登记概览
- 登记号
- CTR20212406
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 呼吸系统（规则标签）
- 申请人
- GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd. England Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) 葛兰素史克（中国）投资有限公司
完整专业题目
一项在哮喘未充分控制的中国受试者中探讨固定剂量复方制剂FF/UMEC/VI每日一次经干粉吸入器给药与二联复方制剂FF/VI相比的有效性、安全性和耐受性的12周、随机、双盲、4组、平行组、III期桥接研究。
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2022-07-18
- 首次公示信息日期
- 2021-09-28
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2021-07-29；
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2021-10-21；
- 试验完成日期
- 国内：2024-08-05；
- 目标入组人数
- 国内: 356 人；
- 已入组人数
- 国内: 358 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 358 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 61 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
广东省 · 广州市北京市 · 北京市浙江省 · 杭州市广东省 · 清远市广东省 · 深圳市海南省 · 海口市内蒙古自治区 · 呼和浩特市浙江省 · 温州市上海市 · 上海市广东省 · 中山市云南省 · 昆明市山东省 · 青岛市甘肃省 · 兰州市河北省 · 石家庄市山西省 · 太原市广东省 · 江门市四川省 · 成都市宁夏回族自治区 · 银川市天津市 · 天津市山东省 · 济南市另有 25 个地区
- 广州医科大学附属第一医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：郑劲平
- 首都医科大学附属北京朝阳医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：林英翔
- 南方医科大学珠江医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：陈新
- 浙江省新华医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：黄晟
- 广州医科大学附属第三医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：魏立平
- 清远市人民医院中国 · 广东省 · 清远市 · 研究者：田东波
- 香港大学深圳医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：荣磊
- 海南省人民医院中国 · 海南省 · 海口市 · 研究者：蔡兴俊
- 内蒙古医科大学附属医院中国 · 内蒙古自治区 · 呼和浩特市 · 研究者：付秀华
- 内蒙古自治区人民医院中国 · 内蒙古自治区 · 呼和浩特市 · 研究者：高丽霞
- 杭州市第一人民医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：王利民
- 温州医科大学附属第二医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：戴元荣
- 上海市第六人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：杨丹榕
- 中山市人民医院中国 · 广东省 · 中山市 · 研究者：梁剑平
- 昆明市延安医院中国 · 云南省 · 昆明市 · 研究者：肖谊
- 青岛市市立医院中国 · 山东省 · 青岛市 · 研究者：韩伟
- 兰州大学第一医院中国 · 甘肃省 · 兰州市 · 研究者：岳红梅
- 河北医科大学二院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：袁雅冬
- 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：金美玲
- 山西医科大学第一医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：蒋毅
- 江门市中心医院中国 · 广东省 · 江门市 · 研究者：黄炎明
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：刘春涛
- 宁夏医科大学总医院中国 · 宁夏回族自治区 · 银川市 · 研究者：杨霞
- 天津医科大学总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：曹洁
