登记概览
- 登记号
- CTR20212637
- 快照状态
- 进行中 招募完成
- 状态阶段
- 招募结束（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 内分泌、营养与代谢、泌尿系统（规则标签）
- 申请人
- Bayer AG 拜耳医药保健有限公司
完整专业题目
随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心III期临床研究，以评价非糖尿病慢性肾病受试者使用非奈利酮联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-04-10
- 首次公示信息日期
- 2021-10-21
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2022-01-06；国际：2021-09-21
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2022-01-21；国际：2021-09-29
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 260 人；国际: 1580 人；
- 已入组人数
- 国内: 214 人；国际: 1584 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募完成）
登记参加机构与地点
共 284 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市广东省 · 广州市上海市 · 上海市江苏省 · 南京市重庆市 · 重庆市四川省 · 成都市内蒙古自治区 · 包头市江苏省 · 淮安市安徽省 · 合肥市吉林省 · 长春市吉林省 · 四平市浙江省 · 宁波市宁夏回族自治区 · 银川市辽宁省 · 大连市新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市贵州省 · 贵阳市福建省 · 厦门市江西省 · 南昌市湖北省 · 武汉市江西省 · 萍乡市另有 206 个地区
- 中国人民解放军总医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：陈香美
- 广州中医药大学第一附属医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：汤水福
- 上海市闵行区中心医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：徐旭东
- 东南大学附属中大医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：刘必成
- 江苏省中医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：何伟明
- 中国人民解放军陆军特色医学中心中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：何娅妮
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：刘芳
- 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院中国 · 内蒙古自治区 · 包头市 · 研究者：王彩丽
- 淮安市第一人民医院中国 · 江苏省 · 淮安市 · 研究者：陈连华
- 上海市第五人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：牛建英
- 安徽医科大学第二附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：王德光
- 吉林大学第二医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：罗萍
- 四平市中心医院中国 · 吉林省 · 四平市 · 研究者：夏宇欧
- 上海交通大学医学院附属新华医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：蒋更如
- 中国科学院大学宁波华美医院中国 · 浙江省 · 宁波市 · 研究者：罗群
- 四川省人民医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：王芳
- 宁夏医科大学总医院中国 · 宁夏回族自治区 · 银川市 · 研究者：陈孟华
- 大连医科大学第一附属医院中国 · 辽宁省 · 大连市 · 研究者：林洪丽
- 新疆医科大学第一附属医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐市 · 研究者：李静
- 贵州医科大学附属医院中国 · 贵州省 · 贵阳市 · 研究者：严瑞
- 厦门大学附属第一医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：李弋南
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：陈钦开
- 武汉市第四医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：董骏武
- 武汉市第一医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：熊飞
其余 260 家登记机构展开查看完整名单
- 南方医科大学珠江医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：龙海波
- 首都医科大学附属北京安贞医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：程虹
- 清华大学附属北京长庚医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：李月红
- 武汉大学人民医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：杜鹃
- 暨南大学附属第一医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：刘璠娜
- 萍乡市人民医院中国 · 江西省 · 萍乡市 · 研究者：陈清萍
- 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：路万虹
- 温州医科大学附属第一医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：陈朝生
- 兰州大学第二医院中国 · 甘肃省 · 兰州市 · 研究者：王俭勤
- 蚌埠医科大学第一附属医院中国 · 安徽省 · 蚌埠市 · 研究者：刘磊
- 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：丁小强
- 常州市第一人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：杨敏
