登记概览
- 登记号
- CTR20212317
- 快照状态
- 进行中 招募完成
- 状态阶段
- 招募结束（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 神经系统（规则标签）
- 申请人
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. 罗氏（中国）投资有限公司
完整专业题目
一项评价 FENEBRUTINIB 相比特立氟胺治疗复发型多发性硬化成人患者的有效性和安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、双模拟、平行组研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-02-15
- 首次公示信息日期
- 2021-09-13
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2021-11-29；国际：登记人暂未填写该信息
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2021-12-31；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 64 人；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 已入组人数
- 国内: 72 人；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募完成）
登记参加机构与地点
共 90 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
天津市 · 天津市贵州省 · 贵阳市山西省 · 太原市湖北省 · 武汉市河北省 · 石家庄市吉林省 · 长春市重庆市 · 重庆市湖南省 · 长沙市四川省 · 成都市广东省 · 广州市江苏省 · 苏州市北京市 · 北京市陕西省 · 西安市Ciudad Autónoma de Buenos Aires · Ciudad Autónoma de Buenos AiresSan Miguel · San MiguelCIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES · CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRESCABA · CABAHelsinki · HelsinkiUlm · UlmTübingen · Tübingen另有 60 个地区
- 天津医科大学总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：施福东
- 贵州医学院附属医院中国 · 贵州省 · 贵阳市 · 研究者：楚兰
- 山西医科大学第一医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：张美妮
- 华中科技大学同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：卜碧涛
- 河北医科大学第二医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：郭力
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：金涛
- 重庆医科大学第一附属医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：秦新月
- 中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：杨欢
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：周红雨
- 中山大学附属第一医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：曾进胜
- 苏州大学第一附属医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：薛群
- 北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：高枫
- 空军军医大学第二附属医院唐都医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：郭俊
- 首都医科大学附属北京天坛医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：张星虎
- Instituto DIABAID阿根廷 · Ciudad Autónoma de Buenos Aires · Ciudad Autónoma de Buenos Aires · 研究者：DeriNorma
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman; REUMATHOLOGY阿根廷 · San Miguel · San Miguel · 研究者：JoséJorge Gustavo
- INSTITUTO DE INVESTIGACIONES METABOLICAS (IDIM)阿根廷 · CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES · CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES · 研究者：Pagani CassaraFatima
- IME - Instituto Médico Especializado; Ensayos Clínicos阿根廷 · CABA · CABA · 研究者：ReichEdgardo
- Helsinki University Central Hospital; Department of Neurology芬兰 · Helsinki · Helsinki · 研究者：AtulaSari
- Universit？tsklinikum Ulm; Klinik für Neurologie德国 · Ulm · Ulm · 研究者：SenelMakbule
- Universit？tsklinikum Tübingen, Zentrum für Neurologie德国 · Tübingen · Tübingen · 研究者：ZiemannUlf
