评价注射用两性霉素B脂质体在中性粒细胞缺乏伴发热患者的经验性治疗的疗效及安全性

1.年龄为18岁~75岁，包括上下限，性别不限。
2.实体肿瘤化疗后、血液系统肿瘤化疗后、造血干细胞移植后等出现中性粒细胞缺乏的患者（筛选时外周血中性粒细胞绝对计数（ANC） <500 /mm^3 （0.5×10^9 /L）至少持续72小时）
3.使用广谱抗菌药物至少72小时后仍有持续性或复发性发热 （随机前24小时内口温≥38℃或腋温≥37.7℃），并考虑发热与疑似真菌感染有关。
4.女性受试者必须满足以下条件之一：
A. 已绝经者，停经至少1年以上；
B. 育龄期需满足下列条件：
？ 入组本试验前血/尿妊娠检查结果阴性；
？ 整个研究期间及出组4周内，同意采取被认可的高效避孕措施
5.男性受试者或其伴侣在整个研究期间及出组4周内的避孕
6.受试者充分了解试验内容，自愿参加试验并签署知情同意书

1.对脂质体或两性霉素B过敏者
2. 入组前10天内接受过两性霉素B或含有两性霉素B制剂的全身系统性治疗者
3. 距签署知情同意书前1个月内应用过脂质体制剂
4. 筛选时存在确诊、临床诊断侵袭性真菌病者或已知有未控制的菌血症、脓毒血症
5. 筛选期ECOG体力状态评分≥3分者
6. 肝功能异常者[天门冬氨酸氨基转氨酶（AST）或丙氨酸氨基转氨酶（ALT）≥5倍正常值上限、或ALT或AST升高≥3倍正常值上限伴总胆红素≥1.5倍正常值上限、或总胆红素≥3倍正常值上限]
7. 血清肌酐＞2倍正常值上限者
8. 试验药物开始治疗前血清钾浓度≤3.0 mmol/L，或正在洋地黄化的患者血清钾浓度低于正常值下限
9. 在未安装心脏起搏器的情况下，12导联心电图出现II度或III度房室传导阻滞、长QT综合征或QTc>480 ms者
10. 心功能III/IV级（NYHA分级）者
11. 快速型心律失常需要进行干预者，存在不稳定心绞痛、急性冠脉综合征等高危冠心病史者
12. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、梅毒螺旋体特异性抗体（TPHA）阳性；胸部CT结果符合活动性肺结核者（需由研究者判定）
13. 妊娠、哺乳期女性
14. 2年内有药物（非医疗目的使用麻醉药品或精神药品）滥用史和药物（麻醉药、兴奋药及拟精神病性药物等）依赖史者
15. 研究期间计划使用禁止药物者
16. 筛选前3个月内使用过其他试验药物或临床研究医疗器械者
17. 预期生存期少于2个月者
18. 研究者认为存在不适合参加本试验的其他因素者