评价注射用TQD3606在健康受试者中的I期临床研究

1.试验前签署知情同意书并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
2.能够按照试验方案要求完成研究；
3.年龄为18～55周岁受试者（包括18周岁和55周岁）；
4.体重指数（BMI）≥ 18且≤ 28kg/m2，且男性体重≥ 50 kg女性体重≥ 45 kg；
5.健康状况：无精神异常，无心血管系统、神经系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统及代谢异常等病史；
6.受试者自给药前2周至最后一次使用研究药物后至少6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。

1.既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；
2. 已知对美罗培南或者阿维巴坦有过敏史者，已知对青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类等β-内酰胺类抗生素有过敏性休克史或其他严重过敏反应者（如大疱表皮松解萎缩性皮炎、剥脱性皮炎）等；
3. 过敏体质，包括对食物及其他药物过敏；
4. 既往有癫痫史或中枢神经系统功能障碍者；
5. 既往有明确的慢性头痛或慢性腹泻者；
6. QT间期改变或QTc＞450ms，研究者认为异常有临床意义；
7. 肌酐清除率小于50ml/min；
8. 筛选前2周内服用了任何处方药、非处方药、维生素产品或草药；
9. 筛选期实验室检查异常且有临床意义；
10. 在服用研究药物前3个月内献血或大量失血（> 450mL）；
11. 在服用研究用药前3个月内参加了任何药物临床试验；
12. 筛选前3个月内重度吸烟者（每日吸烟5支及以上）；
13. 有吸毒和/或有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）；
14. 尿药筛阳性者或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；
15. 不能耐受静脉穿刺采血或血管状态不佳；
16. 试验前2周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、葡萄柚、葡萄柚汁和/或黄嘌呤饮食）；
17. 试验前48小时内服用过巧克力、含咖啡因的咖啡或茶；
18. 试验前48小时内服用过任何含酒精的食品或饮料等；
19. 受试者因个人原因无法完成试验；
20. 其他研究者认为不适合入组的情况。