登记概览
- 登记号
- CTR20220689
- 快照状态
- 主动终止
- 状态阶段
- 已终止（规范化导航项）
- 源数据分期
- II期
- 研究类型
- 药代/药效动力学
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Sanofi-aventis recherche & développement 赛诺菲（中国）投资有限公司 Integrity Bio, Inc.
完整专业题目
一项评估SAR444245（THOR-707）联合其他抗癌疗法治疗晚期和转移性胃肠癌受试者的临床获益的II 期、非随机、开放标签、多队列、多中心研究（Pegasus Gastrointestinal 203）
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2021-08-30
- 首次公示信息日期
- 2022-03-29
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2022-07-07；国际：2021-12-09
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2022-07-14；国际：2022-01-10
- 原文未标注日期名称
- 国内：2022-10-21；国际：2022-10-21
- 目标入组人数
- 国内: 6 人；国际: 280 人；
- 已入组人数
- 国内: 1 人；国际: 138 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 1 人；国际: 138 人；
源文档试验状态：主动终止（基于对所有研究中抗肿瘤活性数据的内部审查结果，我们得出结论，SAR444245 在当前给药剂量和 Q3W 给药方案下与其他抗癌药物联用时并不能证明进一步开发当前给药剂量和给药方案的合理性，并且需要重新评估更多的优化给药剂量/替代剂量和给药方案。目前公司正在研究替代给药方案来更好的确定SAR444245联合不同化合物的抗肿瘤活性。基于本研究仅有的结果，很难对现阶段SAR444245的总体疗效得出结论。该决定并非任何安全性相关问题所致。SAR444245 与免疫检查点抑制剂或抗 EGFR 药物联合用药的安全性特征可控，且与相应 IB 中描述的安全性特征相比，没有观察到新的安全性信号）
登记参加机构与地点
共 49 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市湖北省 · 武汉市Leuven · LeuvenBruxelles · BruxellesEdegem · EdegemVILLEJUIF Cedex · VILLEJUIF CedexParis · ParisNantes · NantesBordeaux · BordeauxPoitiers · PoitiersBrest · BrestMainz · MainzFrankfurt am Main · Frankfurt am MainHannover · HannoverEssen · EssenRozzano · MilanoMilano · MilanoBergamo · BergamoNapoli · CampaniaRoma · Roma另有 18 个地区
- 北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：沈琳
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：张涛
- UZ Leuven Campus Gasthuisberg比利时 · Leuven · Leuven · 研究者：Eric Van Cutsem
- Cliniques Universitaires Saint-Luc比利时 · Bruxelles · Bruxelles · 研究者：Marc VAN DEN EYNDE
- UZA比利时 · Edegem · Edegem · 研究者：Hans Prenen
- Gustave Roussy法国 · VILLEJUIF Cedex · VILLEJUIF Cedex · 研究者：Antoine HOLLEBECQUE
- Hopital Europeen Georges Pompidou Service Oncologie Gastrointestinale法国 · Paris · Paris · 研究者：Aziz Zaanan
- CHU Nantes - Hopital Hotel Dieu Service Oncologie Gastrointestinale法国 · Nantes · Nantes · 研究者：Yann TOUCHEFEU
- CHU Bordeaux - Hopital Saint Andre Service Oncologie Gastrointestinale法国 · Bordeaux · Bordeaux · 研究者：Alain RAVAUD
- CHU Poitiers - Hopital La Miletrie Gastroenterologie法国 · Poitiers · Poitiers · 研究者：David Tougeron
- CHRU Brest - Hopital Morvan Institut de cancerologie et d'hematologie法国 · Brest · Brest · 研究者：Jean-Philippe METGES
- University tsklinikum Mainz I. Medizinische Klinik und Poliklinik法国 · Mainz · Mainz · 研究者：Markus Mohler
- University tsklinikum Frankfurt am Main Medizinische Klinik 1德国 · Frankfurt am Main · Frankfurt am Main · 研究者：Jorg Trojan
- Medizinische Hochschule Hannover Hamatologie/Onkologie德国 · Hannover · Hannover · 研究者：Arndt Vogel
- University tsklinikum Essen Tumorforschung德国 · Essen · Essen · 研究者：Stefan Kasper-Virchow
- Istituto Clinico Humanitas UO Cardiologia Clinica意大利 · Rozzano · Milano · 研究者：Armando Santoro
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori意大利 · Milano · Milano · 研究者：Maria DI BARTOLOMEO
- IRCCS Ospedale San Raffaele Oncologia意大利 · Milano · Milano · 研究者：Stefano Cascinu
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII Oncologia意大利 · Bergamo · Bergamo · 研究者：Carlo TONDINI
