunkyo-ku, Tokyo · 研究者：Dr. Kenichi Ikejima
- Yokohama City University HP.日本 · NA · Yokohama-shi, Kanagawa · 研究者：Masato Yoneda
- NTUH日本 · NA · Taipei · 研究者：Dr. Chun-Jen Liu
- TVGH-Dept of GI中国台湾 · NA · Taipei city · 研究者：Dr. Yi-Hsiang Huang
- CGH中国台湾 · NA · Taipei · 研究者：Dr. Jui-Ting Hu
- CYCH中国台湾 · NA · Chiayi City · 研究者：Dr. Chi-Yi Chen
- NCKUH中国台湾 · NA · Tainan City · 研究者：Dr. Pin-Nan Cheng
- 徐州医科大学附属医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：颜学兵
- 温州医科大学附属第一医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：郑明华
- 天津市第二人民医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：徐亮
- 深圳市第三人民医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：陈军
- 北京大学深圳医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：胡国信
- 广州医科大学附属市八医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：关玉娟
- 浙江医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：王洪
- 常州市第二人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：刘文佳
- 中山大学附属第一医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：钟碧慧
- 湖南省人民医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：张征
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：白浪
- 聊城市人民医院中国 · 山东省 · 聊城市 · 研究者：王思奎
- 济南市中心医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：真岩波
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：邬小萍
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 临床试验发布组
- 申请人名称
- 丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司
- 联系人姓名
- 临床试验发布组
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-北京市朝阳区广顺南大街8号利星行中心3号楼5层
- 联系人邮编
- 100102
主要研究者信息
- 姓名
- 贾继东
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-西城区永安路95号
- 邮编
- 100050
- 单位名称
- 首都医科大学附属北京友谊医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- NN9931-4553
- 方案最新版本号
- 17.0
- 版本日期
- 2025-01-31
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
证明在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中使用semaglutide治疗是否可以改善肝脏组织学以及降低肝脏相关临床事件的风险。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.在签署知情同意书时≥18岁。
2.基于中心病理学家对基线肝活检的评价，确认存在NASH的组织学证据。基线肝活检可以是筛选访视（V1）前180天内获得的历史活检。
3.基于中心病理学家对基线肝活检的评价，确认存在根据NASH CRN分类的纤维化2期或3期的组织学证据。
4.基于中心病理学家对基线肝活检的评价，组织学NAS≥4且脂肪变、小叶炎症和肝细胞气球样变评分均≥1。
2.基于中心病理学家对基线肝活检的评价，确认存在NASH的组织学证据。基线肝活检可以是筛选访视（V1）前180天内获得的历史活检。
3.基于中心病理学家对基线肝活检的评价，确认存在根据NASH CRN分类的纤维化2期或3期的组织学证据。
4.基于中心病理学家对基线肝活检的评价，组织学NAS≥4且脂肪变、小叶炎症和肝细胞气球样变评分均≥1。
排除标准
1.筛选时HBsAg阳性、抗-HIV阳性、HCV RNA阳性，或已知在筛选（V2A）前2年内存在HCV RNA或HBsAg。
2. 有记录的除非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）以外的慢性肝病原因。
3. 随机化时或既往患有腹水、静脉曲张出血、肝性脑病、自发性细菌性腹膜炎或肝移植。
4. 已知或疑似酒精过量摄入（女性>20 g/天或男性>30 g/天）或酒精依赖（通过酒精使用障碍识别测试（AUDIT问卷）评估）。
5. 在筛选访视（V2A）前90天内接受维生素E（剂量≥800 IU/天）或吡格列酮或获批用于治疗NASH的药物治疗，且研究者认为未达到稳定剂量。此外，对于在筛选前90天前接受历史肝活检的受试者，根据研究者判断，从活检至筛选期间应以稳定剂量进行治疗。
6. 在筛选访视（V2A）前90天内接受GLP-1 RA治疗。此外，对于在筛选前90天前接受肝活检的受试者，从活检至筛选期间接受过任何GLP-1 RA治疗。
7. 在筛选访视（V2A）前90天内，接受过研究者认为不稳定的降糖药物（GLP-1 RA除外）、降脂药物或减肥药物治疗。此外，对于在筛选前90天前接受历史肝活检的受试者，根据研究者判断，从活检至筛选期间应以稳定剂量进行治疗。
2. 有记录的除非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）以外的慢性肝病原因。
3. 随机化时或既往患有腹水、静脉曲张出血、肝性脑病、自发性细菌性腹膜炎或肝移植。
4. 已知或疑似酒精过量摄入（女性>20 g/天或男性>30 g/天）或酒精依赖（通过酒精使用障碍识别测试（AUDIT问卷）评估）。
5. 在筛选访视（V2A）前90天内接受维生素E（剂量≥800 IU/天）或吡格列酮或获批用于治疗NASH的药物治疗，且研究者认为未达到稳定剂量。此外，对于在筛选前90天前接受历史肝活检的受试者，根据研究者判断，从活检至筛选期间应以稳定剂量进行治疗。
6. 在筛选访视（V2A）前90天内接受GLP-1 RA治疗。此外，对于在筛选前90天前接受肝活检的受试者，从活检至筛选期间接受过任何GLP-1 RA治疗。
7. 在筛选访视（V2A）前90天内，接受过研究者认为不稳定的降糖药物（GLP-1 RA除外）、降脂药物或减肥药物治疗。此外，对于在筛选前90天前接受历史肝活检的受试者，根据研究者判断，从活检至筛选期间应以稳定剂量进行治疗。
试验用药
中文通用名：Semaglutide注射液： 英文通用名：Semaglutide injection 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：0.5mg/mL, 1.0mg/mL, 2.0mg/mL, 2.27mg/mL, 3.2mg/mL, 0.68mg/mL, 1.34mg/mL
用法用量：皮下注射，每周一次，初始剂量0.25mg，维持剂量2.4mg
用药时程：240周
