重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）免疫原性桥接临床试验

1.接种首针疫苗时年龄在9-17岁（包括9岁和17岁）之间的男性受试者或9-26岁（包括9岁和26岁）之间的女性受试者；
2.受试者（及法定监护人）能够理解研究程序并有能力遵守方案要求（如采集生物标本、填写日记卡和按期参加随访），并签署知情同意书（＜18周岁受种者由本人及法定监护人签署，≥18周岁受种者由本人签署即可）；
3.成年女性受试者同意在完成首针接种后的8个月内无妊娠计划并使用有效的避孕措施，或为输卵管结扎、良性病变的子宫次全切、卵巢良性肿瘤切除的妇女，或为男性或未成年女性受试者；
4.既往无性病史（包括梅毒、淋病、软下疳、尖锐湿疣、性病性淋巴肉芽肿、腹股沟肉芽肿等）；
5.男性受试者，或为既往无宫颈筛查结果异常史或宫颈上皮内瘤变（CIN）史的女性受试者；

1.受试者腋下体温＞37.2℃；
2. 成年女性受试者尿妊娠试验阳性，或正处于妊娠期或哺乳期；
3. 接种研究疫苗前 30 天内使用过其他研究性或未注册的产品（药品或疫苗）或过去两年内曾参与另一项临床研究，或计划在研究期间使用其他研究性或未注册的产品或参与另一项临床研究者；
4. 接种前6个月内曾长期（持续14天以上）使用免疫抑制剂或其他免疫调节药物，皮质类固醇药物的全身性用药，但允许局部用药（如软膏、滴眼液、吸入剂或鼻喷剂）；
5. 接种前3个月使用了免疫球蛋白和/或血液制剂，或计划在首针接种后7个月内使用者，但允许暴露后应急使用破伤风免疫球蛋白及狂犬病免疫球蛋白；
6. 接种疫苗前14 天内接受灭活疫苗，或在21天内接受活疫苗；
7. 在接种疫苗前3天内曾发热（腋下体温≥38.0℃）或过去5天内曾有任何严重急性疾病需要全身应用抗生素或抗病毒治疗，或过去24小时内曾服用含退热成分药物者；
8. 既往接种过HPV疫苗或参与HPV或生殖器疣或宫颈癌相关临床研究者；
9. 患有严重免疫缺陷疾病，重要脏器有严重原发性疾病者、癌症（或癌前病变）、免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、任何情况导致的无脾或脾切除导致的免疫功能低下以及研究者认为可能对免疫应答反应有影响的其他免疫性疾病）；
10. 有严重过敏史，包括既往接种疫苗有过严重的不良反应，如过敏性休克、急性荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿者，或对本研究用疫苗任一组分（铝佐剂、组氨酸、聚山梨醇酯、硼酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠）过敏者；
11. 哮喘，过去两年病情不稳定需要紧急治疗、住院、口服或静脉注射皮质类固醇；
12. 经研究者询问，受试者本人或其监护人告知受试者罹患严重内科疾患；
13. 有凝血功能异常或凝血障碍；
14. 癫痫，不包括2岁以下发烧性癫痫，戒酒前3年酒精性癫痫或过去3年不需要治疗的单纯性癫痫；
15. 研究者经询问受试者病史及相关体检后判断，由于各种医疗、心理、社会条件、职业因素或其他条件，可能影响临床研究进行的。