其余 37 家登记机构展开查看完整名单
- 深圳市人民医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：邱晨
- 山东大学齐鲁医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：曲仪庆
- 上海肺科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：周瑛
- 陆军军医大学西南医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：周向东
- 中国医科大学附属盛京医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：赵立
- 中国医科大学附属第一医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：王玮
- 河南省人民医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：赵丽敏
- 厦门大学附属中山医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：曾惠清
- 福建医科大学附属第一医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：陈公平
- 秦皇岛市第一医院中国 · 河北省 · 秦皇岛市 · 研究者：乔华
- 湛江中心人民医院中国 · 广东省 · 湛江市 · 研究者：易震南
- 西安交通大学附属第二医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：杨栓盈
- 新疆医科大学附属第一医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市 · 研究者：王在义
- 桂林市人民医院中国 · 广西壮族自治区 · 桂林市 · 研究者：高枫
- 无锡市人民医院中国 · 江苏省 · 无锡市 · 研究者：卞涛
- 上海华东医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：朱惠莉
- 广东医科大学附属医院中国 · 广东省 · 湛江市 · 研究者：吴斌
- 江西省人民医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：肖祖克
- 北京大学深圳医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：宋卫东
- 惠州市第三人民医院中国 · 广东省 · 惠州市 · 研究者：周五铁
- 中南大学湘雅三医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：谢丽华
- 新乡中心医院中国 · 河南省 · 新乡市 · 研究者：马胜喜
- 上海市杨浦区中心医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：郑翠侠
- 武汉人民医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：陈国忠
- 武汉市第三医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：高宝安
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：彭丽萍
- 徐州医科大学附属医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：陈碧
- 广州市第一人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：赵子文
- 东莞市人民医院中国 · 广东省 · 东莞市 · 研究者：张平
- 南宁市第一人民医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：黄天霞
- 桂林医学院附属医院中国 · 广西壮族自治区 · 桂林市 · 研究者：罗淼
- 连云港市第二人民医院中国 · 江苏省 · 连云港市 · 研究者：钟富宽
- 南京市第一人民医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：谷伟
- 遵义医科大学附属医院中国 · 贵州省 · 遵义市 · 研究者：周亮
- 安徽省立医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：梅晓冬
- 海南省第三人民医院中国 · 海南省 · 三亚市 · 研究者：梁冬
- 陆军军医大学第二附属医院新桥医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：徐智
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 黄莹
- 申请人名称
- GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd. England Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) 葛兰素史克（中国）投资有限公司
