6~35月龄婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗I/Ⅲ期临床试验

1.6~35月龄健康状态良好的婴幼儿；
2.提供接种证和出生证明
3.获得受试者监护人的知情同意，并签署知情同意书

1.接种过当年度的季节性流感疫苗，或者参加试验期间有接种计划；
2. 在过去的6个月内已患过季节性流感疾病者；
3. 在接种疫苗前发热者，腋下体温>37.0℃；
4. 有哮喘史，有疫苗或疫苗成分过敏史，对疫苗有严重的不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿；
5. 先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；
6. 严重的慢性病（如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患）；
7. 严重的神经系统疾病（癫痫，惊厥或抽搐）或精神病；
8. 自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制；
9. 甲状腺病患者或甲状腺切除史，无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除；
10. 经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍；
11. 过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）；
12. 近3天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作；
13. 接受试验疫苗前3个月内接受过血液制品；
14. 接受试验用疫苗前30天接受过其它研究药物；
15. 试验前14天内接受过减毒活疫苗或7天内接受过亚单位或灭活疫苗；
16. 入组前参加了其他临床试验且在随访期内，或计划在临床试验期间参加其他临床试验；
17. 根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。