水痘减毒活疫苗在13岁及以上健康人群中随机、盲法、同类疫苗对照试验

1.年龄在13岁及以上的常住健康人群。
2.能提供法定身份证明。
3.有能力了解并同意签署知情同意书，13~17岁受试者需要本人和其监护人共同签署知情同意书。

1.既往有水痘或带状疱疹发病史及水痘疫苗或带状疱疹疫苗接种史。
2. 在接种试验疫苗前发热者，腋下体温≥37.3℃。
3. 育龄期女性（月经初潮至绝经）尿妊娠试验阳性者，处于哺乳期、孕期或6个月内计划怀孕的女性。
4. 有严重过敏史，哮喘病史，包括有疫苗或疫苗成分（包括辅料以及乳糖酸红霉素过敏者）过敏史，对疫苗有严重的不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等。
5. 先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，有严重营养不良等。
6. 自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制。
7. 患有严重慢性病、严重心血管疾病、药物无法控制的高血压（成人现场测量时：收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）和糖尿病、肝肾疾病、恶性肿瘤等。
8. 精神病家族史，严重的神经系统疾病（癫痫、惊厥或抽搐）或精神病。
9. 甲状腺病患者或甲状腺切除史、无脾、功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除。
10. 经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍
11. 入组前6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）。
12. 有长期酗酒或药物滥用史。
13. 接受试验用疫苗前6个月内接受过血液制品。
14. 正在参加其他药物/疫苗临床研究。
15. 接受试验用疫苗前28天内接受过减毒活疫苗。
16. 接受试验用疫苗前7天内接受过亚单位或灭活疫苗
17. 近7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作。
18. 根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。