TPN171H片和酒精相互作用的随机、盲法、安慰剂对照、三交叉研究

1.自愿签署并遵守知情同意书中的内容
2.21周岁≤年龄≤45周岁，男性
3.体重≥55 kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2范围内（含临界值）
4.从首次服药到至少最后一次服药后的3个月内，受试者必须同意至少使用一种避孕方法
5.体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查重要指标正常或异常经研究者判断无临床意义

1.无法按照0.5 g/kg（体重）摄入酒精者
2. 摄入0.5 g/kg酒精后，呼出气体后仪器显示酒精浓度≥120 mg/100 mL，或出现中、重度急性酒精中毒表现，研究者判断不适合继续参加试验者（急性酒精中毒程度临床分级见附录1）
3. 卧位（半卧位）收缩压< 90或≥140 mmHg；卧位（半卧位）舒张压< 60或≥90 mmHg
4. 已知对研究制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、过敏性疾病患者或过敏体质者
5. 可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加研究的受试者构成危害的任何外科情况或病情，如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等（胆囊切除除外）
6. 给予研究药物前6个月内出现以下情况者：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植、充血性心力衰竭、严重心律失常、脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作
7. 入组前4周内使用过或研究期间需要合并使用任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物者；正在服用任何形式硝酸盐类的患者
8. 已知有以下眼部病史者：非血管性前部缺血性视神经病变（NAION）、色觉异常、遗传性视网膜退化症（如色素性视网膜炎）、黄斑变性
9. 已知既往有突发性听力下降或丧失病史者
10. 有体位性低血压病史者
11. 入选前3个月内有过失血>400 mL者
12. 入选前3个月内参加过其他药物或医疗器械临床研究者
13. 现阶段或既往酗酒者（每周饮酒超过14个标准单位。1标准单位含14 g酒精，如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者
14. 有毒品吸食史，或药物滥用筛查阳性者
15. 入选前6个月内每日吸烟多于10支者
16. 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）、乙肝表面抗原（HBsAg）、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）阳性者
17. 酒精敏感性测试阳性者
18. 研究者认为有不适合参加研究的其他因素者