- Queen Mary Hospital; Department of Medicine, Division of Neurology中国香港 · HONG KONG · HONG KONG · 研究者：ChanKoon Ho
- Prince of Wales Hospital; Division of Neurology, Department of Medicine and Therapeutics中国香港 · HONG KONG · HONG KONG · 研究者：LauAlexander
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Department of Medicine中国香港 · HONG KONG · HONG KONG · 研究者：LiRichard
其余 66 家登记机构展开查看完整名单
- Policlinico Umberto I; Centro Sclerosi Multipla DAI Neuroscienze e Salute Mentale意大利 · Lazio · Roma · 研究者：ConteAntonella
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi Di Ancona意大利 · Marche · Torrette Di Ancona · 研究者：DanniMaura
- AOU Senese - Presidio spedaliero Le Scotte; UOSA Neurologia Sperimentale意大利 · Toscana · SIENA · 研究者：De StefanoNicola
- Ospedale Regina Montis Regalis; SC Neurologia, Centro Sclerosi Multipla意大利 · Piemonte · Mondovì (CN) · 研究者：Di SapioAlessia
- IRCCS Ospedale San Raffaele; Neurologia Neurofisiologia Neuroriabilitazione-Centro Sclerosi Multipla意大利 · Lombardia · Milano · 研究者：FilippiMassimo
- AOU Seconda Università degli Studi; Dip.Assistenziale Integrato Medicina Int-I Clinica Neurologica意大利 · Campania · Napoli · 研究者：GalloAntonio
- AOU Seconda Università degli Studi; Dip. Assistenziale Integrato Medicina Int-II Clinica Neurologica意大利 · Campania · Napoli · 研究者：LusGiacomo
- Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla意大利 · Lazio · Roma · 研究者：MarfiaGirolama
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; Neurologia 2意大利 · Toscana · Firenze · 研究者：MassacesiLuca
- ASST PAPA GIOVANNI XXIII Neurologia USS Malattie Autoimmuni Centro Sclerosi Multipla意大利 · Lombardia · Bergamo · 研究者：SessaMaria
- ASOCIACION CIVIL PORLASALUD; Unidad de Investigación秘鲁 · Miraflores · Miraflores · 研究者：Cachay ChavezOswaldo
- Hospital IV Alberto Sabogal Sologuren; Unidad de Investigacion秘鲁 · Callao · Callao · 研究者：Cruz CruzAna Graciela
- Clinica Internacional Sede Lima秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Custodio CapunayNilton Santos
- Hospital Nacional Dos de Mayo; Unidad de Investigacion de Neurologia秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Perez VillegasJulio
- HUC; Servico de Neurologia葡萄牙 · Coimbra · Coimbra · 研究者：BatistaSónia
- Hospital Geral de Santo Antonio; Servico de Neurologia葡萄牙 · PORTO · PORTO · 研究者：MartinsAna
- Centro Hospitalar Entre o Douro e Vouga E.P.E. - Hospital de S？o Sebasti？o; Servilo de Neurologia葡萄牙 · SANTA MARIA DA FEIRA · SANTA MARIA DA FEIRA · 研究者：RuanoLuis
- Hospital de SantaMaria; Servico de Neurologia葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者：SáJo？o
- Hospital Santo Antonio dos Capuchos; Servico de Neurologia葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者：SequeiraJo？o
- Hospital Beatriz Angelo; Servico de Neurologia葡萄牙 · Loures · Loures · 研究者：ValeJose
- Leningrad Regional Clinical Hospital俄罗斯 · ST PETERSBURG · ST PETERSBURG · 研究者：ZaslavskyLeonid
- Hospital Alvaro Cunqueiro; Sevicio de Neurologia西班牙 · PONTEVEDRA · Vigo · 研究者：Alvarez RodriguezElena
