环丝氨酸胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉空腹及餐后状态下的人体生物等效性研究

1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
2.年龄≥18周岁，男女均可；
3.男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间（含临界值）
4.在筛选期至最后一次给药后3个月内无生育计划，无捐精/捐卵计划，且自愿采取有效的避孕措施。

1.筛选前3个月内使用了任何临床试验药物或入组了任何药物临床试验者；
2. 既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病（如：躁郁症、精神分裂症、抑郁症等）或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
3. 家族中有精神病史者
4. 有药物、食物或其他物质过敏史，或其他特定的过敏史（哮喘、过敏性鼻炎、湿疹）或对本品中任何成分过敏者
5. 筛选前3个月内有手术史，或者计划在研究期间进行手术者，或接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（例如：肝脏、肾脏、胃肠道部分切除手术）
6. 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位≈200 ml酒精含量为5%的啤酒或25 ml酒精含量为40%的烈酒或85 ml酒精含量为12%的葡萄酒）
7. 嗜烟者或试验前3个月内每日吸烟量多于5支者
8. 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 ml）者
9. 不能忍受静脉穿刺和/或有晕血、晕针史者
10. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食或吞咽困难者
11. 筛选前3个月内献血者，或试验前3个月内失血超过400 ml者
12. 滥用药物者或筛选前3个月内使用过软毒品（如：大麻）或筛选前1年内使用过硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者
13. 筛选前30天内使用过任何药物或保健品（包括中草药）者
14. 筛选前30天内接种过疫苗或减毒活疫苗，或计划在试验期间接种疫苗者
15. 试验期间不能采取1种或以上非药物避孕措施者
16. 筛选前30天内使用过口服避孕药者，或筛选前6个月内使用过长效雌激素或孕激素注射剂或埋植剂者
17. 筛选前14天内有过无保护性行为者（女性），血妊娠（女性）阳性或哺乳期女性
18. 生命体征异常有临床意义者，或体格检查、心电图、实验室检查等研究医生判断异常有临床意义者
19. 19)随机前48小时内，摄入过或计划摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）或富含黄嘌呤成分的食物（如沙丁鱼、动物肝脏等）或饮料者；
20. 酒精呼气试验阳性或滥用药物筛查阳性者
21. 研究者认为任何有不适宜参加本试验的其他因素