PSD502安全性、耐受性和药代动力学试验

1.愿意且能够提供书面知情同意书；
2.男性，18~60 周岁（含18 和60 周岁）；
3.根据研究者的意见，健康状况良好；
4.根据研究者的意见，愿意且能够遵守研究程序。

1.目前正在使用或在筛选访视前2 周内使用任何合并用药（包括新冠疫苗接种），会混淆对PSD502 安全性数据的理解；
2. 患有性传播疾病，或筛选时血清病毒学检测示丙肝病毒抗体阳性或人类免疫缺陷病毒抗体阳性或乙肝表面抗原阳性者；
3. 筛选访视时的安全性检查异常，尤其是肝功能检查结果，根据研究者的意见，提示医学疾病并妨碍其继续参加研究的受试者；
4. 无法对阴茎头检查结果进行解释的阴茎头重大异常，或使用PSD502 会加重阴茎头异常；
5. 在筛选访视之前1 年内有药物滥用史（大量反复使用与医疗目的无关的依赖性药物或物质，包括成瘾性及习惯性药物，引起身体和精神性依赖性）或筛选时滥用药物尿检为阳性；
6. 筛选前3 个月内有酗酒[长期大量饮酒，引起身体和精神依赖性，男性每周饮酒量大于14 单位酒精，（1单位酒精= 360 mL 啤酒或45 mL 酒精含量为40%的烈酒或150 mL 葡萄酒）]或每日吸烟大于5 只或筛选时酒精呼吸测试结果呈阳性者；
7. 已知对酰胺型局部麻醉剂具有药物敏感性；
8. 筛选前30 天内参加过其他临床研究，或虽参加的临床研究距筛选时已超过30 天，但仍处于研究药物末次给药后的5 个半衰期内；
9. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺陷史或使用会提高高铁血红蛋白血症易感性的药物（例如抗疟疾药）；
10. 使用I类（例如美西律、妥卡尼）和III类（例如胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物。