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia西班牙 · MADRID · Pozuelo de Alarcon · 研究者：ArroyoRafael
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Neurologia西班牙 · MADRID · Madrid · 研究者：Costa-FrossardLucienne
- Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Neurologia西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Eichau Madue？oSara
- Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Neurologia西班牙 · BARCELONA · L'Hospitalet de Llobregat · 研究者：Martinez YelamosSergio
- Hospital Vall de Hebrón; Servicio de Neurologia. Centre d'Esclerosi Multiple de Catalunya CEMCAT西班牙 · BARCELONA · BARCELONA · 研究者：Montalban GairinXavier
- China Medical University Hospital; Neurology中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：GuoYuh-Cherng
- Chang Gung Memorial Foundation - Linkou - Neurology中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：RoLong-Sun
- National Taiwan University Hospital; Neurology中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：SuJen-Jen
- Municipal Non-profit Enterprise Zaporizhzhya Regional Hospital Zaporizhzhya Regional Council乌克兰 · KATERYNOSLAV GOVERNORATE · Zaporizhzhia · 研究者：CherkezAlla
- I.I Mecnikov Reg Ci Hosp Reg Center of Psychosomatic Disorders乌克兰 · KHERSON GOVERNORATE · Dnipro · 研究者：KalbusOleksandr
- Lvov City Clinical Hospital 5'乌克兰 · CHERNIHIV GOVERNORATE · Lviv · 研究者：KhavunkaMarta
- miska klinichna likarnia №16乌克兰 · TAVRIA OKRUHA · Dnipropetrovsk · 研究者：KyrychenkoAlla
- Salutem Medical Center乌克兰 · Vinnytsya · Vinnytsya · 研究者：MoskovkoSergii
- Lviv Regional Clinical Hospital; Department of Neurology乌克兰 · KIEV GOVERNORATE · Lviv · 研究者：NehrychTatyana
- AMS OF UKRAINE; INST. OF NEUROLOGY, PSYCHIATRY & NARCOLOGY乌克兰 · Kharkov · Kharkov · 研究者：VoloshynaNataliya
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation美国 · WA · Tacoma · 研究者：AbrahamRinu
- Mountain Neurological Research Center; Roaring Fork Neurologt, P.C.美国 · CO · BASALT · 研究者：AllenAlison
- University of Colorado Denver美国 · CO · AURORA · 研究者：AlvarezEnrique
- Mountain View Clinical Research美国 · CO · DENVER · 研究者：AnzaloneSusan
- The Boster Center for MS美国 · OH · COLUMBUS · 研究者：BosterAaron
- Axiom Clinical Research of Florida美国 · FL · Tampa · 研究者：CascioneMark
- Henry Ford Health System美国 · MI · Detroit · 研究者：CerghetMirela
- Multiple Sclerosis Center of Greater Washington美国 · VA · Vienna · 研究者：CraytonHeidi
- The NeuroMedical Center美国 · LA · BATON ROUGE · 研究者：ErwinApril
- North County Neurology Associates美国 · CA · Carlsbad · 研究者：FrishbergBenjamin
- Center for Neurology and Spine - Phoenix - Hunt - PPDS美国 · AZ · PHOENIX · 研究者：GittJeffrey
- Fort Wayne Neurological Center美国 · IN · FORT WAYNE · 研究者：GUPTAAJAY
- NorthShore University HealthSystem美国 · IL · EVANSTON · 研究者：HentatiAfif
- Rutgers New Jersey Medical School美国 · NJ · NEWARK · 研究者：HillenMachteld
- Neurology Associates, PA; Research Department美国 · FL · Maitland · 研究者：HoneycuttWilliam
- Premier Neurology美国 · SC · GREER · 研究者：HughesMary
