评估EP-9001A注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性Ia期临床试验。

1.年龄18-45周岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）的健康受试者，男女均可；
2.女性受试者体重≥45.0 kg，男性受试者体重≥50.0 kg，身体质量指数（BMI）在19.0～26.0 kg/m2之间（包括边界值）（BMI=体重kg/身高m2）；
3.受试者试验期间（女性受试者自给药前14天起，男性受试者自用药后）至试验结束后3个月内无生育或捐献精子/卵子计划且自愿采取有效物理避孕措施；
4.根据受试者筛选期体格检查、生命体征、心电图和临床实验室检查结果，经研究者判断其全部检查结果正常或异常无临床意义；
5.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本项临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求，且签署了书面知情同意书。

1.过敏性疾病病史者（包括但不限于哮喘，荨麻疹、过敏性鼻炎），或既往有药物过敏史，或对本试验药物成分有过敏史；
2. 有临床严重疾病史且未治愈者，如运动（肌肉和骨骼）系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液（造血）系统、循环系统、神经系统、精神系统、内分泌系统、心血管系统及代谢异常等；
3. 在过去3月内接受过手术或试验期间有手术计划者；
4. 在过去2周内使用任何处方药、非处方药和保健品者；
5. 在过去3个月内每日超过10支香烟或等量烟草或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
6. 酒精呼气试验呈阳性者；
7. 在过去6个月内有酒精滥用史，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位= 360mL啤酒， 45mL酒精量为40%的烈酒， 150mL葡萄酒）；
8. 有吸毒史、尿液多项毒品联合检测结果阳性者、在过去五年内有药物滥用史者；
9. 在过去1个月内每天饮用过量茶、西柚汁、咖啡或含咖啡因的饮料（平均每天8杯以上，每杯200mL）者；
10. 在过去3个月内参加过其他药物临床试验，或计划在本研究期间参加其他临床试验者；
11. 在过去3个月内失血/献血超过400 mL（女性生理性失血除外），或接受输血或使用血制品者，或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者；
12. 在过去1个月内接种过疫苗；
13. 有晕针或晕血史，或静脉采血困难，或身体状况不能承受采血者；
14. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒特异性抗体筛选阳性者；
15. 哺乳期、妊娠期或计划近期怀孕或受孕的受试者；
16. 有骨骼或关节疾病病史者，包括但不限于骨关节炎、病理性骨折、骨坏死、类风湿关节炎、神经性关节炎、红斑狼疮或炎症性关节等疾病；
17. 有关节相关事件病史者，如全关节置换（TJR）手术、半月板或膝韧带损伤（有或没有手术修复）或关节感染等，或在筛选前1年内有骨脱位、髋关节脱位、膝关节脱位等；
18. 任一大关节（双侧肩、髋、膝关节）的Kellgren-Lawrence分级≥2级；
19. 有临床意义的周围神经病变、感觉异常、感觉迟钝病史者；
20. 有自主神经病变史或糖尿病性神经病变史者；
21. 研究者评估其依从性差者，或研究者认为受试者存在其他任何不适宜参加本临床研究的情况。