- Ospedale del Mare UOC Oncologia意大利 · Napoli · Campania · 研究者：Bruno Daniele
- Policlinico Gemelli Universita' Cattolica Del Sacro Cuore Oncologia意大利 · Roma · Roma · 研究者：Giampaolo Tortora
- Asan Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Min Hee Ryu
- Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Do-Youn Oh
- Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Jeeyun Lee
其余 25 家登记机构展开查看完整名单
- Yonsei University Health System, Severance Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：SunYoung Rha
- Amsterdam University Medical Centre荷兰 · Amsterdam · Amsterdam · 研究者：Sarah Derks
- Erasmus MC荷兰 · Rotterdam · Rotterdam · 研究者：Robbrecht Robbrecht
- Podkarpackie Centrum Onkologii波兰 · Rzeszow · Rzeszow · 研究者：Janusz ROLSKI
- Mswia Hospital, 137 Woloska Str.波兰 · Warsaw · Warsaw · 研究者：Andrzej DEPTALA
- Medical clinic of NACPP (National agency of Clinical Pharmacology and Pharmacy)俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Alexey Moisseev
- Oncology Research Center n.a.N.N.Blokhin/clinical pharmacology and chemotherapy dep.俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Alexey TRYAKIN
- Clinical Scientific and practical center for special types of medical care (oncology-oriented) Clinical Scientific of Special Medical care centre俄罗斯 · Saint · Petersburg -Saint -Petersburg · 研究者：Vyacheslav Chubenko
- Clinica Universidad de Navarra. Servicio de Oncología西班牙 · Pamplona · Pamplona · 研究者：Mariano Ponz-Sarvise
- Hospital Universitari Vall d'Hebron. Hospital Universitari Vall d'Hebron西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Marc Diez Garcia
- Hospital General Universitario Gregorio Maranón. Servicio de Oncología Médica西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Pilar Garcia Alfonso
- Hospital Universitario HM Sanchinarro西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Antonio Cubillo Gracian
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla. Servicio de Oncologia西班牙 · Santander · Santander · 研究者：Carlos Lopez
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona. Servicio de Oncología Médica西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Maria Reig
- Clínica Universidad de Navarra CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA - MADRID西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Mariano Ponz-Sarvise
- Columbia University Medical Center美国 · NEW YORK · NEW YORK · 研究者：Yvonne Saenger
- Columbia University Medical Center美国 · NEW YORK · NEW YORK · 研究者：Ryan Moy
- Mount Sinai Medical Center美国 · New York · New York · 研究者：Deirdre Cohen
- Advent Health Medical Group - West Florida美国 · Tampa · Tampa · 研究者：Mohamedtaki Tejani
- City of Hope美国 · Duarte · Duarte · 研究者：Joseph Chao
- Massachusetts General Hospital美国 · Boston · Boston · 研究者：Stanley Klempner
- Seattle Cancer Care Alliance美国 · Seattle · Seattle · 研究者：William Harris
- Weill Cornell Medical College美国 · New York · New York · 研究者：Elizabeta Cristina Popa
- Weill Cornell Medical College美国 · New York · New York · 研究者：Manish SHAH
- Washington University School of Medicine Division of Oncology美国 · St. Louis · St. Louis · 研究者：Haeseong Park
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 赛诺菲
- 申请人名称
- Sanofi-aventis recherche & développement 赛诺菲（中国）投资有限公司 Integrity Bio, Inc.