- University of Massachusetts Medical School美国 · MA · WORCESTER · 研究者：IoneteCarolina
- Advanced Neurology of Colorado, LLC美国 · CO · Fort Collins · 研究者：MillerTamara
- Oklahoma Medical Research Foundation; MS Center of Excellence美国 · OK · Oklahoma City · 研究者：PardoGabriel
- Neurology Clinic PC美国 · TN · CORDOVA · 研究者：SteinLee
- Texas Institute for Neurological Disorders美国 · TX · Sherman · 研究者：SundaramBharathy
- New Orleans Center for Clinical Research美国 · TN · Knoxville · 研究者：TrudellRandall
- Center for Neurosciences美国 · AZ · Tucson · 研究者：ValdiviaFrancisco
- 广州医科大学第二附属医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：龙友明
- 云南省第一人民医院中国 · 云南省 · 昆明市 · 研究者：陈文利
- 上海交通大学附属仁济医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：管阳太
- 兰州大学第二医院中国 · 甘肃省 · 兰州市 · 研究者：王满侠
- 南京大学医学院附属鼓楼医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：徐运
- 内蒙古医科大学附属医院中国 · 内蒙古自治区 · 呼和浩特市 · 研究者：李春阳
申请人与登记联系人
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- 申请人联系人
- 席贞
- 申请人名称
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. 罗氏（中国）投资有限公司
- 联系人姓名
- 席贞
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-浦东新区龙东大道1100号11号楼3层
- 联系人邮编
- 201203
主要研究者信息
- 姓名
- 施福东
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 副院长
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 天津市-天津市-和平区鞍山道154号
- 邮编
- 300052
- 单位名称
- 天津医科大学总医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- GN41851
- 方案最新版本号
- 7
- 版本日期
- 2024-02-15
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
本研究将在复发型多发性硬化（RMS）成人患者中评价 fenebrutinib 相比特立氟胺的有效性和安全性。还将评价 fenebrutinib 的药代动力学（PK）。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至55岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.已签署知情同意书
2.签署知情同意书时年龄为 18-55 岁（含）
3.有能力遵守研究方案
4.筛选时EDSS 评分为 0-5.5
5.根据2017 年修订的 McDonald 标准（Thompson et al. 2018）诊断为 RMS且有以下情况之一：- 在过去 2 年内至少有 2 次记录的临床复发，或在筛选前 12 个月内（但不在筛选前 30 天内）有 1 次记录的临床复发
- 随机化前 12 个月内 MRI 显示至少存在一个 T1Gd+病灶的有记录证据RMS 可能包括 Lublin 2014 定义的aSPMS。
6.随机化和基线评估前神经系统状态稳定达至少 30 天
7.能够在<240 秒内完成每只手的 9-HPT
8.能够在150 秒内执行T25FWT
9.对于具有生育能力的女性：同意保持禁欲或采取避孕措施，并同意不捐献卵子
10.对于男性：同意禁欲或使用避孕套，并同意避免捐精
2.签署知情同意书时年龄为 18-55 岁（含）
3.有能力遵守研究方案
4.筛选时EDSS 评分为 0-5.5
5.根据2017 年修订的 McDonald 标准（Thompson et al. 2018）诊断为 RMS且有以下情况之一：- 在过去 2 年内至少有 2 次记录的临床复发，或在筛选前 12 个月内（但不在筛选前 30 天内）有 1 次记录的临床复发
- 随机化前 12 个月内 MRI 显示至少存在一个 T1Gd+病灶的有记录证据RMS 可能包括 Lublin 2014 定义的aSPMS。
6.随机化和基线评估前神经系统状态稳定达至少 30 天
7.能够在<240 秒内完成每只手的 9-HPT
8.能够在150 秒内执行T25FWT
9.对于具有生育能力的女性：同意保持禁欲或采取避孕措施，并同意不捐献卵子
10.对于男性：同意禁欲或使用避孕套，并同意避免捐精
排除标准
1.自症状发作后病程>10 年，且筛选时 EDSS 评分<2.0
2. 处于妊娠或哺乳期间，或计划在研究期间或研究药物末次给药后 8 周内（接受ATEP）怀孕
3. 计划在研究期间或研究药物末次给药后 8 周内（接受 ATEP）使伴侣怀孕的男性
4. 诊断为PPMS 或非活动性 SPMS
5. 在筛选或基线时存在任何已知或疑似活动性感染，或在筛选前 8 周内和筛选期间存在任何需要住院或 IV 抗菌药物治疗的重大感染发作，或在筛选前 2 周内和筛选期间接受口服抗菌药物治疗
6. 有确诊或疑似进行性多灶性脑白质病（PML）病史
7. 筛选前10 年内有癌症史，包括血液恶性肿瘤和实体瘤
8. 已知存在其他神经系统疾病
9. 存在纽约心脏病协会 III 级和IV 级充血性心力衰竭
10. 筛选时12 导联ECG 显示可能影响患者安全性或研究结果解读的临床相关异常，包括至少两次间隔>30 min 的 ECG 检查显示使用 Fridericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）>440 ms
