TQB3824在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
2.ECOG 评分：≤1分；预计生存期≥3个月；
3.标准治疗失败的或缺乏有效治疗的晚期恶性肿瘤受试者；
4.主要器官功能良好；
5.育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施。

1.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；
2. 具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；
3. 由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发；
4. 首次给药前28天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤；
5. 长期未治愈的伤口或骨折；
6. 首次给药前6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括暂时 性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等；
7. 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
8. 存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者；
9. 首次给药前4周内曾接受过手术、化疗、放疗（脑部放疗2周）或其它抗癌疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；
10. 首次给药前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药治疗；
11. 既往接受过针对CDC7抑制剂相关治疗药物的治疗；
12. 未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；
13. 具有已知中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎的受试者；
14. 首次给药前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；
15. 据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。