YK-1169健康人I期研究

1.年龄18~45岁（包括界值）的健康受试者，男女均可；
2.体重指数（BMI）19.0-28.0kg/m2（包括界值）；
3.对试验目的充分了解，对试验药物的药理作用及可能出现的风险基本了解，自愿签署知情同意书；
4.能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。

1.使用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验或使用研究药物者；
2. 有呼吸系统、消化系统、心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统（如癫痫等）、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
3. 对青霉素类药物过敏者，对头孢菌素类药物过敏者，对阿莫西林克拉维酸钾片或其辅料有过敏史者，或有药物、食物或其他物质过敏史者；
4. 不能耐受静脉穿剌或有晕血、晕针史者；
5. 使用研究药物前6个月内接受过经研究者判断会影响药物分布、代谢、排泄的手术者；或使用研究药物前4周内接受过外科手术；或计划在研究期间进行外科手术者；
6. 使用研究药物前14天内使用过任何药物者（包括中草药、保健品等）；
7. 使用研究药物前14天内接种疫苗或减毒活疫苗，或计划会在试验期间接种疫苗者；
8. 使用研究药物前3个月内献血或大量失血（＞400mL）者，接受输血或使用血制品者，或打算在试验期间或试验结束后3个月内献血或血液成份者；
9. 药物滥用者或使用研究药物前1年内使用过软毒品（如：大麻）或硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者；
10. 嗜烟者或使用研究药物前3个月每日吸烟量多于5支者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品；
11. 有习惯性饮酒、饮茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料且不同意试验期间停止进食上述饮食者；
12. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者，或对乳糖不耐受者；
13. 志愿者（或其伴侣）试验期间至试验结束后3个月内有妊娠计划、捐精捐卵计划，或不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕套、避孕环、伴侣结扎等）者；
14. 女性志愿者为妊娠或哺乳期女性；或在使用研究药物前2周内发生非保护性性行为者；或使用研究药物前30天内使用口服避孕药或使用研究药物前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者；
15. 体格检查、12导联心电图、生命体征、腹部B超、胸部正位X线、实验室检查各项检查异常有临床意义者（以临床医师判断为准）；
16. 志愿者可能因为其他原因而不能完成本研究或经研究者判断具有其它不宜参加试验原因者；
17. 第一周期入住检查生命体征异常有临床意义、药筛阳性、酒精测试阳性或女性妊娠试验异常有临床意义者。