新型PET显像剂对于稳定性冠心病诊断及冠脉功能异常检测效能

1.年龄：18-75岁的男性或女性；
2.至少具有1项冠心病危险因素，包括：高血压、高脂血症、糖尿病、肥胖、酗酒、吸烟、冠心病家族史、绝经后女性、年长者；
3.可疑或已知稳定性冠心病表现相关症状；
4.临床常规检查确认有需要接受冠脉造影及有创性功能检查的患者；
5.能够与研究者进行良好的沟通，能够理解并遵循临床研究要求，自愿参加本研究，了解并签署知情同意书者。

1.患有严重心血管疾病，包括但不限于急性冠脉综合症、II度或III度房室传导阻滞患者 、窦房结疾病患者、NYHA心功能III或IV级心衰、扩张型或肥厚型心肌病、心包炎、心脏瓣膜病、主动脉夹层、未控制的严重心律失常、先天性心脏病，且经研究者评估不适合参加本研究；
2. 患有严重急性或慢性肺部疾病，包括但不限于慢性阻塞性肺疾病、哮喘、支气管扩张、肺气肿、肺纤维化、肺栓塞、肺炎等，且经研究者评估不适合参加本研究；
3. 患有严重或不稳定的中枢神经系统疾病者，包括但不限于病情尚不稳定的脑血管疾病、活动性癫痫、中枢神经系统感染性疾病、中枢神经系统疾病伴发精神障碍或肢体运动障碍，经研究者评估不适合参加本研究；
4. 患有严重出血性疾病或凝血功能障碍者，包括但不限于紫癜、血友病、维生素K缺乏症等，且经研究者评估不适合参加本研究；
5. 患有严重肝功能损伤者，包括但不限于病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、肝硬化、肝癌等，且经研究者评估不适合参加本研究；
6. 患有严重肾功能损伤者，包括但不限于肾小球肾病、肾功能不全、肾病综合征、膜性肾病、肾积水、肾囊肿病，且经研究者评估不适合参加本研究；
7. 患有发热或活动性感染性疾病者，且经研究者评估不适合参加本研究；
8. 患有除上述疾病以外的其他器官系统或其他严重疾病者，且经研究者评估不适合参加本研究的患者；
9. 已知对酒精有严重过敏反应的患者；
10. 已知对腺苷有过敏反应的患者；
11. 已知对碘造影剂过敏反应的患者；
12. 10年内，从事电离辐射（例如超过50毫希弗/年）的重大职业暴露或以治疗或研究为目的的放射性物质或电离辐射暴露；
13. 妊娠期或哺乳期女性患者；
14. 精神障碍患者或依从性差的患者；
15. 入组前30天或随访期间，将参加另外临床研究者；
16. 研究者认为不适合参加试验的其他情形；
17. 男性及育龄期女性在研究期间和研究结束后6个月内未计划采用有效的避孕措施（有效的避孕措施指的是绝育、子宫内激素装置、避孕套、避孕药/剂、禁欲或伴侣手术阻断输精管/输卵管等）。