MH004乳膏在健康受试者及轻中度特应性皮炎患者中的I/II期临床试验

1.1. 签署知情同意书（ICF）时，年龄在18岁（含）至70岁（含）之间，男女不限
2.2. 筛选时，身体质量指数（BMI）在18.0-35.0 kg/m2（含边界值）；
3.3. 受试者能够充分了解试验内容，自愿参加试验，并签ICF。在试验期间愿意并能够依从计划访视和治疗计划、实验室检查和其他研究程序；

1.1. 筛选时有皮肤疾病（如湿疹，银屑病等），可能影响试验药物给药和观察的受试者；
2. 2. 筛选时有任何临床疾病（例如，呼吸系统、循环系统、消化系统、神经系统、血液系统、泌尿生殖系统、内分泌系统疾病）或精神疾病（例如，抑郁，精神分裂症）；
3. 3. 受试者在开始给药之前2周内有用药史（包括局部用药、外用药物、系统用药，治疗或预防用药等）；
4. 4. 筛选前5年内任何器官系统的恶性肿瘤病史；
5. 5. 筛选前有播散性带状疱疹或播散性单纯疱疹病史（单次发作），或复发性局部皮肤带状疱疹病史（一次以上发作）；
6. 6. 筛选前有任何血栓或凝血障碍病史（如深静脉血栓形成、肺栓塞、凝血障碍）；
7. 7. 已知或研究者怀疑可能对试验药物中任一种成分过敏者；
8. 8. 筛选期前一年内有药物滥用或依赖史，或尿药筛查阳性者；
9. 9. 嗜烟酒者（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL；每日吸烟≥5支），或在试验期间不能禁烟或禁酒者；
10. 10. 背部涂药区皮肤有破溃。给药部位有大片纹身、胎记、皮肤瘢痕、皮肤穿孔、溃疡、糜烂、渗出等可能影响研究者判定的情况；
11. 11. 妊娠期、哺乳期，或计划妊娠的女性；育龄女性受试者筛选期间妊娠试验阳性；或不愿意或不能在研究期间和试验用药品末次给药后至少1个月内使用方案规定的高效避孕方法的有生育能力的男性受试者和女性受试者（具体避孕措施、育龄女性的定义和避孕要求见附录一）；
12. 12. 12导联心电图、胸片/CT、体格检查、生命体征、血常规、血生化、凝血功能、尿常规检查有异常且有临床意义。QTcF＞450 msec（男性）或QTcF＞470 msec（女性）；
13. 13. 筛选前3个月内参加过其它新药或医疗器械的临床试验；
14. 14. 筛选期病毒学检查结果阳性；
15. 15. 筛选前6周内接种过，或计划在研究期间接种活疫苗或减毒疫苗；
16. 16. 筛选前8周内接受过大手术；或预计会在试验期间或试验结束后4周内进行手术的受试者；或在筛选前12周内非生理性失血≥400ml（包括外伤、采血、献血），或打算在研究期间或研究结束后1个月内献血；
17. 17. 研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者；