一项在患有不可切除的局部晚期或转移性HER2 阳性胃食管腺癌（GEA）的受试者中评估Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗疗效的随机、多中心、III 期研究（CTR20212728）

登记概览

登记号: CTR20212728
快照状态: 进行中招募完成
状态阶段: 招募结束（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 肿瘤（规则标签）
申请人: 百济神州（北京）生物科技有限公司不适用百济神州（苏州）生物科技有限公司

完整专业题目

一项在患有不可切除的局部晚期或转移性HER2 阳性胃食管腺癌（GEA）的受试者中评估Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗疗效的随机、多中心、III 期研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2024-01-26
首次公示信息日期: 2021-10-29
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2021-12-27；国际：2021-11-09
第一例受试者入组日期: 国内：2022-01-06；国际：2021-12-07
试验完成日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息

目标入组人数: 国内: 267 人；国际: 918 人；
已入组人数: 国内: 267 人；国际: 914 人；
实际入组总人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募完成）

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Sarawak General Hospital马来西亚 · Kuching · 研究者：Pei Jye Voon
National Cancer Centre Singapore新加坡 · Singapore · 研究者：Matthew Ng
Centro de Investigación Pergamino S.A.阿根廷 · Buenos Aires · 研究者：Susana Kahl
Centro Médico Privado CEMAIC阿根廷 · Córdoba · 研究者：Jorge Emilio Salinas
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán阿根廷 · San Miguel de Tucumán, Tucumán · 研究者：Luisa Susana Medina
Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)阿根廷 · Ciudad Autonoma de Buenos Aires · 研究者：Pedro Martin Paskevicius
Imelda VZW比利时 · Bonheiden · 研究者：Pieter-Jan Cuyle
UZ Leuven比利时 · Leuven · 研究者：Eric Van Cutsem
Cliniques Universitaires Saint-Luc比利时 · Woluwe-Saint-Lambert · 研究者：Marc Van den Eynde
UZ Gent比利时 · Gent · 研究者：Karen Geboes
Centro de Estudios Clínicos SAGA SpA智利 · Providencia · 研究者：Ariel Zwenger
Sociedad Oncovida S.A智利 · Santiago · 研究者：Pamela Salman
Fundacion Arturo Lopez Perez智利 · Providencia · 研究者：Christian Caglevic Medina
BIOCINETIC SpA智利 · Santiago · 研究者：Marco Bernaschina Olivares
Meditek Ltda智利 · Recoleta · 研究者：Mauricio Reyes
Icegclinic智利 · Santiago · 研究者：Anrried Escalante
Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada智利 · Temuco · 研究者：Patricio Yanez Weber
Hopital Jean Minjoz法国 · Besan？on · 研究者：Christophe Borg
EDOG - Centre Eugene Marquis Centre Regional de Lutte Contre Le Cancer - PPDS法国 · Rennes · 研究者：Samuel Le Sourd
CHRU Morvan法国 · BREST Cedex · 研究者：Jean-Philippe Metges
Institut Bergonié法国 · Bordeaux · 研究者：Simon Pernot
Sainte-Catherine, Institut du Cancer Avignon Provence法国 · Avignon · 研究者：Clémence Toullec
Hopital Saint Antoine法国 · Paris Cedex 12 · 研究者：Romain Cohen
CHRU de Poitiers La Miletrie法国 · Poitiers · 研究者：David Tougeron
H？pital de Rangueil法国 · TOULOUSE · 研究者：Rosine GUIMBAUD
Interbalkan Medical Center of Thessaloniki希腊 · Thessaloniki · 研究者：Sofia Baka
Bioclinic Thessaloniki (Galinos clinic)希腊 · Thessaloniki · 研究者：Ioannis Boukovinas
Attikon University General Hospital希腊 · Athina · 研究者：Amanda Psyrri
Agios Loucas Clinic SA希腊 · Thessaloniki · 研究者：Ippokratis Korantzis
Aretaieio Hospital希腊 · Athens · 研究者：Christos Papadimitriou
Centro Ricerche Cliniche Di Verona意大利 · Verona · 研究者：Davide Melisi
Centrum Medyczne Pratia Poznan波兰 · Skorzewo · 研究者：PiotrTomczak
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi波兰 · Lodz · 研究者：Malgorzata Ulanska
Centro Hospitalar Lisboa Norte, E.P.E. – Hospital de Santa Maria葡萄牙 · Lisboan · 研究者：Cecilia Alvim
Cardiomed SRL罗马尼亚 · Cluj-Napoca · 研究者：Calin loan Cainap
Onco Clinic Consult SA罗马尼亚 · Craiova · 研究者：Patricia Visan
Institutul Regional de Oncologie Iasi罗马尼亚 · Iasi · 研究者：Bogdan Gafton
Oncology Center Sfantul Nectarie罗马尼亚 · Craiova · 研究者：Michael Schenker
Medisprof SRL罗马尼亚 · Cluj-Napoca · 研究者：Anghel Adrian Udrea
Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology - PPDS罗马尼亚 · Cluj-Napoca · 研究者：Tudor Ciuleanu
Institutul Clinic Fundeni Compartimentul de Oncologie罗马尼亚 · Bucharest · 研究者：Adina Croitoru
Complejo Hospitalario de Navarra西班牙 · Pamplona · 研究者：Virginia Arrazubi Arrula
ICO l’Hospitalet – Hospital Duran i Reynals西班牙 · L'hospitalet de Llobregat · 研究者：Mariona Calvo Campos
Hospital Clinico Universitario de Valencia西班牙 · Valencia · 研究者：Tania Fleitas
Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta西班牙 · Girona · 研究者：Raquel Guarde？o
Institut Català d'Oncologia, Hospital Germans Trias i Pujol西班牙 · Badalona · 研究者：Cinta Hierro Calvo
Hospital Universitario Miguel Servet西班牙 · Zaragoza · 研究者：Roberto Pazo Cid
Corporacio Sanitaria Parc Tauli西班牙 · Sabadell · 研究者：Ismael Macías Declara
Hospital Universitario Marques de Valdecilla西班牙 · Santander · 研究者：Fernando Rivera Herrero
Hospital Universitario La Paz - PPDS西班牙 · Madrid · 研究者：Ana Custodio
Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS西班牙 · Barcelona · 研究者：Josep Tabernero Caturla
Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico西班牙 · Salamanca · 研究者：Rosario Vidal Tocino
Hospital Regional Universitario de Malaga – Hospital General西班牙 · Malaga · 研究者：Inmaculada Alés Díaz
Hospital Universitario Virgen Macarena西班牙 · Macarena · 研究者：Juan JoséReina Zoilo
Hospital Universitario Ramon y Cajal西班牙 · Madrid · 研究者：Federico Longo Mu？oz
The Municipal Enterprise Volyn Regional Medical Oncology Centre of the Volyn Regional Council乌克兰 · Lutsk · 研究者：Ivan Sinielnikov
Municipal Non-profit Enterprise “Odessa Regional Oncology Dispensary” of Odesa RC乌克兰 · Odesa · 研究者：Dmytro Trukhin
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Edith Cavell Hospital英国 · Peterborough · 研究者：Sarah Ayers
Princess Margaret Cancer Centre加拿大 · Toronto · 研究者：Elena Elimova
Centre Georges Fran？ois Leclerc法国 · France · 研究者：Fran？ois Ghiringhelli
Centre Léon Bérard法国 · France · 研究者：Clélia Coutzac
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Oncologia Medica A, Ospedale Policlinico San Martino意大利 · Genova · 研究者：Annamaria Pessino
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Royal Marsden Hospital - Surrey英国 · Surrey · 研究者：David Cunningham
Bristol Haematology and Oncology Centre英国 · Bristol · 研究者：Stephen Falk
Western General Hospital Edinburgh - PPDS英国 · Edinburgh · 研究者：Alan Christie
Weston Park Cancer Centre英国 · Sheffield · 研究者：Suzanne Darby
St James University Hospital英国 · Leeds · 研究者：Danny Ulahannan
Mount Vernon Hospital英国 · Northwood, Middlesex · 研究者：Marc Harrison
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital英国 · United Kingdom · 研究者：Maisey Nicholas
Royal Marsden Hospital - Surrey英国 · London · 研究者：David Cunningham
National Cancer Center Hospital East日本 · Japan · 研究者：Kohei Shitara
Shikoku Cancer Center日本 · Japan · 研究者：Tomohiro Nishina
The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research日本 · Japan · 研究者：Kensei Yamaguchi
Kindai University Hospital日本 · Japan · 研究者：Hisato Kawakami
Osaka University Hospital日本 · Japan · 研究者：Taroh Satoh
Kyoto University Hospital日本 · Japan · 研究者：Takako Nakajima
National Cancer Center Hospital日本 · Japan · 研究者：Hidekazu Hirano
Aichi Cancer Center日本 · Japan · 研究者：Yukiya Narita
Shizuoka Cancer Center日本 · Japan · 研究者：Takeshi Kawakami
Osaka International Cancer Institute日本 · Japan · 研究者：Toshihiro Kudo
Saitama Cancer Center日本 · Japan · 研究者：Hiroki Hara
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center日本 · Japan · 研究者：Masato Komoda
Keio University Hospital日本 · Japan · 研究者：Kenro Hirata
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital日本 · Japan · 研究者：Toshifumi Yamaguchi
Niigata Cancer Center Hospital日本 · Japan · 研究者：Hiroshi Yabusaki
Gifu University Hospital日本 · Japan · 研究者：Nobuhisa Matsuhashi
Osaki Citizen Hospital日本 · Japan · 研究者：Yasuhiro Sakamoto
Kobe City Medical Center General Hospital日本 · Japan · 研究者：Hisateru Yasui
Chiba Cancer Center日本 · Japan · 研究者：Keiko Minashi
Kagawa University Hospital日本 · Japan · 研究者：Akihito Tsuji
Fukui Prefectural Hospital日本 · Japan · 研究者：Tamon Miyanaga
Kanagawa Cancer Center日本 · Japan · 研究者：Nozomu Machida
Ibaraki Prefectural Central Hospital日本 · Japan · 研究者：Kenji Amagai
Kurashiki Central Hospital日本 · Japan · 研究者：Shinichi Nishina
Hyogo Cancer Center日本 · Japan · 研究者：Masahiro Tsuda
Kitasato University Hospital日本 · Japan · 研究者：Kenji Ishido
Gunma Prefectural Cancer Center日本 · Japan · 研究者：Hisashi Hosaka
Kumamoto University Hospital日本 · Japan · 研究者：Kojiro Eto
Kansai Medical University Hospital日本 · Japan · 研究者：Shogen Boku
UKC Srbije塞尔维亚 · Belgrade · 研究者：Nenad Mijalkovic
Institut za onkologiju Vojvodine塞尔维亚 · Sremska Kamenica · 研究者：Ivan Nikolic
UKC Nis塞尔维亚 · Nis · 研究者：Miljana Dzunic
Vojnomedicinska akademija塞尔维亚 · Belgrade · 研究者：Zoran Petrovic
Institute for Oncology and Radiology of Serbia塞尔维亚 · Belgrade · 研究者：Davorin Radosavljevic
Narodowy Instytut Onkologii塞尔维亚 · Belgrade · 研究者：Lucjan Wyrwicz
Akdeniz University Medical Faculty土耳其 · Antalya · 研究者：Sema Sezgin Goksu
Acibadem Maslak Hospital土耳其 · Maslak, Istanbul · 研究者：Atakan Demir
Trakya University Medical Faculty土耳其 · Edirne · 研究者：Bulent Erdogan
Dicle University Medical Faculty土耳其 · Diyarbakir · 研究者：Muhammet Ali Kaplan
Medical Park Trabzon Yildizli土耳其 · Trabzon · 研究者：Halil Kavgaci
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkology Training and Research Hospital土耳其 · Ankara · 研究者：ülkü Yal？？nta？ Arslan
Cerrahpasa Tip Fakultesi土耳其 · Fatih, Istanbul · 研究者：Mustafa Ozguroglu
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申请人与登记联系人