- 天津市人民医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：龙刚
- 中日友好医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：李文歌
- Centro Medico Ce. Re.Ca阿根廷 · AR · D -AR-D · 研究者：Dr. Mr. Julio Bittar
- Instituto de Investigaciones Clínicas阿根廷 · Mar del Plata · Mar del Plata · 研究者：Dr. Mrs. Natalia Cluigt
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral阿根廷 · Santa Fe · Santa Fe · 研究者：Dr. Miguel Hominal
- Asociación de Fomento y Sala de Primeros Auxilios阿根廷 · Berazategu · Berazategu · 研究者：Dr. Mrs. Paola Aguerre
- Centro de Investigaciones Metabólicas阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Dr.Mr. Fernando Halac
- Centro de Investigaciones Clínicas阿根廷 · CABA · CABA · 研究者：Mrs. Dr. Elizabeth Gelersztein
- Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular阿根廷 · Avenida Dr Rodolfo Freyre · Avenida Dr Rodolfo Freyre · 研究者：Dr.Mr. Mariano Arriola
- Clinica Privada Velez Sarsfield阿根廷 · Barrio Parque Velez Sarsfield · Barrio Parque Velez Sarsfield · 研究者：Mr.Dr. Rafael Maldonado
- Melbourne Renal Research Group澳大利亚 · Reservoir · Reservoir · 研究者：David Packham
- Eastern Health Integrated Renal Service澳大利亚 · Box Hill · Box Hill · 研究者：Dr Darren Lee
- Sunshine Hospital澳大利亚 · St. Albans · St. Albans · 研究者：Prof Eugenia Pedagogos
- Concord Repatriation General Hospital澳大利亚 · Concord · Concord · 研究者：Dr Celine Foote
- St George Hospital澳大利亚 · Kogarah · Kogarah · 研究者：Dr Sunil Badve
- Wollongong Hospital澳大利亚 · Wollongong · Wollongong · 研究者：Dr Jenny Chen
- Spec Hosp for Active Treatm in Cardiology Sv Georgi Pernik保加利亚 · Pernik · Pernik · 研究者：Dr Kostadin Kichukov
- Medical Center Hera - Montana保加利亚 · Montana · Montana · 研究者：Dr Irena Dimitrova
- Diagnostic Consulting Center XX保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Dr Vladislava Todorova
- Medical Center ’’Nevromedics’’保加利亚 · Veliko Tarnovo · Veliko Tarnovo · 研究者：Dr Stefan Ilchev
- Medical Center ’’4Life’’保加利亚 · Burgas · Burgas · 研究者：Dr Svetla Stamova
- MHAT St. Ivan Rilski保加利亚 · Gorna Oryahovitsa · Gorna Oryahovitsa · 研究者：Dr Yordanka Ivanova
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze捷克 · Praha 2 · Praha 2 · 研究者：Martin Prazny
- Nefrologicka ambulance捷克 · Praha 4 · Praha 4 · 研究者：Dr. Lucie Hornova
- CTC Hodonin sro捷克 · Hodonin · Hodonin · 研究者：Dr. Jiri Matuska
- MUDr.Petr Bucek s.r.o.捷克 · Frydek · Mistek -Frydek-Mistek · 研究者：Dr. Petr Bucek
- Vestra Clinics s.r.o.捷克 · Rychnov nad Kneznou · Rychnov nad Kneznou · 研究者：Daniel Olzbut
- Nefromed s.r.o.捷克 · Praha 6 · Praha 6 · 研究者：Martin Lukac
- Nemocnice Znojmo捷克 · Znojmo · Znojmo · 研究者：Maria Majernikova
- Fakultni nemocnice Ostrava捷克 · Ostrava · Ostrava · 研究者：Ivo Valkovsky
- Rigshospitalet, Dept Nefrology丹麦 · Copenhagen · Copenhagen · 研究者：Mads Hornum
- Holstebro Hospital丹麦 · Holstebro · Holstebro · 研究者：Jesper Bech
- Holbaek Sygehus丹麦 · Holbaek · Holbaek · 研究者：Morten Lindhardt
- Herlev Hospital丹麦 · Herlev · Herlev · 研究者：Ditte Hansen
- Odense, Dept Renal Medicine丹麦 · Odense C · Odense C · 研究者：Line Mortensen
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg丹麦 · Esbjerg · Esbjerg · 研究者：Claus Juhl
- LAIKO General Hospital of Athens希腊 · Athen · Athen · 研究者：Prof Ioannis Boletis
