无

1.签署知情同意书时，年龄≥12周岁且≤65周岁，性别不限；
2.临床确诊为持续性或慢性ITP，并能提供相应的确诊医疗记录；
3.入组前至少3周持续使用维持剂量糖皮质激素（不限定激素的种类，但使用剂量≤泼尼松 15mg（同等剂量）且首次给药后4周内未计划增加糖皮质激素剂量的受试者或入组前至少3周内未使用过糖皮质激素的受试者；
4.筛选期血小板计数均值<30×109/L且最大一次血小板计数<35×109/L，同时基线血小板计数<30×109/L者；
5.能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究；
6.受试者筛选期前4周内未接种过疫苗、筛选期及研究期间无接种疫苗计划；
7.受试者（包括男性受试者）在筛选期及入组后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划，其中试验期间应自愿采用有效避孕措施；
8.符合临床使用静注人免疫球蛋白治疗的指征。

1.难治性 ITP患者；
2. 已知或怀疑对人免疫球蛋白、对本试验药物的任一辅料成份、类固醇激素过敏或有严重不良反应，或过敏体质者；
3. 在入组前3个月内接受过利妥昔单抗治疗者；
4. 入组前4周内接受过免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、环孢素A、环磷酰胺、长春新碱、霉酚酸酯、达那唑等，糖皮质激素除外）、具有明确提高血小板计数作用的中成药如升血小板胶囊、维血宁等；或入组前2周接受过TPO或者其他明确有提高血小板计数作用药物（如TPO受体激动剂（艾曲波帕等）、IL-11等）的治疗者；
5. 既往使用免疫球蛋白治疗无效者；
6. 入组前30天内输过血或者使用过包括人免疫球蛋白在内血液制品的患者；
7. 试验期内计划进行手术和/或需要输血或者使用血液制品的患者；
8. 脾切除患者或计划进行脾切除术者；
9. 有酗酒、吸毒、药物滥用或药物依赖倾向，有精神障碍病史或精神异常有自杀倾向者；
10. 目前存在活动性消化性溃疡疾病或入组后仍需使用抗生素进行治疗的急性细菌性，或急性病毒性感染的患者；
11. 患有慢性或复发性中性粒细胞减少症者；
12. 有凝血功能异常或患有凝血因子缺陷的血液疾病者；
13. 其他继发性血小板减少症、血小板消耗性减少、药物所致血小板减少、同种免疫性血小板减少、先天性血小板减少及假性血小板减少等；
14. 合并免疫性溶血性贫血或签署知情同意书前存在高粘滞血症、目前患有糖尿病且控制不佳（定义为空腹静脉血糖大于9.0mmol/L）、患有严重的心脑血管疾病（如 TIA、脑卒中、不稳定性心绞痛、血栓性疾病、NYHA 分级 III/IV 级的充血性心力衰竭、需药物治疗的心律失常或心肌梗塞等）、以及严重的其它系统疾病且经研究者判定不适宜入组者；
15. 合并有肿瘤或有肿瘤病史（已根治的乳腺癌、甲状腺癌、皮肤鳞状细胞癌、皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外）；
16. 选择性IgA缺乏或选择性IgA缺乏病史者；
17. 严重的肝、肾疾病，或肝肾功能检查异常（ALT或AST>正常值上限3倍或总胆红素>正常值上限1.5倍，或Cr>正常值上限1.5倍）者；
18. 无法控制的高血压（SBP>160mmHg和/或DBP>100mmHg）者；
19. 血红蛋白<6g/dL者；
20. 血白细胞低于正常范围的下限值者；
21. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒抗体或HIV抗体任一检查阳性者；
22. 妊娠检测阳性、哺乳期妇女；
23. 近1个月内参加过其他临床试验或虽然既往临床试验结束超过1个月，但研究者判定既往试验可能影响受试者安全或试验药物评估者；
24. 研究者判断受试者易因病情不稳定影响依从性，或因其他原因研究者判断不宜参与本试验者。