阿兹夫定片（FNC）与富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）相互作用临床研究

1.年龄在18~45周岁（含临界值）的健康受试者，男女兼有；
2.体重指数（BMI）在19.0-26.0（含临界值）范围内（BMI=体重(kg)/身高2(m2)），男性体重应≥50.0kg，女性体重应≥45.0kg；
3.筛选前2周内及试验结束后6个月内无生育计划且同意在试验期间采取有效的非药物避孕措施者；
4.理解并签署知情同意书。

1.过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；
2. 既往有低血糖病史者；
3. 试验前病史、体检、实验室项目及试验相关各项检查、检测异常有临床意义，临床研究医生判断认为不合格者（生命体征正常值参考范围：收缩压＜90mmHg或＞140mmHg，舒张压＜60mmH或＞90mmHg；脉搏＜50bpm或＞100 bpm）；
4. 筛选前每日吸烟数量≥5支者；
5. 筛选前12个月内有酗酒史者（每周饮用≥14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒150mL）或入组前酒精呼气检测阳性（检测值＞0mg/100mL）者；
6. 筛选前12个月内有药物滥用史者或入组前成瘾性物质检测呈阳性者；
7. 试验期间需按规定计划接种新冠疫苗者；
8. 筛选前3个月内接受过手术，特别是接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或者计划在研究期间进行手术者；
9. 筛选前30天内使用过任何与试验用药品有相互作用的药物如美沙酮、丙吡胺、多非利特、决奈达隆、奎尼丁、麦角生物碱类（如双氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺、甲基麦角新碱）、伊立替康、鲁拉西酮、口服咪达唑仑、匹莫齐特、三唑仑、非洛地平、尼索地平、雷诺嗪、依普利酮、西沙必利、洛伐他汀、辛伐他汀、替格瑞洛、左醋美沙朵、卤泛群、阿司咪唑、咪唑斯汀、特非那定、舍吲哚、苄普地尔、乐卡地平、伊伐布雷定、多潘立酮等CYP3A4中效或强效诱导剂或CYP3A4/P-糖蛋白/BCRP底物及红霉素、阿奇霉素、左氧沙星等，如有受试者30天内服用药物由研究者判定是否与试验用药物有相互作用；
10. 既往有心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、神经等疾病病史，特别是可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情；
11. 筛选前3天内有发热疾病者；
12. 筛选前3个月内参加过其他临床试验者；
13. 筛选前14天内有过任何处方药、非处方药、中草药、保健品服药史者；
14. 在筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因、黄嘌呤、酒精的饮料（8杯以上，1杯=250mL）者；
15. 筛选前8周内曾有过失血或献血≥200mL者；
16. 妊娠期、哺乳期妇女；
17. 不能耐受静脉穿刺采血者和/或有晕血、晕针史者；
18. 研究者认为不适宜进入本项试验者。