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki希腊 · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者：Dr. Dorothea Papadopoulou
- University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic希腊 · Patra · Patra · 研究者：Prof. Evangelos Papachristou
- PAPANIKOLAOU General Hospital Thessaloniki希腊 · Pilea Chortiatis · Pilea Chortiatis · 研究者：Gerasimos Bamichas
- HIPPOKRATION General Hospital of Athens希腊 · Athens · Athens · 研究者：Dimitrios Petras
- General Hospital of Arta希腊 · Arta · Arta · 研究者：Chariklia Gouva
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki希腊 · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者：Prof. Pantelis Sarafidis
- Queen Mary Hospital中国香港 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者：Prof. Sydney Tang
- Prince of Wales Hospital中国香港 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者：Prof. Cheuk Chun Szeto
- Princess Margaret Hospital中国香港 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者：Dr. Samuel Fung
- Tung Wah Hospital中国香港 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者：Dr. Sing Leung Lui
- Noble Hospital印度 · Hadapsar · Hadapsar · 研究者：Dr Avinash Ignatius
- Shalby Hospital印度 · Ahmedabad · Ahmedabad · 研究者：Dr Kamal Goplani
- Shalby Hospital印度 · Ahmedabad · Ahmedabad · 研究者：Dr Siddharth Mavani
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre印度 · Mumbai · Mumbai · 研究者：Dr Alan Almeida
- Osmania General Hospital印度 · Telangana · Telangana · 研究者：Dr Manisha Sahay
- All India Institute of Medical Sciences印度 · New Delh · New Delh · 研究者：Dr Sanjay Agarwal
- Max Super Speciality Hospital, Saket印度 · New Delhi · New Delhi · 研究者：Dr Dinesh Khullar
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- Barzilai Medical Center以色列 · Ashkelon · Ashkelon · 研究者：Dr. Nomy Levin-Iaina
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- Soroka University Medical Center以色列 · Beer Sheva · Beer Sheva · 研究者：Prof. Yosef Haviv
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- Assuta Ashdod以色列 · Ashdod · Ashdod · 研究者：Prof. Adi Leiba
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- IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB意大利 · Pavia · Pavia · 研究者：Prof. Ciro Esposito
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- A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi意大利 · Bologn · Bologn · 研究者：Prof. Gaetano La Manna
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- A.O. Cannizzaro意大利 · Catania · Catania · 研究者：Dr. Antonio Maria Granata
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia意大利 · Reggio Emilia · Reggio Emilia · 研究者：Dr. Maria Cristina Gregorini
- A.O.U. di Modena - Policlinico意大利 · Moden · Moden · 研究者：Prof. Gianni Cappelli
- A.O.U. di Modena - Policlinico意大利 · Moden · Moden · 研究者：Prof. Gabriele Donati
- A.O.U. di Parma意大利 · Parma · Parma · 研究者：Prof. Enrico Fiaccadori
- ASST Ovest Milanese意大利 · Milano · Milano · 研究者：Prof. Carlo Maria Guastoni
- Iwate Prefectural Central Hospital日本 · Morioka · Morioka · 研究者：Dr. Izaya Nakaya
- JA Toride Medical Center日本 · Toride · Toride · 研究者：Dr. Yoshitaka Maeda
- Tsuchiura Kyodo General Hospital日本 · Tsuchiura · Tsuchiura · 研究者：Dr. Takayuki Toda
