[14C]SHR8554的人体物质平衡及生物转化研究

1.健康男性，年龄：18～45岁（包括边界值）；
2.体重不少于50 kg，且体重指数（BMI）在19.0 kg/m2-26.0 kg/m2范围内（包括临界值）；
3.试验期间及用药后12个月内无捐精及生育计划，且同意试验期间及用药后12个月内受试者及其配偶采取经医学认可的高效避孕措施避孕（参见附录2）；
4.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
5.受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。

1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏，）或已知对本药组分或类似物过敏者；
2. 有既往病史或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病、代谢异常/机能紊乱者；
3. 试验筛选期的体格检查、生命体征检查、血氧饱和度检查、心电图检查、胸部CT、腹部B超、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、甲状腺功能、凝血功能、粪便常规+隐血等）、新冠筛查（核酸+C反应蛋白）结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
4. 试验筛选期的HIV检查初筛呈阳性者或乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
5. 试验前3个月内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者；
6. 试验前3个月内使用其他临床试验药物或计划在本研究期间参加其他临床试验者；
7. 试验前1个月内使用过任何CYP2D6和CYP3A酶的诱导剂或抑制剂（见附录1）；
8. 试验前2周内使用过或正在使用任何药物者，包括维生素及中草药；
9. 筛选前1个月内接受过灭活疫苗接种，筛选前3个月内接受过活/减毒疫苗接种或计划在试验期间接受灭活/活/减毒疫苗接种者；
10. 在本次临床试验前3个月内失血或献血超过400 mL，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者；
11. 在给药前2周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食、巧克力）和/或每天饮用过量茶、咖啡、葡萄柚/葡萄柚汁和/或含咖啡因的饮料（平均每天8杯以上，每杯200 mL）者；
12. 试验前3个月内经常饮酒（试验前3个月内每周饮酒≥3次，平均每次饮用相当50度白酒≥200 mL）或在试验期间不能戒酒者或酒精呼气呈阳性者；
13. 试验前3个月内每日超过10支香烟或等量烟草或在试验期间不能戒烟者；
14. 有药物滥用史、吸毒史或药物滥用筛查呈阳性者；
15. 痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病；
16. 习惯性便秘或腹泻；
17. 不能耐受静脉穿刺或有晕针晕血史者；
18. 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者；或者试验前1年内有显著放射性暴露（X光胸透、胸部CT或钡餐检查的放射性暴露大于1次和/或从事放射性相关职业）或者参加过放射性药物标记试验者；
19. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。