- 联系人姓名
- 赛诺菲
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-静安区延安中路1228号静安嘉里中心办公楼3座17楼中国临床研究中心
- 联系人邮编
- 200040
主要研究者信息
- 姓名
- 沈琳
- 学位
- 医学硕士
- 职称
- 教授、主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-北京市海淀区阜成路52号 北京肿瘤 医院消化肿瘤内科
- 邮编
- 100142
- 单位名称
- 北京肿瘤医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- ACT16902
- 方案最新版本号
- 修订版临床试验方案 01
- 版本日期
- 2021-08-30
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
主要目的：确定SAR444245 联用其他抗癌疗法的抗肿瘤活性。 次要目的：评估SAR444245 联用其他抗癌疗法的安全性；评估抗肿瘤活性的其他指标；评估SAR444245 联合其他抗癌疗法的药代动力学（PK）；评估SAR444245 的免疫原性。子研究04特定次要目的：评估西妥昔单抗与SAR444245 联合给药时的活性浓度。
试验设计
- 试验分类
- 其他其他说明:安全性,有效性, 药代动力学和药效学试验
- 试验分期
- II期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.在签署知情同意书时，受试者必须≥18 岁（或者如果所在国家的法定年龄>18 岁，则为该法定年龄）。
2.子研究01：经组织学检查或细胞学检查确诊为鳞状细胞癌亚型食管癌。
3.子研究02：通过组织学检查或细胞学检查确诊GC 或Siewert II 型和III 型GEJ。
4.子研究03：通过组织学检查或细胞学检查确诊HCC，或对于肝硬化患者根据AASLD 标准在临床上诊断为HCC（无肝硬化患者必须通过组织学检查确诊）。
5.子研究04：通过组织学检查或细胞学检查确诊结肠直肠癌。只有非MSI-H 疾病患者有资格参与研究。
6.至少有1 个可测量病灶
7.子研究01，子研究02和子研究04：前20 例签署ICF 的受试者（不包括筛选失败受试者）必须进行基线活检；子研究04中队列D1 和队列D2 中至少各20 例受试者必须进行治疗期间活检；对于所有其他受试者，治疗期间活检是可选的，由研究者酌情决定是否
进行。
8.女性受试者如未处于妊娠期或哺乳期且符合以下至少一个条件，则有资格参加研究：
- 不是有生育能力的女性(WOCBP)
或
- 是WOCBP，同意在干预期间（在开始干预之前生效）和研究干预末次给药后至少180 天（对应于消除任何研究干预所需的时间加上额外的30 天[一个月经周期]）内使用使用者依赖性低的高效避孕方法（失败率<1%/年），并且同意在此期间不捐献或冻存用于生殖目的的卵子（卵子、卵母细胞）。
9.男性受试者如果同意在干预期间以及研究干预末次给药后至少210 天（对应于消除研究干预所需的时间加上额外的90 天[一个精子发生周期]）内遵循以下要求，则有资格参加研究：
- 避免捐献或冷冻保存精子
外加以下任意一项：
- 能够以禁欲（不进行异性间性交）作为其日常和首选的生活方式（长期和持续禁欲），并同意坚持禁欲
或
- 必须同意按下文所述使用避孕/屏障措施
在与当前未怀孕的WOCBP性交时或在与同性性交期间使用男用避孕套，同时女性伴侣使用另一种失败率<1%/年的高效避孕方法
10.能够给出已签署的知情同意书
2.子研究01：经组织学检查或细胞学检查确诊为鳞状细胞癌亚型食管癌。
3.子研究02：通过组织学检查或细胞学检查确诊GC 或Siewert II 型和III 型GEJ。
4.子研究03：通过组织学检查或细胞学检查确诊HCC，或对于肝硬化患者根据AASLD 标准在临床上诊断为HCC（无肝硬化患者必须通过组织学检查确诊）。
5.子研究04：通过组织学检查或细胞学检查确诊结肠直肠癌。只有非MSI-H 疾病患者有资格参与研究。
6.至少有1 个可测量病灶
7.子研究01，子研究02和子研究04：前20 例签署ICF 的受试者（不包括筛选失败受试者）必须进行基线活检；子研究04中队列D1 和队列D2 中至少各20 例受试者必须进行治疗期间活检；对于所有其他受试者，治疗期间活检是可选的，由研究者酌情决定是否
进行。
8.女性受试者如未处于妊娠期或哺乳期且符合以下至少一个条件，则有资格参加研究：
- 不是有生育能力的女性(WOCBP)
或
- 是WOCBP，同意在干预期间（在开始干预之前生效）和研究干预末次给药后至少180 天（对应于消除任何研究干预所需的时间加上额外的30 天[一个月经周期]）内使用使用者依赖性低的高效避孕方法（失败率<1%/年），并且同意在此期间不捐献或冻存用于生殖目的的卵子（卵子、卵母细胞）。