- Saitama Medical University Hospital日本 · Irima · gun -Irima-gun · 研究者：Prof. Hirokazu Okada
- Japanese Red Cross Saitama Hospital日本 · Saitama · Saitama · 研究者：Dr. Morimasa Amemiya
- Juntendo University Urayasu Hospital日本 · Urayasu · Urayasu · 研究者：Dr. Hitoshi Suzuki
- Nihon University Itabashi Hospital日本 · Itabashi · ku -Itabashi-ku · 研究者：Prof. Masanori Abe
- The University of Tokyo Hospital日本 · Bunkyo · ku -Bunkyo-ku · 研究者：Dr. Hiroshi Nishi
- Tokyo Medical University Hospital日本 · Shinjuku · ku -Shinjuku-ku · 研究者：Prof. Yoshihiko Kanno
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center日本 · Fuchu · Fuchu · 研究者：Dr. Manabu Haneda
- Juntendo University Hospital日本 · Bunkyo · ku -Bunkyo-ku · 研究者：Dr. Yusuke Suzuki
- Juntendo University Hospital日本 · Bunkyo · ku -Bunkyo-ku · 研究者：Dr. Seiji Ueda
- Hiratsuka Kyosai Hospital日本 · Hiratsuka · Hiratsuka · 研究者：Dr. Tetsuro Fujii
- Yokohama Sakae Kyosai Hospital日本 · Yokohama · Yokohama · 研究者：Dr. Jin Oshikawa
- Tokai University Hospital日本 · Isehara · Isehara · 研究者：Prof. Masafumi Fukagawa
- Tokai University Hospital日本 · Isehara · Isehara · 研究者：Dr. Takehiko Wada
- Yokohama City University Hospital日本 · Yokohama · Yokohama · 研究者：Prof. Koichi Tamura
- St. Marianna University School of Medicine Hospital日本 · Kawasaki · Kawasaki · 研究者：Prof. Yugo Shibagaki
- St. Marianna University School of Medicine Hospital日本 · Kawasaki · Kawasaki · 研究者：Dr. Masahiko Yazawa
- Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital日本 · Yokohama · Yokohama · 研究者：Dr. Tamio Iwamoto
- Kanazawa University Hospital日本 · Kanazawa · Kanazawa · 研究者：Prof. Takashi Wada
- Kanazawa University Hospital日本 · Kanazawa · Kanazawa · 研究者：Dr. Tadashi Toyama
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center日本 · Kanazawa · Kanazawa · 研究者：Dr. Kiyoki Kitagawa
- University of Yamanashi Hospital日本 · Chuo · Chuo · 研究者：Dr. Fumihiko Furuya
- Shinshu University Hospital日本 · Matsumoto · Matsumoto · 研究者：Dr. Yuji Kamijo
- Matsumoto City Hospital日本 · Matsumoto · Matsumoto · 研究者：Dr. Shinji Ako
- Central Japan International Medical Center日本 · Minokamo · Minokamo · 研究者：Dr. Kanyu Miyamoto
- Seirei Hamamatsu General Hospital日本 · Hamamatsu · Hamamatsu · 研究者：Dr. Taro Misaki
- Kainan Hospital日本 · Yatomi · Yatomi · 研究者：Dr. Satoshi Suzuki
- Daido Clinic日本 · Nagoya · Nagoya · 研究者：Dr. Hideaki Shimizu
- Chubu Rosai Hospital日本 · Nagoya · Nagoya · 研究者：Dr. Yoshiro Fujita
- Nagoya City University Hospital日本 · Nagoya · Nagoya · 研究者：Dr. Minamo Ono
- Osaka Rosai Hospital日本 · Sakai · Sakai · 研究者：Dr. Atsushi Yamauchi
- Kobe University Hospital日本 · Kobe · Kobe · 研究者：Dr. Hideki Fujii
- Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital日本 · Nishinomiya · Nishinomiya · 研究者：Dr. Naohiko Fujii
- Nara Prefecture General Medical Center日本 · Nara · Nara · 研究者：Dr. Masaru Matsui
- Kawasaki Medical School Hospital日本 · Kurashiki · Kurashiki · 研究者：Prof. Naoki Kashihara
- Kawasaki Medical School Hospital日本 · Kurashiki · Kurashiki · 研究者：Dr. Kengo Kidokoro
- Kokura Memorial Hospital日本 · Kitakyushu · Kitakyushu · 研究者：Dr. Hidetoshi Kanai
- JCHO Kyushu Hospital日本 · Kitakyushu · Kitakyushu · 研究者：Dr. Yasuhisa Tamura