- 联系人姓名
- 黄莹
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 广东省-广州市-越秀区中山六路218
- 联系人邮编
- 510180
主要研究者信息
- 姓名
- 郑劲平
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省-广州市-越秀区沿江西路151号广州医科大学附属第一医院
- 邮编
- 510120
- 单位名称
- 广州医科大学附属第一医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- JXHL2000355
- 试验方案编号
- 214263
- 方案最新版本号
- 02
- 版本日期
- 2022-07-18
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
本研究的目的为评价FF/UMEC/VI与FF/VI相比通过干粉吸入器每日一次给药12周的有效性和安全性。主要估计目标为，在哮喘未充分控制的中国受试者中，无论是与大流行病无关还是由于大流行病感染而终止研究治疗，以及在未由于大流行病的间接影响而终止研究治疗的情况下，FF/UMEC/VI 100/62.5/25组与FF/VI 100/25 μg组之间的第12周FEV1谷值相对于基线的变化平均值差异。次要估计目标评估FEV1如上所述，但为FF/UMEC/VI 200/62.5/25与FF/VI 200/25 μg比较。研究人群将与研究205715（CAPTAIN研究）一致，由根据全球哮喘防治创议确诊为哮喘的成年受试者（≥18岁）组成 [GINA，2020]。此外，这些患者必须为在筛选访视（访视1）时尽管接受了ICS/LABA维持治疗后哮喘控制仍不佳（ACQ-6评分≥1.5），并且保持ICS/LABA每日给药至少12周，且在访视0之前的6周治疗期间维持哮喘药物治疗不变。访视1时，受试者还必须在支气管扩张剂给药前（上午）FEV1 ≥30%且<85%预计正常值，并且具有可逆性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国内试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.签署知情同意书时，受试者年龄必须为 ≥18岁
2.诊断：在访视0前至少一年的哮喘诊断记录
3.目前的哮喘维持治疗：如果患者在访视0前至少12周，需要每日ICS/LABA治疗，并且在访视0之前的6周内维持哮喘药物治疗不变（包括维持>250 μg/日稳定总剂量的丙酸氟替卡松 [FP或等效药物] 不变）
4.有症状：尽管接受ICS/LABA维持治疗，在访视1时哮喘仍未充分控制（ACQ-6评分≥1.5）的受试者
5.非妊娠或非哺乳期的女性受试者
无生育能力（WONCBP）或者
WOCBP至少在研究干预期和研究干预末次给药及完成随访访视内采取高效（每年失败率＜1%）的避孕措施（参加方案附录4）
在研究治疗干预首次给药前24小时内，WOCBP的高灵敏度妊娠试验结果必须为阴性
6.肺功能测定：访视1时，支气管扩张剂给药前（上午）最佳FEV1 ≥30%且<85%正常预计值
7.疾病可逆性：气道可逆性定义为访视1时吸入4揿舒喘宁/沙丁胺醇气雾剂后20至60分钟之间的FEV1增加 ≥12%且 ≥200 mL。
注：如果受试者在访视1时不符合上述可逆性标准，当符合条件a）或b）时，可在访视1后7天内重复一次可逆性评估：
a）访视1时吸入4揿舒喘宁/沙丁胺醇气雾剂后20至60分钟之间的FEV1增加≥9%。
b）访视1前1年内有可逆性评估书面证据显示使用支气管扩张药后FEV1增加≥12%且≥200 mL。
如果在第二次尝试中，受试者成功显示气道可逆性（定义为吸入4揿舒喘宁/沙丁胺醇气雾剂后20至60分钟之间的FEV1增加≥12%且≥200 mL，且符合访视1时评估的所有其他资格性标准，则受试者可进入3周导入期
8.短效β2受体激动剂（SABA）：在本研究期间，所有受试者必须能在访视1时按需将目前使用的SABA吸入剂换为舒喘宁/沙丁胺醇气雾吸入剂。受试者必须能在研究访视前暂停使用舒喘宁/沙丁胺醇至少6小时
2.诊断：在访视0前至少一年的哮喘诊断记录
3.目前的哮喘维持治疗：如果患者在访视0前至少12周，需要每日ICS/LABA治疗，并且在访视0之前的6周内维持哮喘药物治疗不变（包括维持>250 μg/日稳定总剂量的丙酸氟替卡松 [FP或等效药物] 不变）
4.有症状：尽管接受ICS/LABA维持治疗，在访视1时哮喘仍未充分控制（ACQ-6评分≥1.5）的受试者
5.非妊娠或非哺乳期的女性受试者
无生育能力（WONCBP）或者
WOCBP至少在研究干预期和研究干预末次给药及完成随访访视内采取高效（每年失败率＜1%）的避孕措施（参加方案附录4）
在研究治疗干预首次给药前24小时内，WOCBP的高灵敏度妊娠试验结果必须为阴性
6.肺功能测定：访视1时，支气管扩张剂给药前（上午）最佳FEV1 ≥30%且<85%正常预计值
7.疾病可逆性：气道可逆性定义为访视1时吸入4揿舒喘宁/沙丁胺醇气雾剂后20至60分钟之间的FEV1增加 ≥12%且 ≥200 mL。