规格：0.5mg/mL, 1.0mg/mL, 2.0mg/mL, 2.27mg/mL, 3.2mg/mL, 0.68mg/mL, 1.34mg/mL
用法用量：皮下注射，每周一次，初始剂量0.25mg，维持剂量2.4mg
用药时程：240周
对照用药
中文通用名：安慰剂 英文通用名：placebo 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：NA
用法用量：皮下注射，每周一次，初始剂量0.37毫升，维持剂量0.75毫升
用药时程：240周
规格：NA
用法用量：皮下注射，每周一次，初始剂量0.37毫升，维持剂量0.75毫升
用药时程：240周
终点指标
主要终点3 项，展开查看
- 脂肪性肝炎缓解且肝纤维化无恶化（是/否）评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 肝纤维化改善且脂肪性肝炎无恶化（是/否）评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 至首例肝脏相关临床事件的时间（复合终点）评价时间：从随机化（第0周）至第240周指标类型：有效性指标
次要终点30 项，展开查看
- 肝纤维化进展（是/否）评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 体重变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- SF-36身体疼痛变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 体重变化评价时间：从随机化（第0周）至第240周指标类型：有效性指标
- 脂肪性肝炎改善，NAS降低至少2分且纤维化无恶化（是/否）评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 组织学评估的肝脏胶原比例面积的变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 脂肪性肝炎缓解且肝纤维化改善（是/否）评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 脂肪性肝炎恶化（是/否）评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 组织学评估的气球样变改善（是/否）评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 组织学评估的炎症改善（是/否）评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 组织学评估的脂肪变改善（是/否）评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 脂肪性肝炎缓解且肝纤维化无恶化（是/否）评价时间：从随机化（第0周）至第240周指标类型：有效性指标
- 肝纤维化改善且脂肪性肝炎无恶化（是/否）评价时间：从随机化（第0周）至第240周指标类型：有效性指标
- ALT变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- AST变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 通过HsCRP评估的炎症变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- HbA1c变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 甘油三酯变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 游离脂肪酸变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- LDL胆固醇变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- HDL胆固醇变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- SF-36生理总评分变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- SF-36心理总评分变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- NASH-CHECK疼痛变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 至首次发生MACE的时间（复合终点）评价时间：从随机化（第0周）至第240周指标类型：有效性指标
- 至首次发生主要心脏-肝脏事件的时间（复合终点）评价时间：从随机化（第0周）至第240周指标类型：有效性指标
- 通过FibroScan？评估的肝脏硬度变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- ELF评分变化评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 胰岛素敏感性变化（通过HOMA-IR评估）评价时间：从随机化（第0周）至第72周指标类型：有效性指标
- 认知功能变化评价时间：从随机化（第0周）至第240周指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会修改后同意 · 2020-12-29
- 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会同意 · 2021-01-18
- 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会同意 · 2021-07-12
- 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会同意 · 2021-11-03
- 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会同意 · 2022-04-25
- 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会同意 · 2022-12-29
- 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会同意 · 2023-11-29
- 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会同意 · 2024-04-10
- 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会同意 · 2024-07-09
- 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会同意 · 2025-04-12
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20211818
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 临床试验发布组
- 首次公示信息日期
- 2021-07-27
- 申请人名称
- 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20211818
- 药物名称
- Semaglutide注射液
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎
- 试验专业题目
- Semaglutide对非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎受试者的影响
- 试验通俗题目
- 研究Semaglutide能否在患非酒精性脂肪性肝炎（NASH）人群中产生作用
- 试验方案编号
- NN9931-4553
- 方案最新版本号
- 17.0
- 版本日期
- 2025-01-31
- 方案是否为联合用药
- 否