11. 目前正在使用已知可延长 QT 间期的药物进行治疗，且剂量为研究者确定为对QT 具有临床相关影响的剂量
12. 血蛋白过少（例如，在重度肝病或肾病综合征的情况下）伴血清白蛋白<3.0 g/dL
13. 接受透析和/或估计肾小球滤过率（eGFR）<60 mL/min/1.73 m2 的重度肾损害患者
14. 重度肝脏疾病损害（Child-Pugh C 级）或Gilbert 综合征
15. IgG<500 mg/dL 的患者
2. 处于妊娠或哺乳期间，或计划在研究期间或研究药物末次给药后 8 周内（接受ATEP）怀孕
3. 计划在研究期间或研究药物末次给药后 8 周内（接受 ATEP）使伴侣怀孕的男性
4. 诊断为PPMS 或非活动性 SPMS
5. 在筛选或基线时存在任何已知或疑似活动性感染，或在筛选前 8 周内和筛选期间存在任何需要住院或 IV 抗菌药物治疗的重大感染发作，或在筛选前 2 周内和筛选期间接受口服抗菌药物治疗
6. 有确诊或疑似进行性多灶性脑白质病（PML）病史
7. 筛选前10 年内有癌症史，包括血液恶性肿瘤和实体瘤
8. 已知存在其他神经系统疾病
9. 存在纽约心脏病协会 III 级和IV 级充血性心力衰竭
10. 筛选时12 导联ECG 显示可能影响患者安全性或研究结果解读的临床相关异常，包括至少两次间隔>30 min 的 ECG 检查显示使用 Fridericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）>440 ms
11. 目前正在使用已知可延长 QT 间期的药物进行治疗，且剂量为研究者确定为对QT 具有临床相关影响的剂量
12. 血蛋白过少（例如，在重度肝病或肾病综合征的情况下）伴血清白蛋白<3.0 g/dL
13. 接受透析和/或估计肾小球滤过率（eGFR）<60 mL/min/1.73 m2 的重度肾损害患者
14. 重度肝脏疾病损害（Child-Pugh C 级）或Gilbert 综合征
15. IgG<500 mg/dL 的患者
试验用药
中文通用名：无： 英文通用名：fenebrutinib 商品名称：无
剂型：片剂
规格：100mg/片，64片/瓶
用法用量：口服，每天两次，每次两片
用药时程：96周及以上
规格：100mg/片，64片/瓶
用法用量：口服，每天两次，每次两片
用药时程：96周及以上
中文通用名：无： 英文通用名：安慰剂 商品名称：无
剂型：片剂
规格：100mg/片，64片/瓶
用法用量：口服，每天两次，每次两片
用药时程：96周及以上
规格：100mg/片，64片/瓶
用法用量：口服，每天两次，每次两片
用药时程：96周及以上
对照用药
中文通用名：特立氟胺 英文通用名：teriflunomide 商品名称：奥巴捷/ AUBAGIO奥巴捷/ AUBAGIO
剂型：胶囊
规格：14mg/粒，16粒/瓶
用法用量：口服，每天一次，每次一粒
用药时程：96周及以上
规格：14mg/粒，16粒/瓶
用法用量：口服，每天一次，每次一粒
用药时程：96周及以上
中文通用名：无 英文通用名：安慰剂 商品名称：无
剂型：胶囊
规格：14mg/粒，16粒/瓶
用法用量：每天一次，每次一粒
用药时程：96周及以上
规格：14mg/粒，16粒/瓶
用法用量：每天一次，每次一粒
用药时程：96周及以上
终点指标
主要终点2 项，展开查看
- 至发生 cCDP12 的时间，从基线至首次发生进展事件的时间评价时间：从入组日至首次发生进展事件日指标类型：有效性指标
- 年复发率评价时间：每年一次指标类型：有效性指标
次要终点10 项，展开查看
- 至发生复合 24 周经证实残疾进展（cCDP24）的时间评价时间：从入组日至发生cCDP24进展事件日指标类型：有效性指标
- 至 12 周 CDP（CDP12）发生的时间，定义为基线 EDSS 评分≤5.5 的患者的 EDSS评分相对基线增加≥1.0 分，或基线EDSS 评分>5.5 的患者增加≥0.5 分评价时间：从入组日至CDP12进展事件日指标类型：有效性指标
- 至发生24 周 CDP（CDP24）的时间评价时间：从入组日至发生CDP24进展事件日指标类型：有效性指标
- 通过磁共振成像（MRI）检出的 T1 加权 MRI（T1Gd+） 中钆增强病灶总数评价时间：每月1次指标类型：有效性指标
- 通过 MRI 检出的新发和/或增 大的 T2 加权病灶总数评价时间：每月1次指标类型：有效性指标
- 通过MRI 评估的从第24 周开始总脑容量的百分比变化率评价时间：每月1次指标类型：有效性指标
- 通过多发性硬化症影响量 表（29 项）第 2 版（MSIS-29 v2）身体量表测量的患者报告的 MS 身体影响的变化评价时间：每月1次指标类型：有效性指标
- 至 12 周经证实的符号数字模式测验（SDMT）评分恶化 4 分的时间评价时间：每月1次指标类型：有效性指标
- 血清神经丝轻链（NfL）浓度从基线到第 48 周的变化评价时间：每2周一次指标类型：有效性指标
- 至发生 cCDP12 的时间，从基线至首次发生进展事件的时间评价时间：从入组日至首次发生进展事件日指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 天津医科大学总医院药物伦理委员会同意 · 2021-01-31
- 天津医科大学总医院药物伦理委员会同意 · 2021-12-28
- 天津医科大学总医院药物伦理委员会同意 · 2024-03-26
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20212317
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 席贞
- 首次公示信息日期
- 2021-09-13
- 申请人名称
- F. Hoffmann-La Roche Ltd./罗氏（中国）投资有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20212317
- 药物名称
- Fenebrutinib Tablets 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 多发性硬化
- 试验专业题目
- 一项评价 FENEBRUTINIB 相比特立氟胺治疗复发型多发性硬化成人患者的有效性和安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、双模拟、平行组研究
- 试验通俗题目
- FENEBRUTINIB 相比特立氟胺治疗复发型多发性硬化成人患者的临床试验
- 试验方案编号
- GN41851
- 方案最新版本号
- 7
- 版本日期
- 2024-02-15
- 方案是否为联合用药
- 否