盐酸多奈哌齐口溶膜生物利用度试验

1.年龄在18-50周岁健康成人男性或女性受试者；
2.体重：正常男性受试者的体重一般不应低于50.0 kg，女性不低于45.0 kg，体重指数（BMI）=体重（kg）/身高(m)2，体重指数在19.0-26.0 kg/m2范围内；
3.受试者（包括男性）在首次给药前14天至整个试验中保持避孕并在未来6个月内无妊娠计划，同意且采取有效的避孕措施；
4.能够充分地与研究者进行沟通，按照方案要求完成试验；
5.受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

1.筛选期经研究者判定体格检查、生命体征、实验室检查和12-导联心电图结果异常有临床意义者；
2. 患有心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、血液系统、肌肉骨骼、皮肤、精神异常以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3. 具有晕厥发作病史者（昏迷或晕倒）；
4. 具有消化性溃疡病史及消化道出血病史，或同时服用非甾体抗炎药（NASAIDS）者；
5. 具有膀胱出口梗阻病史者；
6. 具有癫痫或全身惊厥病史者；
7. 具有哮喘或阻塞性肺疾病病史者；
8. 服用试验药物前30天内，服用含有药物代谢酶CYP3A4和CYP2D6抑制剂或诱导剂；
9. 已知对试验制剂及其成分有过敏史，或过敏体质者；
10. 免疫学检查结果呈阳性者；
11. 哺乳期女性或女性妊娠试验结果呈阳性者；
12. 服用试验药物前3个月内接受过任何手术者；
13. 服用试验药物前3个月内献血或大量失血（＞400mL）者；
14. 服用试验药物前3个月内参加过其他的药物临床试验或服用过本试验药物者；
15. 试验前6个月内有吸烟者；
16. 服用试验药物前14天内服用过任何处方药物者；
17. 服用试验药物前72小时内食用过任何含咖啡因的食物或饮料、食用火龙果、葡萄柚、蜂蜜、茶、维生素、大蒜或任何会影响CYP3A4的果汁饮料者。
18. 服用试验药物前72小时内服用过任何非处方药物者；
19. 服用试验药物前72小时内饮用酒精或含酒精饮料；或酒精呼气检测为阳性者；
20. 近两年内有酗酒史者；
21. 有药物滥用史者；或药物滥用检测为阳性者；
22. 采血困难或晕血晕针或不接受静脉留置针穿刺者；
23. 不能遵守统一饮食或有吞咽困难者；
24. 在试验前4周内有特殊饮食者；
25. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素。