HPG1860在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究

1.试验前签署知情同意书（ICF）
2.能够按照试验方案要求完成研究；
3.受试者（包括男性受试者）愿意从签署ICF起至最后一次研究药物给药后3个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施
4.年龄在18～55周岁之间；
5.男性受试者体重不低于50 kg、女性受试者体重不低于45 kg；
6.研究者判断为健康的受试者。

1.实验室检查异常有临床意义或有临床意义的下列疾病；
2. 有任何明确的过敏史；
3. 筛选前3个月内每日吸烟量多于5支者、使用戒烟产品或含尼古丁的产品；
4. 胰腺炎或胆结石病史；胆囊切除术史；
5. 不明原因晕厥、症状性低血压或低血糖病史；
6. 筛选期或基线期收缩压≥ 140 mmHg和/或舒张压≥ 90 mmHg；
7. 长QTc综合征家族史；
8. 筛选或基线期有任何ECG异常
9. 筛选时糖化血红蛋白> 6.5%；
10. 筛选时和基线期血清胆固醇≥ 6.5 mmol/L和/或甘油三酯≥ 1.8 mmol/L；
11. 筛选时和基线期存在肝功能相关实验室检查指标>1.2倍正常值上限者
12. 人类免疫缺陷病毒抗体阳性，乙肝表面抗原或E抗原阳性，甲型肝炎病毒抗体（IgM）、丙型肝炎病毒抗体（IgG）或戊型肝炎病毒抗体（IgG和IgM）阳性，梅毒螺旋体抗体阳性
13. 静脉采血有困难者；
14. 慢性腹泻病史、吸收不良、不能解释的体重下降、食物过敏或不耐受等影响药物吸收者；
15. 筛选前30天内发生过严重感染者；
16. 筛选时或基线期受试者体温超过37.5 ℃或 研究者怀疑受试者感染Covid-19 病毒；
17. 在筛选前5年内有恶性肿瘤史者；
18. 筛选前6 个月内接受过大手术，研究者认为不适合入组者；
19. 筛选前6个月内有药物滥用史和/或酗酒史
20. 在服用研究药物前3个月内献血或失血超过400 mL；
21. 在服用研究药物前14天内（或药物5个半衰期内，以更长者为准）使用了任何处方药、处方药、任何维生素产品或中草药；
22. 在服用研究药物前14天内服用过含有可诱导或抑制肝脏代谢酶的食物或饮料（如西柚、火龙果、芒果、酸橙、杨桃等）者；或首次给药前48h内，摄入任何含葡萄柚（即西柚）、柚子、杨桃、芒果、火龙果的饮料或食物者；
23. 给药前48小时内服用过任何含有或代谢后产生咖啡因或黄嘌呤食物或饮料（如咖啡、茶、巧克力）者；
24. 在服用研究用药前3个月内参加过其他临床试验者；
25. 筛选期或基线期妊娠检测阳性或处于哺乳期的妇女；
26. 有任何其他原因研究者认为不适合入组者。