QP001注射液在腹部手术后疼痛受试者中的II期研究

1.充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书；
2.拟接受择期全身麻醉下的腹部手术；
3.ASA分级为I-II级的受试者；
4.18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；
5.符合身体质量指数标准；
6.预计术后需要≥48小时疼痛治疗；
7.能理解研究流程与疼痛量表使用，能与研究人员有效沟通

1.随机前1年内接受过开腹或腹腔镜手术；
2. 合并出血性疾病；
3. 1年内合并心肌梗死病史或行冠脉搭桥术；
4. 合并严重肝、肾、心脑血管、代谢系统疾病，经研究者判定不宜参加本试验；
5. 合并偏头痛、癫痫发作等神经系统疾病，经研究者判定影响试验药物疗效评价的受试者；
6. 合并慢性疼痛，经研究者判定可能混淆术后疼痛评价的其他身体疼痛情况；
7. 患有晚期恶性肿瘤或已有广泛转移的恶性肿瘤受试者；
8. 血压控制不佳的高血压受试者：
9. QTc异常；
10. 肝功能异常；
11. 肾功能异常；
12. 凝血功能异常；
13. 血小板计数异常；
14. 血红蛋白异常；
15. 传染病筛查梅毒抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查阳性；
16. 已知对美洛昔康及赋形剂、阿司匹林等NSAIDs类药物、试验期间可能用到的其他药物过敏或禁忌；
17. 随机前接受干扰有效性、安全性评估的药物治疗；
18. 随机前使用影响镇痛效果的其他药物，末次使用时间距随机短于5个半衰期；
19. 研究期间可能因酒精、毒品、药品戒断而影响试验药物的有效性及安全性评价的受试者；
20. 妊娠或哺乳期的女性受试者；有生育计划的受试者；在特定时期内未避孕；
21. 随机前30日内参加其他药物或器械临床研究；
22. 研究者认为不宜参加本试验的其他情况。