ZN-A-1041肠溶胶囊食物影响临床研究

1.年龄18周岁至 45周岁（包括 临界值 ），健康男性或女性
2.体重：男性 ≥50 kg，女性 ≥45 kg；体重指数（BMI）在19~26 kg/m2范围内（ 包括 临界值）
3.筛选期时血清肌酐 在正常值范围内，或肌酐清除率（ CCr））≥80 mL/min
4.体格检查、生命体征、12导联心电图、胸部 X线（后前位）、实验室检查重要指标均为正常或异常无临床意义
5.同意在研究期间及服药后 6个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施
6.能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书

1.已知对研究制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者
2. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者
3. 既往有消化道疾病史或目前接受消化道疾病治疗
4. 存在具临床意义的消化道症状（例如：恶心、呕吐、消化不良 、反酸便秘和腹泻），据研究者判断不宜入组的受试者
5. 在筛选时，在静息状态下，仰卧位12导联心电图检查得出的校正QTcF (按 Fridericia’s公式校正，QTcF = QT/RR^0.33）> 450毫秒（ msec） 如果 QTcF >450 msec，应再重复进行 2次 ECG测量，使用 3次测量的 QTcF的平均值，以确定受试者是否合格
6. 在研究药物给药前 7天内不得服用含有可诱导或抑制 肝脏代谢酶的特殊食物或饮料（如柚子类、火龙果、芒果等）
7. 在 研究 药物给药前 48 h内使用任何富含咖啡因 和 酒精 的食物或饮料（咖啡、茶、可乐、巧克力等），或不同意试验期间禁止使用任何富含咖啡因 和 酒精 的食物或饮料者
8. 有任何可能影响受试者安全性评价或 试验 药物体内过程的疾病史或现患病，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫学、精神病学、代谢异常、胃肠道手术者（阑尾炎手术除外）等
9. 研究药物给药前 3个月内献血或失血 ≥ 400 mL者，或输血者；研究药物给药前 1个月内有献血（含成分献血）或失血 ≥ 200 mL者 或接受输血或使用血制品者
10. 研究药物给药前 30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物 代谢酶的药物者，抗组胺类）者；或研究药物给药前 14天内服用了天内服用了除上述药物外的任任何处方药、非处方药 、膳食补充剂和中草药
11. 研究药物给药前3个月内参加过其他药物临床试验研究者
12. 现阶段或曾经是毒品吸食者，或药物滥用筛查阳性者
13. 酗酒者或试验前3个月内经常饮酒者
14. 嗜烟者或给药前3个月内每日吸烟量多于10支，或不能遵守研究期间禁止吸烟规定者
15. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙肝病毒 HCV）抗体、梅毒螺旋体抗体或人免疫缺陷病毒（ HIV）抗体阳性者
16. 妊娠期或哺乳期女性
17. 不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者
18. 筛选前 2周内接受过疫苗接种者
19. 研究人员认为依从性差，或具有其它不适合参加本研究因素的受试者