注：如果受试者在访视1时不符合上述可逆性标准，当符合条件a）或b）时，可在访视1后7天内重复一次可逆性评估：
a）访视1时吸入4揿舒喘宁/沙丁胺醇气雾剂后20至60分钟之间的FEV1增加≥9%。
b）访视1前1年内有可逆性评估书面证据显示使用支气管扩张药后FEV1增加≥12%且≥200 mL。
如果在第二次尝试中，受试者成功显示气道可逆性（定义为吸入4揿舒喘宁/沙丁胺醇气雾剂后20至60分钟之间的FEV1增加≥12%且≥200 mL，且符合访视1时评估的所有其他资格性标准，则受试者可进入3周导入期
8.短效β2受体激动剂（SABA）：在本研究期间，所有受试者必须能在访视1时按需将目前使用的SABA吸入剂换为舒喘宁/沙丁胺醇气雾吸入剂。受试者必须能在研究访视前暂停使用舒喘宁/沙丁胺醇至少6小时
排除标准
1.感染性肺炎 ：在访视1之前的6周内，胸部X线检查证实存在感染性肺炎
2. 哮喘急性发作：在访视1前的6周内出现任何需要改变哮喘维持治疗的哮喘急性发作。
注：在访视1时，不完全排除访视1前6周内需要暂时改变哮喘治疗方案（例如口服皮质类固醇或增加ICS剂量）来治疗急性发作的受试者，前提是根据研究者的自行判断，受试者在恢复急性发作前维持性哮喘治疗（未经调整）后病情稳定，并且被认为适合入组此项最长持续12周的研究
3. 慢性阻塞性肺疾病：诊断为慢性阻塞性肺疾病的受试者，确诊包括以下所有方面：
暴露于风险因素史（烟草烟雾、职业粉尘和化学物质、家庭烹饪和取暖燃料产生的烟雾）。对于个人烟草使用，请参见排除标准第14条：烟草使用；
且舒喘宁/沙丁胺醇用药后FEV1/用力肺功能（FVC）比值<0.70且舒喘宁/沙丁胺醇用药后FEV1 ≤70%正常预计值；
且 发病年龄≥ 40岁
4. 合并呼吸道疾病：受试者目前存在感染性肺炎、活动性肺结核、肺癌、明显支气管扩张症、结节病、肺纤维化、肺动脉高血压、间质性肺病或其他哮喘以外的活动性肺病或异常
5. 感染性肺炎的风险因素：免疫抑制（例如，HIV、狼疮）或感染性肺炎的其他风险因素（例如，帕金森氏病、重症肌无力等影响上呼吸道控制的神经系统疾病）。具有潜在高风险（例如，BMI非常低、重度营养不良或FEV1非常低）的患者的入选仅由研究者自行决定
6. 有不稳定肝病，定义为存在腹水、脑病、凝血障碍、低白蛋白血症、食管或胃静脉曲张或持续性黄疸、肝硬化、已知胆管异常（Gilbert综合征或无症状胆结石除外）。注：如果受试者符合入组标准，则可以接受疾病稳定的慢性乙型肝炎和丙型肝炎
7. 具有临床意义的ECG异常
8. 不稳定型或危及生命的心脏病
9. 抗毒蕈碱作用
10. 癌症
11. 其他有临床意义的疾病或异常
2. 哮喘急性发作：在访视1前的6周内出现任何需要改变哮喘维持治疗的哮喘急性发作。
注：在访视1时，不完全排除访视1前6周内需要暂时改变哮喘治疗方案（例如口服皮质类固醇或增加ICS剂量）来治疗急性发作的受试者，前提是根据研究者的自行判断，受试者在恢复急性发作前维持性哮喘治疗（未经调整）后病情稳定，并且被认为适合入组此项最长持续12周的研究
3. 慢性阻塞性肺疾病：诊断为慢性阻塞性肺疾病的受试者，确诊包括以下所有方面：
暴露于风险因素史（烟草烟雾、职业粉尘和化学物质、家庭烹饪和取暖燃料产生的烟雾）。对于个人烟草使用，请参见排除标准第14条：烟草使用；
且舒喘宁/沙丁胺醇用药后FEV1/用力肺功能（FVC）比值<0.70且舒喘宁/沙丁胺醇用药后FEV1 ≤70%正常预计值；
且 发病年龄≥ 40岁
4. 合并呼吸道疾病：受试者目前存在感染性肺炎、活动性肺结核、肺癌、明显支气管扩张症、结节病、肺纤维化、肺动脉高血压、间质性肺病或其他哮喘以外的活动性肺病或异常
5. 感染性肺炎的风险因素：免疫抑制（例如，HIV、狼疮）或感染性肺炎的其他风险因素（例如，帕金森氏病、重症肌无力等影响上呼吸道控制的神经系统疾病）。具有潜在高风险（例如，BMI非常低、重度营养不良或FEV1非常低）的患者的入选仅由研究者自行决定
6. 有不稳定肝病，定义为存在腹水、脑病、凝血障碍、低白蛋白血症、食管或胃静脉曲张或持续性黄疸、肝硬化、已知胆管异常（Gilbert综合征或无症状胆结石除外）。注：如果受试者符合入组标准，则可以接受疾病稳定的慢性乙型肝炎和丙型肝炎
7. 具有临床意义的ECG异常
8. 不稳定型或危及生命的心脏病
9. 抗毒蕈碱作用
10. 癌症
11. 其他有临床意义的疾病或异常
试验用药
中文通用名：氟替美维吸入粉雾剂： 英文通用名：Fluticasone Furoate, Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation 商品名称：Trelegy
剂型：吸入制剂
规格：糠酸氟替卡松 100μg 、乌美溴铵（以乌美铵计）62.5μg 与三苯乙酸维兰特罗 （以维兰特罗计）25μg；糠酸氟替卡松 200μg 、乌美溴铵（以乌美铵计）62.5μg 与三苯乙酸维兰特罗 （以维兰特罗计）25μg
用法用量：本品仅用于经口吸入。
吸入后，患者应用清水漱口，但不要将水咽下，以减少口咽部念珠菌病的风险。
本品应在每天同一时间使用，每日一次，每次一吸。
每日使用本品不要超过 1 次。
用药时程：治疗期持续时间:12 周
规格：糠酸氟替卡松 100μg 、乌美溴铵（以乌美铵计）62.5μg 与三苯乙酸维兰特罗 （以维兰特罗计）25μg；糠酸氟替卡松 200μg 、乌美溴铵（以乌美铵计）62.5μg 与三苯乙酸维兰特罗 （以维兰特罗计）25μg