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申请人联系人: 李越
申请人名称: 百济神州（北京）生物科技有限公司不适用百济神州（苏州）生物科技有限公司
联系人姓名: 李越
联系人座机: 4008203-159
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-昌平区中关村生命科学园，科学园路30号
联系人邮编: 102206

主要研究者信息

姓名: 沈琳
学位: 医学博士
职称: 主任医师
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 北京市-北京市-海淀区阜城路52号
邮编: 100142
单位名称: 北京肿瘤医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: ZWI-ZW25-301
方案最新版本号: 修订案4
版本日期: 2024-01-26
方案是否为联合用药: 是

试验目的

主要目的：在不可切除的局部晚期、复发或转移性HER2阳性GEA受试者中比较Zanidatamab联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗的疗效与曲妥珠单抗联合化疗的疗效次要目的：1.进一步比较Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗与曲妥珠单抗联合化疗的疗效；2.评估替雷利珠单抗在与Zanidatamab和化疗联合时的作用 3.评价Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗的安全性和耐受性；4.评价Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗对健康相关生活质量（HRQoL）的影响；5.评价Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗的药代动力学（PK）；6.评价替雷利珠单抗联合化疗和Zanidatamab 的PK；7.评价Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗的免疫原性；8.评价替雷利珠单抗联合化疗和Zanidatamab 的免疫原性