- Fukuoka University Hospital日本 · Fukuok · Fukuok · 研究者：Dr. Kosuke Masutani
- Aso Iizuka Hospital日本 · Iizuka · Iizuka · 研究者：Dr. Kiichiro Fujisaki
- Fukuoka Wajiro Hospital日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Dr. Yoshiro Nagano
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan日本 · Saga · Saga · 研究者：Dr. Megumi Nakamura
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital日本 · Kumamoto · Kumamoto · 研究者：Dr. Mariko Toyoda
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- Chung Nam National University Hospital韩国 · Daejeon · Daejeon · 研究者：Kang Wook Lee
- The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital韩国 · Incheo · Incheo · 研究者：Seok Joon Shin
- Yonsei University Wonju Christian Hospital韩国 · Wonju · Wonju · 研究者：Byoung-Geun Han
- Dongguk University Hospital韩国 · Goyang · si -Goyang-si · 研究者：Jae-yoon Park
- Inje University Ilsan Paik Hospital韩国 · Goyang · si -Goyang-si · 研究者：Sang Youb Han
- Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Hye Ryoun Jang
- Seoul National University Boramae Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Jung Pyo Lee
- Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Jung Tak Park
- Korea University Ansan Hospital韩国 · Gyeonggi · do -Gyeonggi-do · 研究者：Young-Sun Kang
- BUNDANG CHA HOSPITAL韩国 · Seongnam · si -Seongnam-si · 研究者：Dr So Young Lee
- Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Yong Chul Kim
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Dr Sang Ho Lee
- Kangnam Sacred Heart Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Hayne Park
- Kangdong Sacred Heart Hospital韩国 · Gangdong · gu -Gangdong-gu · 研究者：Ji Eun Oh
- Inje University Busan Paik Hospital韩国 · Busan · Busan · 研究者：Dr Yeong Hoon Kim
- The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Dr Bum-Soon Choi
- Hospital Seri Manjung马来西亚 · Perak · Perak · 研究者：Dr Li Yuan Lee
- Hospital Raja Permaisuri Bainun马来西亚 · Perak · Perak · 研究者：Dr Chek Loong Loh
- Hospital Selayang马来西亚 · Selangor · Selangor · 研究者：Dr Hin Seng Wong
- Hospital Tengku Ampuan Afzan马来西亚 · Pahang · Pahang · 研究者：Dr Mohd Kamil Ahmad
- Hospital Sultan Abdul Halim马来西亚 · Kedah · Kedah · 研究者：Dr Chyi Shyang Tan
- University Malaya Medical Centre马来西亚 · Kuala Lumpur · Kuala Lumpur · 研究者：Dr Wan Ahmad Hafiz Wan Md Adnan
- Hospital Pulau Pinang马来西亚 · Pulau Pinang · Pulau Pinang · 研究者：Dr Muhamad Ali Sk Abdul Kader
- Hospital Kuala Lumpur马来西亚 · Kuala Lumpur · Kuala Lumpur · 研究者：Mohamad Zaimi Abdul Wahab
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- Consultorios de Medicina Especializada del Sector Privado墨西哥 · Aguascalientes · Aguascalientes · 研究者：Mr. Dr. Alfredo Chew Wong
- Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C. ( SOMECO)墨西哥 · Puerto de Veracruz · Puerto de Veracruz · 研究者：Mr. Dr. Sandro Avila Pardo
- Fundación Cardiovascular De Aguascalientes Ac墨西哥 · Col. Las Americas · Col. Las Americas · 研究者：Dr. Edmundo Bayram
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- City Clinical Hospital of Emergency Care #1俄罗斯 · Omsk · Omsk · 研究者：Dr. Natalia Antropenko
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- 1st Moscow State Medical University n.a. I.M.Sechenov俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Dr. Elena Smolyarchuk
