卡比多巴、左旋多巴胶囊单次给药药代动力学及食物影响研究

1.性别：健康中国男性和女性受试者；
2.年龄：18~45 周岁，包括边界值；
3.女性受试者体重≥45kg，男性受试者体重≥50kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2 范围内（体重指数=体重（kg）/身高 2（m2）），包括边界值；
4.受试者（包括男性受试者）筛选前1个月内，试验期间及试验结束后6个月内无生育计划并自愿采取有效避孕措施；
5.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险。 能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书。

1.已知有药物或食物过敏史者；
2. 既往患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液淋巴系统、免疫系统、精神系统、皮肤、骨骼、肌肉、泌尿生殖系统、黏膜及代谢异常相关疾病，经研究者判断不适宜入组本研究者；
3. 有青光眼既往史的受试者；
4. 首次给药前14天内使用过任何药物者；
5. 筛选前3个月内作为受试者参加药物临床试验并服用试验药物，或计划在本研究期间参加其他临床试验者；
6. 筛选前3个月内献血/失血者（≥300 mL）或接受输血或使用血制品，或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者；
7. 既往接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或筛选前3个月内接受过重大外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
8. 筛选前3个月内平均每日吸烟量多于5支，或不同意在试验期间禁烟者；
9. 筛选前6个月内平均每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL酒精量为5%的啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL酒精量为12%的葡萄酒），或不同意试验期间禁酒者；
10. 实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）结果经研究医生判断为异常有临床意义者；
11. 12导联心电图、体格检查或生命体征检查结果经研究医生判断为异常有临床意义者；
12. 感染标志物（人免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎表面抗原、抗丙型肝炎病毒抗体、抗梅毒螺旋体抗体）阳性者；
13. 妊娠期或哺乳期女性；
14. 酒精呼气检查阳性者；
15. 有药物滥用史或吸毒史者或者尿液药物滥用筛查阳性者；
16. 有静脉采血困难、静脉穿刺不耐受或晕针晕血史者；
17. 存在吞咽困难，或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
18. 研究者认为受试者具有任何不宜参加此试验的其它因素（如不能理解研究要求、依从性差、体弱等）。