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 开放
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.经组织学确认有不可切除的局部晚期、复发性或转移性HER2 阳性胃食管腺癌，定义为经中心实验室评估HER2 表达水平为IHC 3+或IHC 2+且ISH 阳性。
2.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1。
3.充足的血液学和器官功能。
4.左心室射血分数（LVEF）≥ 50%。
5.女性受试者血清/血浆或尿液β人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）妊娠试验结果必须为阴性。
6.同意采取高效的避孕措施。
7.受试者或受试者的法定代表必须提供书面知情同意书。

排除标准

1.既往接受过HER2靶向药物治疗。
2. 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2治疗。
3. 既往接受过针对不可切除的局部晚期、复发性或转移性GEA的全身性抗肿瘤治疗。
4. 需皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的病症。
5. 对研究药物中任何活性成分和/或药物制剂成分中所列任何辅料有超敏反应史或存在禁忌症。
6. 在随机化前28天内接受过大手术。
7. 存在未经治疗的中枢神经系统转移或已知软脑膜疾病。
8. 既往或并发浸润性恶性肿瘤。
9. 重度慢性或活动性感染以及控制不良的肝肾疾病。
10. 已知患有活动性肝炎，包括：急性或慢性乙型肝炎和丙型肝炎感染，除外一些控制良好的情况。。
11. 有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史。
12. 有临床显著性心脏病或、间质性肺病、症状性肺栓塞或近期出现的脑血管意外。
13. 既往抗肿瘤治疗导致的持续存在的临床显著性毒性（2级或更高级别）。
14. 既往曾进行异基因干细胞移植或器官移植。
15. 患有活动性自身免疫性疾病。
16. 哺乳期或妊娠期女性，以及正在备孕的女性和男性。

试验用药

中文通用名：替雷利珠单抗注射液：英文通用名：Tislelizumab Injection 商品名称：百泽安®

剂型：注射剂
规格：10ml：100mg
用法用量：静脉输注,每21天一次，每次200mg
用药时程：随机至组C的受试者，连续用药直到出现研究者根据RECIST 1.1 评估的影像学疾病进展经BICR 确认、明确的临床进展、不可接受的毒性、撤回知情同意、医生决定、妊娠、开始后续抗肿瘤疗法、失访、死亡或申办方终止研究为止。

中文通用名：注射用ZW25：英文通用名：Zanidatamab Injection 商品名称：NA

剂型：注射剂
规格：300mg
用法用量：静脉输注; 每21天一次; 体重＜70Kg, 1800mg每次, 体重≥70Kg, 2400mg每次
用药时程：随机至组B和组C的受试者，连续用药直到出现研究者根据RECIST 1.1 评估的影像学疾病进展经BICR 确认、明确的临床进展、不可接受的毒性、撤回知情同意、医生决定、妊娠、开始后续抗肿瘤疗法、失访、死亡或申办方终止研究为止。

中文通用名：替雷利珠单抗注射液：英文通用名：Tislelizumab Injection 商品名称：百泽安®

中文通用名：注射用ZW25：英文通用名：Zanidatamab Injection 商品名称：NA

中文通用名：替雷利珠单抗注射液：英文通用名：Tislelizumab Injection 商品名称：百泽安®

剂型：注射剂
规格：10ml: 100mg
用法用量：静脉输注，每21天一次，每次200mg
用药时程：随机至组C的受试者，连续用药直到出现研究者根据RECIST 1.1 评估的影像学疾病进展经BICR 确认、明确的临床进展、不可接受的毒性、撤回知情同意、医生决定、妊娠、开始后续抗肿瘤疗法、失访、死亡或申办方终止研究为止。

对照用药

中文通用名：注射用曲妥珠单抗英文通用名：Trastuzumab Injection 商品名称：赫赛汀®

剂型：注射剂
规格：440mg(20ml)/瓶
用法用量：静脉输注; 每21天一次; 初始负荷8mg/Kg, 之后6mg/Kg
用药时程：随机至组A的受试者，连续用药直到出现研究者根据RECIST 1.1 评估的影像学疾病进展经BICR 确认、明确的临床进展、不可接受的毒性、撤回知情同意、医生决定、妊娠、开始后续抗肿瘤疗法、失访、死亡或申办方终止研究为止。

中文通用名：注射用曲妥珠单抗英文通用名：Trastuzumab Injection 商品名称：赫赛汀®

终点指标

主要终点2 项，展开查看

BICR根据RECIST1.1(实体瘤疗效评价标准1.1 版)评估的评估的PFS(无进展生存期)评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：有效性指标
OS(总生存期)评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：有效性指标