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- Central Georgia Kidney Specialist美国 · Macon · Macon · 研究者：Dr. Sagar Panse
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- Univ Hosp | UH Cleve MC - Div of Neph & Hyper Res美国 · Cleveland · Cleveland · 研究者：Dr. Mahboob Rahman
- UCLA | Division of Nephrology美国 · Los Angeles · Los Angeles · 研究者：Dr. Anjay Rastogi
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- Southeastern Clinical Research Institute, LLC美国 · Augusta · Augusta · 研究者：Dr. Mark Smith
- Chase Medical Research, LLC美国 · Waterbury · Waterbury · 研究者：Dr. Joseph Soufer
- Yale University | Nephrology Clinical Research美国 · New Haven · New Haven · 研究者：Dr. Jeffrey Turner
- Henry Ford Health System | Nephrology and Hypertension Resea美国 · Detroit · Detroit · 研究者：Dr. Kausik Umanath
- Emory University School of Medicine美国 · Atlanta · Atlanta · 研究者：Dr. Guillermo Umpierrez
- Mountain Kidney & Hypertension Associates美国 · Asheville · Asheville · 研究者：Dr. Nam Vo
- Tufts Medical Center美国 · Boston · Boston · 研究者：Dr. Daniel Weiner
- University of New Mexico美国 · Albuquerque · Albuquerque · 研究者：Dr. Darren Schmidt
- Nephrology and Hypertension Associates, P.C.美国 · Middlebury · Middlebury · 研究者：Dr. Monzurul Chowdhury
- Kidney Specialists of North Houston美国 · Shenandoah · Shenandoah · 研究者：Dr. Adam Frome
- Tidewater Kidney Specialists美国 · Chesapeake · Chesapeake · 研究者：Dr. Daniel Rakowski
- Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department美国 · Cleveland · Cleveland · 研究者：Dr. George Nakhoul
- DaVita Clinical Research - Houston美国 · Houston · Houston · 研究者：Dr. Ronald Ralph
- InterMed Consultants美国 · Edina · Edina · 研究者：Dr. Jonathan Tolins
- University of Mississippi Medical Center美国 · Jackson · Jackson · 研究者：Dr. Tariq Shafi
- University of Colorado Hospital美国 · Aurora · Aurora · 研究者：Dr. Jessica Kendrick
- 山东大学齐鲁医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：杨向东
- 河北北方学院附属第一医院中国 · 河北省 · 张家口市 · 研究者：刘圣君
- 柳州市人民医院中国 · 广西壮族自治区 · 柳州市 · 研究者：李建飞
- 江门市五邑中医院中国 · 广东省 · 江门市 · 研究者：杨爱成
- 柳州市工人医院中国 · 广西壮族自治区 · 柳州市 · 研究者：孟晓燕
- 惠州市中心人民医院中国 · 广东省 · 惠州市 · 研究者：石咏军
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- 申请人联系人
- 临床试验信息公布组
- 申请人名称
- Bayer AG 拜耳医药保健有限公司
- 联系人姓名
- 临床试验信息公布组
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-北京市朝阳区东大桥路9号北京侨福芳草地大厦D座7层
- 联系人邮编
- 100020
主要研究者信息
- 姓名
- 陈香美
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-北京市海淀区复兴路28号
- 邮编
- 100036
- 单位名称
- 中国人民解放军总医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- 21177
- 方案最新版本号
- 5.0
- 版本日期
- 2025-04-10
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
本试验旨在为非糖尿病的慢性肾病患者寻求更好的治疗方案。本试验的研究药物名称为非奈利酮，目前正在被开发用于治疗非糖尿病慢性肾病。非奈利酮可阻断慢性肾病患者体内的醛固酮的效应，而醛固酮激素会导致心脏和肾脏的损伤和炎症。
本试验旨在研究非奈利酮在延缓肾脏疾病进展方面是否优于安慰剂。安慰剂与研究药物的外观相似，但不含任何活性成分。本试验计划入组1580例18周岁及以上男性或女性的受试者，口服非奈利酮或安慰剂每日一片。研究期间所有受试者可以继续服用其用于治疗慢性肾病的合并用药。研究持续时间最长约为50个月。研究期间，研究者会通过血液和尿液样本的采集检测以获知受试者的健康情况。受试者也会被问诊关于其病况及任何发生的不良事件。不良事件是指临床研究中受试者发生的与研究干预药物的使用存在时序关系的任何不良医学事件。研究医生会记录试验中发生的所有不良事件，即使认为其不一定与研究干预药物有关。