9.男性受试者如果同意在干预期间以及研究干预末次给药后至少210 天（对应于消除研究干预所需的时间加上额外的90 天[一个精子发生周期]）内遵循以下要求，则有资格参加研究：
- 避免捐献或冷冻保存精子
外加以下任意一项：
- 能够以禁欲（不进行异性间性交）作为其日常和首选的生活方式（长期和持续禁欲），并同意坚持禁欲
或
- 必须同意按下文所述使用避孕/屏障措施
在与当前未怀孕的WOCBP性交时或在与同性性交期间使用男用避孕套，同时女性伴侣使用另一种失败率<1%/年的高效避孕方法
10.能够给出已签署的知情同意书
排除标准
1.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≥2。
2. 有活动性脑部转移或软脑膜转移。
3. 有同种异体组织/实体器官移植史。
4. 在IMP 首次给药前28 天内或5 倍药物消除半衰期内（以时间较短者为准）接受过既往抗肿瘤治疗（化疗、靶向药物和免疫治疗）的末次给药或任何研究性治疗；在IMP 首次给药前28 天内进行过大手术。
5. 患有合并症，需在开始IMP 给药前2 周内使用皮质类固醇治疗（>10 mg 泼尼松/天或等效药物）。允许使用吸入性或局部类固醇药物，前提是其不是用于治疗自身免疫性疾病。需要短期类固醇治疗（例如，由于对造影剂存在超敏反应，而将类固醇作为影像学检查的预防治疗）的受试者可以入组。
6. IMP 首次给药前≤14 天使用过抗生素（不包括外用抗生素），或有任何未得到控制的严重的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染。
7. 开始研究治疗前6 个月内有重度或不稳定的心脏疾病，例如，充血性心力衰竭（纽约心脏协会III 或IV 级）、心脏搭桥手术或冠状动脉支架植入术、血管成形术、左心室射血分数（LVEF）低于50%、不稳定型心绞痛、医学上无法控制的高血压（例如，收缩压≥160 mmHg 或舒张压≥100 mmHg）、需要药物治疗的无法控制的心律失常（≥2 级，根据NCI-CTCAE v5.0）或心肌梗死。
8. 在过去2 年内患有需要全身性治疗的活动性、已知或疑似自身免疫性疾病（即，使用疾病修正药物、皮质类固醇或免疫抑制药物），通过替代治疗（例如，甲状腺素、胰岛素或用于治疗肾上腺或垂体功能不全的生理性皮质类固醇替代疗法等）得到控制的除外。不排除有以下疾病的受试者：白癜风、已消退的儿童哮喘、不需要全身治疗的银屑病。
9. 基线SpO2≤92%（未接受氧治疗的情况下）的受试者。
10. 既往接受过基于IL2 的抗癌治疗。
11. 对于子研究02队列B1 和B2， 子研究04 队列D1的受试者：既往接受过可阻断PD1/PD-L1 通路的药物（获批或试验用药物）治疗（对于参加过抗PD1/PD-L1 抗体的研究但可通过书面文件确认其参与的是对照组的受试者，允许其参加本研究）。
12. 在计划治疗开始前28 天内接种过活的或减毒活病毒疫苗。允许接种不含活病毒的季节性流感疫苗。
13. 脏器功能不足
2. 有活动性脑部转移或软脑膜转移。
3. 有同种异体组织/实体器官移植史。
4. 在IMP 首次给药前28 天内或5 倍药物消除半衰期内（以时间较短者为准）接受过既往抗肿瘤治疗（化疗、靶向药物和免疫治疗）的末次给药或任何研究性治疗；在IMP 首次给药前28 天内进行过大手术。
5. 患有合并症，需在开始IMP 给药前2 周内使用皮质类固醇治疗（>10 mg 泼尼松/天或等效药物）。允许使用吸入性或局部类固醇药物，前提是其不是用于治疗自身免疫性疾病。需要短期类固醇治疗（例如，由于对造影剂存在超敏反应，而将类固醇作为影像学检查的预防治疗）的受试者可以入组。
6. IMP 首次给药前≤14 天使用过抗生素（不包括外用抗生素），或有任何未得到控制的严重的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染。
7. 开始研究治疗前6 个月内有重度或不稳定的心脏疾病，例如，充血性心力衰竭（纽约心脏协会III 或IV 级）、心脏搭桥手术或冠状动脉支架植入术、血管成形术、左心室射血分数（LVEF）低于50%、不稳定型心绞痛、医学上无法控制的高血压（例如，收缩压≥160 mmHg 或舒张压≥100 mmHg）、需要药物治疗的无法控制的心律失常（≥2 级，根据NCI-CTCAE v5.0）或心肌梗死。
8. 在过去2 年内患有需要全身性治疗的活动性、已知或疑似自身免疫性疾病（即，使用疾病修正药物、皮质类固醇或免疫抑制药物），通过替代治疗（例如，甲状腺素、胰岛素或用于治疗肾上腺或垂体功能不全的生理性皮质类固醇替代疗法等）得到控制的除外。不排除有以下疾病的受试者：白癜风、已消退的儿童哮喘、不需要全身治疗的银屑病。
9. 基线SpO2≤92%（未接受氧治疗的情况下）的受试者。
10. 既往接受过基于IL2 的抗癌治疗。
