登记概览
- 登记号
- CTR20212800
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成(规范化导航项)
- 研究类型
- 其他或未明确
- 疾病领域
- 精神与行为(规则标签)
完整适应症
用于治疗成人抑郁症。在两项对符合美国精神障碍诊断统计手册(第四版)标准的抑郁症门诊患者进行的12周对照临床试验中,确立了盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症发作的有效性。尚未充分研究帕罗西汀对住院抑郁患者的抗抑郁作用。尚未在对照临床试验中对帕罗西汀肠溶缓释片超过12周的疗效安全性进行系统的评价;可是,在对照临床试验中证实了帕罗西汀速释片对抑郁症患者的长达1年维持治疗的有效性。医生如果选择帕罗西汀肠溶缓释片进行长期治疗,应该定期对药物用于个体患者的长期有效性进行再评估。
完整专业题目
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在空腹和餐后状态下的生物等效性试验
详细资料暂缺
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