用法用量：本品仅用于经口吸入。
吸入后，患者应用清水漱口，但不要将水咽下，以减少口咽部念珠菌病的风险。
本品应在每天同一时间使用，每日一次，每次一吸。
每日使用本品不要超过 1 次。
用药时程：治疗期持续时间:12 周
对照用药
中文通用名：糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)；糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾 剂(Ⅲ) 英文通用名：Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation (Ⅱ)； Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation (Ⅲ) 商品名称：Relvar
剂型：吸入制剂
规格：成人: 100μg/25μg {糠酸氟替卡松 100μg 与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特 罗计）25μg} 或 200μg/25μg {糠酸氟替卡松 200μg 与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特罗计） 25μg}
用法用量：每日一次吸入本品
用药时程：导入期给予100μg/25μg {糠酸氟替卡松 100μg 与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特
罗计）25μg}3周，
治疗期持续时间:12 周
规格：成人: 100μg/25μg {糠酸氟替卡松 100μg 与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特 罗计）25μg} 或 200μg/25μg {糠酸氟替卡松 200μg 与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特罗计） 25μg}
用法用量：每日一次吸入本品
用药时程：导入期给予100μg/25μg {糠酸氟替卡松 100μg 与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特
罗计）25μg}3周，
治疗期持续时间:12 周
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 评估治疗12周后FF/UMEC/VI 100/62.5/25 μg与FF/VI 100/25 μg相比对肺功能的有效性评价时间：第12周时一秒用力呼气量（FEV1）谷值自基线的变化指标类型：有效性指标
次要终点3 项，展开查看
- 旨在评估治疗12周后FF/UMEC/VI 200/62.5/25 μg与FF/VI 200/25 μg相比对肺功能的有效性评价时间：第12周时FEV1谷值自基线的变化指标类型：有效性指标
- 评估治疗12周后FF/UMEC/VI与FF/VI相比对哮喘控制的作用评价时间：第12周时ACQ-7总评分自基线的变化指标类型：有效性指标
- 评估整个12周治疗期间FF/UMEC/VI（100/62.5/25和200/62.5/25 μg）与FF/VI（100/25和200/25 μg）相比的安全性评价时间：不良事件的发生率和类型 急性发作发生率 ECG参数自基线的变化 相对于正常范围而言最差生命体征结果的发生率 相对于正常范围而言最差临床血液学和化学结果的发生率指标类型：安全性指标
伦理委员会审查记录
- 广州医科大学附属第一医院伦理委员会同意 · 2021-07-28
- 广州医科大学附属第一医院伦理委员会同意 · 2023-06-13
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20212406
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 黄莹
- 首次公示信息日期
- 2021-09-28
- 申请人名称
- GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd. England/Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)/葛兰素史克（中国）投资有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20212406
- 药物名称
- 氟替美维吸入粉雾剂 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- JXHL2000355
- 适应症
- 哮喘
- 试验专业题目
- 一项在哮喘未充分控制的中国受试者中探讨固定剂量复方制剂FF/UMEC/VI每日一次经干粉吸入器给药与二联复方制剂FF/VI相比的有效性、安全性和耐受性的12周、随机、双盲、4组、平行组、III期桥接研究。
- 试验通俗题目
- FF /UMEC/VI在哮喘未充分控制的中国受试者中的有效性和安全性
- 试验方案编号
- 214263
- 方案最新版本号
- 02
- 版本日期
- 2022-07-18
- 方案是否为联合用药
- 否