11. 对于子研究02队列B1 和B2， 子研究04 队列D1的受试者：既往接受过可阻断PD1/PD-L1 通路的药物（获批或试验用药物）治疗（对于参加过抗PD1/PD-L1 抗体的研究但可通过书面文件确认其参与的是对照组的受试者，允许其参加本研究）。
12. 在计划治疗开始前28 天内接种过活的或减毒活病毒疫苗。允许接种不含活病毒的季节性流感疫苗。
13. 脏器功能不足
试验用药
中文通用名：NA： 英文通用名：THOR 707 商品名称：NA
剂型：一次性小瓶装注射用浓溶液，静脉输注
规格：2.0 mg/mL
用法用量：单剂量，每周期（21 天的周期）第 1 天在 30 分钟内 IV 输注。
用药时程：共 35 个周期或者直至疾病进展 (PD)
规格：2.0 mg/mL
用法用量：单剂量，每周期（21 天的周期）第 1 天在 30 分钟内 IV 输注。
用药时程：共 35 个周期或者直至疾病进展 (PD)
中文通用名：帕博利珠单抗： 英文通用名：Pembrolizumab 商品名称：可瑞达
剂型：溶液，静脉输注
规格：每瓶含 100 mg/4 mL (25 mg/mL)
用法用量：单剂量，于每3 周的治疗周期的第 1 天在 30 分钟内 IV 输注，且至多 35 个周期
用药时程：共 35 个周期或者直至疾病进展 (PD)
规格：每瓶含 100 mg/4 mL (25 mg/mL)
用法用量：单剂量，于每3 周的治疗周期的第 1 天在 30 分钟内 IV 输注，且至多 35 个周期
用药时程：共 35 个周期或者直至疾病进展 (PD)
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 客观缓解率（ORR）评价时间：从基线至首次记录到疾病进展，评估大约会持续到最后一个病人首次给药9个月之后指标类型：有效性指标
次要终点9 项，展开查看
- 评估SAR444245 联用其他抗癌疗法的安全性：治疗中出现的不良事件（TEAE）、严重不良事件（SAE）、实验室检查异常的发生率评价时间：SAE: 从IMP首次给药到末次给药90天之后。 AE/TEAE: 从IMP首次给药到末次给药30天之后。指标类型：安全性指标
- 至缓解的时间（TTR）评价时间：从基线至首次记录到疾病进展，评估大约会持续到最后一个病人入组18个月之后指标类型：有效性指标
- 缓解持续时间（DOR）评价时间：从基线至首次记录到疾病进展，评估大约会持续到最后一个病人入组18个月之后指标类型：有效性指标
- 临床获益率（CBR）评价时间：从基线至首次记录到疾病进展，评估大约会持续到最后一个病人入组18个月之后指标类型：有效性指标
- 无进展生存期（PFS）评价时间：从基线至首次记录到疾病进展，评估大约会持续到最后一个病人入组18个月之后指标类型：有效性指标
- SAR444245 的血浆浓度评价时间：第1周期的第1天第2天，第1周期的第3天第4天(仅适用于参加更密集PK 采血的受试者)， 第2-3-4-6-8-10周期的第1天+每第4个周期，最多大约至第24月。指标类型：有效性指标
- 抗SAR444245 抗体（ADA）的发生率评价时间：从基线至首次记录到疾病进展，评估大约会持续到最后一个病人入组18个月之后指标类型：有效性指标
- 西妥昔单抗Ctrough评价时间：从基线至首次记录到疾病进展，评估大约会持续到最后一个病人首次给药9个月之后指标类型：有效性指标
- 西妥昔单抗Cend评价时间：第1-2-3-4-6-8-10周期的第1天+每第4个周期，最多大约至第24月。指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2022-01-27
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20220689
- 试验状态
- 主动终止
- 申请人联系人
- 赛诺菲
- 首次公示信息日期
- 2022-03-29
- 申请人名称
- Sanofi-aventis recherche & développement/赛诺菲（中国）投资有限公司/Integrity Bio, Inc.
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20220689
- 药物名称
- SAR444245注射液 曾用名:
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 胃肠癌
- 试验专业题目
- 一项评估SAR444245（THOR-707）联合其他抗癌疗法治疗晚期和转移性胃肠癌受试者的临床获益的II 期、非随机、开放标签、多队列、多中心研究（Pegasus Gastrointestinal 203）
- 试验通俗题目
- 一项SAR444245 联合其他抗癌疗法治疗胃肠癌受试者的研究（主方案）
- 试验方案编号
- ACT16902
- 方案最新版本号
- 修订版临床试验方案 01
- 版本日期
- 2021-08-30
- 方案是否为联合用药
- 否