头孢羟氨苄咀嚼片（0.25g）人体餐后生物等效性研究

1.性别：男、女受试者比例适当；
2.年龄：18周岁以上（含18周岁）；
3.体重：男性不低于50kg，女性不低于45kg，体重指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0～26.0 kg/m2范围内（包括边界值）；
4.90mmHg≤收缩压＜140mmHg，60mmHg≤舒张压＜90 mmHg者，55次/分≤脉搏≤100次/分，耳温（36~37℃），或为无临床意义者；
5.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益以及可能带来的不便和潜在的危险，并自愿参加本次临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求，且签署了书面的知情同意书；
6.无龋齿者。

1.3个月内参加过其他临床试验者；
2. 有临床表现异常需排除的疾病史者，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者及有肾功能减退者；
3. 有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏者），或已知对头孢菌素类药物和青霉素类药物过敏者；
4. 在本次临床试验前3个月内失血或献血超过400ml，或打算在试验期间献血者；
5. 受试者在试验前两周至最后一次给药后3个月内有生育计划或捐精、捐卵计划，不愿意或未采取有效避孕措施者；
6. 试验前7天内一般体格检查、实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、病毒学检查、妊娠检查（女性）等）、试验前14天内心电图和胸片（正位）结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
7. 酒精呼气试验结果大于0.0mg/100ml者或药物滥用筛查阳性者；
8. 试验前7天内有严重的呕吐、腹泻病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
9. 试验前3个月内平均每日吸烟量多于5支者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
10. 不能耐受静脉留置针采血、静脉穿刺和/或者有晕针、晕血史者；
11. 试验前3个月内每天饮用过量茶、咖啡、葡萄柚/葡萄柚汁和/或含咖啡因的饮料（平均每天8杯以上，每杯200mL）者；
12. 自筛选至-1天入院期间食用过任何含有咖啡因/黄嘌呤/葡萄柚等特殊成份的食物或饮品（如浓茶、咖啡、巧克力、可乐、动物内脏、葡萄柚、火龙果、芒果等），或试验期间不能停止食用上述食物或饮品者；
13. 不能进食或存在吞咽困难，对饮食有特殊要求和/或不能遵守统一饮食者；
14. 试验前2周曾服用过任何药物（包括处方药、非处方药、中药及保健品等）者；
15. 从事高空作业、机动车驾驶等伴有危险性的机械操作者；
16. 有癫痫发作史者；
17. 有遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良病史者；
18. 试验前一年内使用过任何毒品者；
19. 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。