TQB2858注射液在晚期胰腺癌受试者中的Ⅰ期临床研究

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
2.年龄18-75周岁（签署知情同意书时间）；
3.第1阶段，要求纳入既往至少1线系统化疗失败或研究者认为不适合接受系统化疗的患者；第2阶段以及第3阶段的队列1和队列2，要求纳入初诊经组织或细胞学确诊的转移性胰腺癌患者；第3阶段的队列3，要求纳入经过一线FOLFIRINOX或FOLFIRINOX+BRCA突变靶向治疗或PD-1/PD-L1治疗失败后的转移性胰腺癌患者；
4.第1/2阶段要求根据 RECIST 1.1 标准证实具有至少一个可评估病灶；第3阶段要求根据 RECIST 1.1 标准证实具有至少一个可测量病灶；
5.ECOG评分0-1分，预计生存期大于3个月；
6.主要器官功能良好；
7."患者在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用可靠避孕措施；在研究入组前的7天内血清妊娠/尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施；
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1.合并疾病及病史：1)首次给药前接受前述治疗包括化疗和靶向治疗后出现了仍未恢复的任何相关毒性（>1级CTCAE v5.0），不包括脱发；2)严重器官功能衰竭;3)5年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)；4)首次用药前28 天内接受了重大外科治疗、明显创伤性损伤；5)长期未愈合的伤口或骨折；6)活动性出血或研究者认为出血风险较高;7)首次用药前6个月内发生过动/静脉血栓事件;8)具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；9)有症状的间质性肺病，以及可能会引发药物肺毒性或相关性肺炎的情况；10)存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者;
2. 肿瘤相关症状及治疗:1)首次用药前4周内曾接受过化疗、放疗或其它抗癌疗法;2)影像学(CT 或 MRI)显示肿瘤已侵犯重要血管或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者；3)具有已知中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎的受试者；
3. 研究治疗相关：1)既往有对大分子药物严重过敏史;2)本研究开始给药前28天内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；3)在本研究开始给药前28天接受过全身激素或其它免疫抑制药的慢性治疗;4)研究治疗开始前28天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种；5)研究治疗开始前2年内发生过需要全身性治疗（例如使用皮质类固醇或免疫抑制剂）的活动性自身免疫性疾病;
4. 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者；