本试验旨在研究非奈利酮在延缓肾脏疾病进展方面是否优于安慰剂。安慰剂与研究药物的外观相似，但不含任何活性成分。本试验计划入组1580例18周岁及以上男性或女性的受试者，口服非奈利酮或安慰剂每日一片。研究期间所有受试者可以继续服用其用于治疗慢性肾病的合并用药。研究持续时间最长约为50个月。研究期间，研究者会通过血液和尿液样本的采集检测以获知受试者的健康情况。受试者也会被问诊关于其病况及任何发生的不良事件。不良事件是指临床研究中受试者发生的与研究干预药物的使用存在时序关系的任何不良医学事件。研究医生会记录试验中发生的所有不良事件，即使认为其不一定与研究干预药物有关。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.临床确诊为慢性肾病，且：筛选期 eGFR ≥25 mL/min/1.73 m2 ，但<60 mL/min/1.73 m2，且 UACR≥200 mg/g，但<500 mg/g ，或筛选期 eGFR ≥25 mL/min/1.73 m，但<90 mL/min/1.73 m2，且 UACR ≥ 500 mg/g ，但≤3500 mg/g；
2.临床确诊为慢性肾病，在受试者医疗记录中，有早于筛选访视前3个月的关于白蛋白尿/蛋白尿的记录。
3.临床确诊为慢性肾病，在受试者医疗记录中，有早于筛选访视前3个月的关于白蛋白尿/蛋白尿的记录。
4.筛选期K+水平≤4.8 mmol/L
2.临床确诊为慢性肾病，在受试者医疗记录中，有早于筛选访视前3个月的关于白蛋白尿/蛋白尿的记录。
3.临床确诊为慢性肾病，在受试者医疗记录中，有早于筛选访视前3个月的关于白蛋白尿/蛋白尿的记录。
4.筛选期K+水平≤4.8 mmol/L
排除标准
1.确诊为1型或2型糖尿病，或HbA1c≥6.5%（48 mmol/mol）
2. 常染色体显性或常染色体隐性多囊肾病
3. 狼疮肾炎或ANCA相关血管炎或因任何其他原发性或继发性肾病而在筛选访视前6个月内接受免疫抑制剂治疗
4. 有症状的心力衰竭伴射血分数降低和MRA的 1A类建议
2. 常染色体显性或常染色体隐性多囊肾病
3. 狼疮肾炎或ANCA相关血管炎或因任何其他原发性或继发性肾病而在筛选访视前6个月内接受免疫抑制剂治疗
4. 有症状的心力衰竭伴射血分数降低和MRA的 1A类建议
试验用药
中文通用名：非奈利酮片： 英文通用名：Finerenone Tablets 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：10mg
用法用量：每日一片
用药时程：所有接受随机分组的受试者均会一直接受研究药物，直至研究结束（约32~49个月）
规格：10mg
用法用量：每日一片
用药时程：所有接受随机分组的受试者均会一直接受研究药物，直至研究结束（约32~49个月）
中文通用名：非奈利酮片： 英文通用名：Finerenone Tablets 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：20mg
用法用量：每日一片
用药时程：所有接受随机分组的受试者均会一直接受研究药物，直至研究结束（约32~49个月）
规格：20mg
用法用量：每日一片
用药时程：所有接受随机分组的受试者均会一直接受研究药物，直至研究结束（约32~49个月）
对照用药
中文通用名：非奈利酮片的安慰剂 英文通用名：NA 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：10mg
用法用量：每日一片
用药时程：所有接受随机分组的受试者均会一直接受研究药物，直至研究结束（约32~49个月）
规格：10mg
用法用量：每日一片
用药时程：所有接受随机分组的受试者均会一直接受研究药物，直至研究结束（约32~49个月）
中文通用名：非奈利酮片的安慰剂 英文通用名：NA 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：20mg
用法用量：每日一片
用药时程：所有接受随机分组的受试者均会一直接受研究药物，直至研究结束（约32~49个月）
规格：20mg
用法用量：每日一片
用药时程：所有接受随机分组的受试者均会一直接受研究药物，直至研究结束（约32~49个月）
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- eGFR平均变化率（根据eGFR从基线至第32个月的总斜率衡量）。评价时间：从基线至第32个月指标类型：有效性指标
次要终点4 项，展开查看
- 至发生肾衰竭、eGFR持续下降≥57%、因心力衰竭住院或心血管死亡复合事件的时间评价时间：至研究结束访视时（约49个月）指标类型：有效性指标+安全性指标
- 至发生肾衰竭或eGFR持续下降≥57%复合事件的时间评价时间：至研究结束访视时（约49个月）指标类型：有效性指标+安全性指标
- 至发生因心力衰竭住院或心血管死亡复合事件的时间评价时间：至研究结束访视时（约49个月）指标类型：有效性指标+安全性指标
- 发生TEAE（治疗中出现的不良事件）、TESAE（治疗中出现的严重不良事件）和AESI（需特别关注的不良事件）的受试者例数评价时间：约50个月指标类型：有效性指标+安全性指标
伦理委员会审查记录
- 中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2021-08-25
- 中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2022-03-31
- 中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2022-08-31
- 中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2022-11-23
- 中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2023-12-20
- 中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2025-06-26
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20212637
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 临床试验信息公布组
- 首次公示信息日期
- 2021-10-21
- 申请人名称
- Bayer AG/拜耳医药保健有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20212637
- 药物名称
- 非奈利酮片 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 非糖尿病慢性肾病
- 试验专业题目
- 随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心III期临床研究，以评价非糖尿病慢性肾病受试者使用非奈利酮联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性
- 试验通俗题目
- 非奈利酮在非糖尿病慢性肾病（CKD）患者中的有效性和安全性
- 试验方案编号
- 21177
- 方案最新版本号
- 5.0
- 版本日期
- 2025-04-10
- 方案是否为联合用药
- 否