次要终点14 项，展开查看

BICR根据RECIST1.1评估的ORR(客观缓解率)评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：有效性指标
BICR根据RECIST1.1(实体瘤疗效评价标准1.1 版)评估的DOR(缓解持续时间)评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：有效性指标
研究者根据RECIST1.1评估的PFS(无进展生存期)评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：有效性指标
研究者根据RECIST1.1评估的ORR(客观缓解率)评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：有效性指标
研究者根据RECIST1.1评估的DOR(缓解持续时间)评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：有效性指标
不良事件（AE）发生频率、类型、严重程度、严重性和相关性评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：安全性指标
临床实验室检查结果异常发生频率和严重程度评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：安全性指标
健康经济和结局研究/ 患者报告结局（HEOR/PRO）参数较基线的变化评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：安全性指标
Zanidatamab 的PK参数评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：有效性指标
替雷利珠单抗的PK参数评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：有效性指标
抗Zanidatamab 抗体和中和抗体（如适用）发生频率、持续时间和发生时间（如适用）评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：有效性指标
抗替雷利珠单抗抗体和中和抗体（如适用）发生频率、持续时间和发生时间（如适用）评价时间：末例受试者随机化后14 个月指标类型：有效性指标+安全性指标
总生存期（OS）评价时间：末例受试者随机化后14个月指标类型：有效性指标
BICR根据RECIST 1.1版评估的PFS（无进展生存期）评价时间：末例受试者随机化后14个月指标类型：有效性指标

伦理委员会审查记录

北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2021-08-16
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2022-03-14
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2022-08-02
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2022-10-17
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-12-18
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-12-25
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2024-06-17
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2024-12-06

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20212728
试验状态: 进行中
申请人联系人: 李越
首次公示信息日期: 2021-10-29
申请人名称: 百济神州（北京）生物科技有限公司/不适用/百济神州（苏州）生物科技有限公司

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20212728
药物名称: 注射用ZW25 曾用名:
药物类型: 生物制品
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 胃食管腺癌
试验专业题目: 一项在患有不可切除的局部晚期或转移性HER2 阳性胃食管腺癌（GEA）的受试者中评估Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗疗效的随机、多中心、III 期研究
试验通俗题目: 一项一线治疗晚期HER2阳性胃食管腺癌的研究
试验方案编号: ZWI-ZW25-301
方案最新版本号: 修订案4
版本日期: 2024-01-26
方案是否为联合用药: 是

一项一线治疗晚期HER2阳性胃食管腺癌的研究

中文通用名：替雷利珠单抗注射液： 英文通用名：Tislelizumab Injection 商品名称：百泽安&reg;

中文通用名：注射用ZW25： 英文通用名：Zanidatamab Injection 商品名称：NA

中文通用名：替雷利珠单抗注射液： 英文通用名：Tislelizumab Injection 商品名称：百泽安&reg;

中文通用名：注射用ZW25： 英文通用名：Zanidatamab Injection 商品名称：NA

中文通用名：注射用ZW25： 英文通用名：Zanidatamab Injection 商品名称：NA

中文通用名：替雷利珠单抗注射液： 英文通用名：Tislelizumab Injection 商品名称：百泽安&reg;

中文通用名：注射用曲妥珠单抗 英文通用名：Trastuzumab Injection 商品名称：赫赛汀&reg;

中文通用名：注射用曲妥珠单抗 英文通用名：Trastuzumab Injection 商品名称：赫赛汀&reg;

中文通用名：替雷利珠单抗注射液：英文通用名：Tislelizumab Injection 商品名称：百泽安®

中文通用名：注射用ZW25：英文通用名：Zanidatamab Injection 商品名称：NA

中文通用名：替雷利珠单抗注射液：英文通用名：Tislelizumab Injection 商品名称：百泽安®

中文通用名：注射用ZW25：英文通用名：Zanidatamab Injection 商品名称：NA

中文通用名：注射用ZW25：英文通用名：Zanidatamab Injection 商品名称：NA

中文通用名：替雷利珠单抗注射液：英文通用名：Tislelizumab Injection 商品名称：百泽安®

中文通用名：注射用曲妥珠单抗英文通用名：Trastuzumab Injection 商品名称：赫赛汀®

中文通用名：注射用曲妥珠单抗英文通用名：Trastuzumab Injection 商品名称：赫赛汀®