冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验（“Essen”法免疫程序）

1.10-60岁的健康志愿者，能遵守本研究方案的要求，完成整个研究观察期的访视计划；
2.18-60岁志愿者应具有充分理解能力和认知能力，并签署知情同意书/10-17岁受试者应具有一定的理解能力和认知能力并签署知情接受书，其法定监护人应具有充分理解能力和认知能力并签署知情同意书；
3.能完成日记卡的填写；
4.18-60岁女性志愿者尿妊娠试验为阴性者，且能保证在本研究首针次疫苗接种后2个月内避孕；
5.腋下体温≤37.0℃者。

1.有狂犬病疫苗或狂犬病免疫球蛋白接种史；
2. 既往接种疫苗曾发生严重的不良反应，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛；已知对该疫苗的所含任何成份，包括辅料过敏者；对鸡蛋过敏者；
3. 现患或曾患惊厥、癫痫、脑病、精神病，精神病家族史或其他神经系统疾病者；
4. 患有自身免疫性疾病或免疫缺陷，如HIV感染、淋巴瘤、白血病、系统性红斑狼疮（SLE）、幼年型类风湿性关节炎（JRA），或其他自身免疫疾病；
5. 过去12个月内由于甲状腺疾病需要治疗；
6. 无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除，格林巴利综合症；
7. 恶性肿瘤，活动期或已经治疗过的肿瘤而没有明确已经治愈，或在研究期间有可能复发；
8. 过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）；
9. 在研究期间计划使用或在首次免疫前3 个月内使用过免疫球蛋白或任何血液制品者；
10. 经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍；
11. 正在进行抗-TB或HIV感染的治疗；
12. 在首次接种疫苗前4周内接种过其他减毒活疫苗者，或在首次接种疫苗前2周内接种过其他亚单位或灭活疫苗者；
13. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；
14. 严重的心脑血管疾病、严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压、糖尿病并发症；
15. 处于哺乳期、妊娠期（含尿妊娠试验阳性，适用于月经初潮至绝经期女性）或试验中首针次疫苗接种后2个月内计划怀孕的女性；
16. 首次接种前3天内使用退热镇痛或抗过敏药物；
17. 首剂接种前3个月内有被哺乳类动物（如狗、猫等）咬伤、抓伤史（伤口皮肤破损）；
18. 在研究疫苗接种之前的半年内使用过其他研究性或未注册的产品（药品或疫苗），或本次临床研究入组后有计划参加其他临床研究（应急使用的新型冠状病毒疫苗除外，但需将接种情况详细记录在合并用药处）；
19. 计划在研究结束前搬离本地或长时间离开本地；
20. 根据研究者判断，志愿者有任何其他不适合参加本研究的因素。