司美格鲁肽注射液药代动力学比对研究

1.试验前签署知情同意书并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
2.中国健康男性受试者；
3.在签署知情同意书时，18周岁≤年龄≤55周岁；
4.身体质量指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2范围内（包括临界值）；
5.体重≥50.0kg。

1.对试验用药品及辅料或者GLP-1类药物过敏；
2. 筛选前3个月内参加过临床试验并使用了试验用药品；
3. 筛选前3个月内献血、失血总量超过200mL或接受过血液制品史者；
4. 既往有重大疾病史或筛选期前4周内接受过重大外科手术者；
5. 筛选前4周内接受过疫苗接种，或者计划在研究期间进行疫苗接种者；
6. 受试者在筛选期及未来4个月内不愿意采取有效避孕措施或计划捐精；
7. 有甲状腺髓样癌（MTC）的病史或家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹），或遗传性疾病容易诱导甲状腺髓样癌；
8. 筛选期降钙素>正常值上限；
9. 血清淀粉酶或脂肪酶>正常值上限；
10. HbA1c（糖化血红蛋白）>正常值上限；
11. 不能耐受静脉穿刺者，有晕针、晕血史者；
12. 体格检查、生命体征、心电图、血常规、尿常规、血生化等实验室检查值，经研究者判断异常有临床意义；
13. 筛选前6个月内有药物滥用史或3个月内使用过毒品；
14. 筛选前3个月内每日吸烟量＞5支或在试验期间不能戒烟者（包括电子烟）；
15. 筛选前3个月内每周饮酒平均＞14个单位：一单位相当于啤酒360mL，葡萄酒150mL或烈酒45mL（酒精浓度＞40%）或试验期间不能禁酒；
16. 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料者（日均8杯以上，1杯=250mL）；
17. 筛选前7天内过量食用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、石榴、猕猴桃、柚子、酸橙、杨桃或由其制备的食物或饮料）；
18. 筛选前2周内使用过任何处方药、非处方药、中草药和富含维生素的膳食补充剂或保健品（包括维生素等）；
19. 筛选期内使用过任何处方药、非处方药、中草药和富含维生素的膳食补充剂或保健品（包括维生素等）；
20. 筛选期乙肝表面抗原、抗丙型肝炎抗体、HIV抗原/抗体、抗梅毒螺旋体抗体筛查呈阳性结果；
21. 用药前1天酒精呼气试验呈阳性结果；
22. 用药前1天滥用药物筛查呈阳性结果，筛查项包括吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸；
23. 其他经研究者判断认为不适合参加本试验的受试者。